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药品管理制度

时间：2025-06-04 07:13:51 制度我要投稿

药品管理制度范例15篇

　　在社会一步步向前发展的今天，制度使用的情况越来越多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。我们该怎么拟定制度呢？以下是小编精心整理的药品管理制度，希望对大家有所帮助。

药品管理制度范例15篇

药品管理制度1

　　1、目的:为了规范非药品规范经营,杜绝不良事件的发生。

　　2、依据:国药监号《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》和相关规定。

　　3、适用范围:各连锁门店。

　　4、责任:门店的质量负责人。

　　5、为了确保非药品类产品购进、储存、销售质量关,杜绝不合格非药品流入门店。特制定本制度:

　　5.1连锁门店能经营的非药品应向具有合法资质的企业购进。同时应索取购进凭据。

　　5.2连锁门店不得购进无批号证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品;不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

　　5.3购进非药品后应严格把好质量验收关,验收时验收员必须依据送货凭证逐一核对其购进商品的名称、规格、产地、批号、有效期、数量、外观质量及购进时间等。仔细查看购进的批准证明文件和产品质量检验合格证明。有效性和真实性,并做好购进、验收台帐、记录装订成档留存备查。

　　5.4非药品陈列与储存应正确选择货位,设立专区(柜)陈列和储存、不得与药品混放,同时应悬挂非药品无治疗功能的'警示语牌。设库的门店应做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作。

　　5.5为了确保非药品销售后质量的可控性和追溯,门店应在销售非药品时须实行逐笔登记。登记内容有购买时间、购买人、品名、规格、产地、数量、批号等。

　　5.6进货台帐和销售台帐保存期限不得少于5年。

药品管理制度2

　　进入21世纪以来生物制药飞速发展，生物制品或利用生物制剂技术生产的药品在医疗上的应用不断增加。有数据显示，生物药品销售额占整个医药行业销售额从1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近几年又呈不断上升的趋势。

　　由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。

　　本规定从我们企业实际运作的角度，对冷藏药品的基本概念，冷藏药品经营过程的质量控制。冷藏设施设备与物料的管理等内容进行阐述，目的在于增强企业对冷藏药品在流通环节质量控制的意识，重视可能影响冷藏药品质量的所有因素并加以控制，从而保证人民用药安全。第一节

　　概述

　　一、基本概念及范围

　　（一）冷藏药品含义

　　1．低温、冷藏储存药品

　　简称为冷藏药品，一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。

　　2．冷链药品

　　一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。

　　3．疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

　　4．疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

　　（二）冷藏药品范围

　　一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。

　　生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：

　　①人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

　　二、冷藏药品的购进管理

　　药品批发企业在冷藏药品购进时，除了按照一般药品购进管理的要求外，还应注意以下方面的控制，以方便企业储运环节的管理，避免物流成本的增加。

　　（一）购进合同明确保温包装责任

　　因为冷藏药品的保温包装是保证药品在储运过程质量安全的基础，购进药品时，要与生产企业明确保温包装事宜。生产企业应提供其产品在保温包装条件下常温运输时间。

　　如果冷藏药品是批量购进，小批量分销需要再包装的，应尽量要求生产企业提供保温包装材料和包装标准。

　　（二）购进信息的及时传递跟踪

　　当冷藏药品购进合同签订后，采购部门要及时将冷藏药品到货信息传递到企业的物流部门（储运部门），要明确岗位责任。因为，由于采购到货信息传递的延误或跟踪不到位，导致冷藏药品在供货商委托的承运商处滞留，造成冷藏药品变质损失的情况常有发生。所以，企业必须加强这一环节的管理，保证

　　信息传递的及时和通畅。

　　三、冷藏药品质量验收入库管理

　　冷藏药品比一般普通药品的验收入库管理控制点要前移，检查验收的内容也有所增加。常规药品验收的内容在此不再描述，下面重点介绍冷藏药品特别的检查验收要点。

　　（一）到货运输方式的检查

　　冷藏药品到达仓库后，收货环节成为质量控制的首要环节。收货时，应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状况。

　　1．如果是冷藏车送货，首先检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定，并做好记录。然后，对冷藏车车厢内的温度进行实际测试，如实记录。对不符合温度要求运输的冷藏药品应拒收并记录。

　　2．如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。同时，还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。

　　3.如果是冰袋（盒）加泡沫保温箱形式送货，首先要检测送货车辆箱体内的温度，检查是否开启空调，检查包装上是否标示常温状态运输时间。同时，要做好各项检查记录。

　　（二）到货包装的验收检查

　　对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。

　　1.冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。

　　2．对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态应做好记录，对不符合温度要求的应拒收。

　　3．对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放人包装。

　　需要特别提醒的是有个别需要低温冷藏的药品在来货时，是按一般普通药品运输方式到达仓库的，而且没有特别标示。因此，验收人员应对所有药品包装或说明书上标示的“贮存条件”一项都需认真检查。防止疏漏，保证药品按其贮存条件储存。

　　（三）、存储温度的设置与监控

　　按药品包装或说明书上标示的贮存温度分类储存药品，对于药品经营企业的验收养护人员早已熟知，冷藏药品验收后及时进入冷藏库货位储存已不是问题。因为，冷藏药品的质量安全与冷藏库的温度变化相关。所以，冷藏药品在储存环节的质量控制重点应放在储存温度变化的监控上。

　　（四）建立相应管理制度

　　建立冷藏库温湿度监控管理规定、温湿度监控设备检查制度以及相关的记录，是质量管理的首要任务。

　　（五）冷藏库的温度设置

　　将冷藏库温度设置在2－8℃，企业一般都觉得很正常。其实不然，2－8℃是冷藏药品贮存条件的极限值，冷藏库的温度按此设置，没有预警范围，是存在质量安全隐患的。

　　1．如果药品规定的冷藏温度是2－8℃，冷藏库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在3－7℃。如果冷藏库温度出现波动，设备可以及时在预警温度值启动，预防冷藏库温度出现异常。

　　2．一般冷藏库外显示屏显示的温度，是通过冷藏库内温度探头测定反映的。因此，温度探头放置的位置是非常关键的。如果将探头正对着排风机，当制冷机启动时冷风直吹，库外显示的温度会很快降下来，但反映的不是冷藏库真实的温度。因此，要根据冷藏库面积和容积的大小，确定采用几个温度探头适合、如何放置做到合理布局。另外，温度探头要经过计量检测，保证质量安全可靠。

　　（六）冷藏库的温度监测

　　由于大部分药品经营企业的冷藏库温湿度自动监控设备还不到位，冷藏库的温度监测工作还是处于人工定时记录温度的状态。现已具备冷藏库温度自动监控设备的'药品经营企业，在现代先进设备条件下，如何切实做好冷藏库的温度监测工作也面临挑战。

　　1．冷藏库温度分布测量

　　冷藏库温度分布测量是冷藏库温度监测工作的组成部分。冷藏库在启用之前应做冷藏库温度分布测量，冷藏库使用后每年再对冷藏库的温度分布情况进行测量，出具冷藏库温度分布图及测量报告。冷藏库温度分布测量报告应该明确测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号、仪器测量范围及精度等内容，出具的测量结果要有数据还要有自动监测的图谱。如图1所示。

　　2．冷藏库温度的日常监测

　　企业应每天定时检查冷藏库温度的变化情况，从冷藏库外显示屏读取数据，做好记录。每天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查。发现温度异常的情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备运行情况也要有检查有记录。

　　第二节冷藏设施设备和物料的质量控制

　　一、冷藏设施设备质量控制

　　经营冷藏药品的企业对冷藏设施设备的投入主要在两个方面，一是用于冷藏储存的设施设备：冷藏库及相关设备、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏运输的设备：冷藏车及相关设备。冷藏箱等。随着企业经营冷藏药品品种的增加和市场份额的扩大，保证冷藏药品在流通过程质量安全的重要性越来越突出。因此，了解冷藏设施设备的相关知识，保证冷藏设施设备的合理投入和正常运转，做好冷藏设施设备的管理是十分必要的。

　　（一）建立管理制度和操作规程（SOP）

　　建立和完善冷藏设施设备管理制度和切实可行的操作规程是企业加强冷藏设施设备质量控制的首要任务。通过管理制度的建立，将可能影响冷藏设施设备以及冷藏运输工具正常运转的所有因素纳入质量控制的范围，明确工作内容和岗位责任。比如，冷藏库制冷机组定期检查、维修的管理规定、冷藏库温度探头检测管理规定、冷柜使用管理规定、冷藏箱蓄冷管理规定、冷藏设施设备故障应急预案等等。同时，还要建立各种冷藏设施设备使用记录、检查记录和维修保养记录等。

　　企业建立冷藏设施设备管理制度和使用操作规程，其目的是为保证企业在作业过程中冷藏药品设施设备的正常运转和正确操作，从而保证冷藏药品在储运过程中的质量安全。所以，经营冷藏药品的企业一定要从实际出发，制定制度和操作规程，避免走过场。

　　（二）冷藏储存设施设备

　　1．冷藏库及其设备

　　绝大多数的药品批发企业在实施“GSP’的过程中，基本上都建有冷藏库。由于面积和容积的不同，配备的相关设备有所不同。

　　（1）制冷机组。一般情况下冷藏库要配备双制冷机组，一台为工作机组，一台为备用机组，其功率大小要根据冷藏库的面积和容积的大小而定。建立冷藏库时，要考虑外置制冷机组的位置。库区电源要有保障措施，经营疫苗的企业还要备有发电机组。

　　（2）排风机。一般位于冷藏库内部，要注意其安放的位置，不能直对储存药品的货位。

　　（3）除湿机。由于冷藏库库门开启带来的冷热交换及保温层保温效果的不同，冷藏库湿度超标的情况常有发生，所以除湿机是冷藏库常用的设备之一。

　　（4）风幕机。一般起隔离作用，比较大的冷藏库其库门开启后一般用风幕机来隔热保温。

　　（5）温度自动监测、调控、记录、报警的设备。温度探头要有计量检测证书。

　　对冷藏库的重要设备在使用前应进行验证，保证其质量可靠。

　　2．冰箱的管理

　　当前，在药品经营企业采用冰箱存储冷藏药品的情况还是普遍存在的。采用冰箱储存整箱拆零的冷藏药品还是比较经济的，操作也比较方便，但是湿度超标是大问题。当冰箱用作储存药品时，就应该按冷藏药品设备管理。冰箱内要放置温湿度计或温湿度自动记录仪，每天应定时做好温湿度记录，发现异常及时处理。冰箱所用电源要有保障，要防止拉闸断电。

　　此外，特别要强调的是企业质量管理人员不能只管冰箱的温度不管湿度，冰箱内温湿度也应符合“GSP”的对冷藏库的温湿度要求，以保证药品质量安全。

　　3．冷柜的管理

　　目前，需要在冷冻条件下储存的药品寥寥无几，企业购置的冷柜大部分是用于冷冻冷藏用冰袋的。

　　不同蓄冷剂的冰袋（盒）其冷冻温度和冷冻时间不同，冰袋（盒）的冷冻效果直接影响冷藏温度持续的时间。所以，对冷柜的温度要进行监控，确定冰袋（盒）冻结完整时所需冷柜的温度（如：－18℃）。同时还应对冷柜进行编号，一是可区别不同温度的冷柜以便监控；二是可区别放入冷柜内的冰袋（盒）冷冻的时间长短以便确定是否可用。

　　此外，冷柜使用的常规检查是十分重要的。企业在冷柜使用规定中应明确不同容量冷柜放人物品数量标准，以确保冷柜的冷冻质量。如果冷柜内放置的冰袋（盒）过多，会导致冷柜盖密闭不严、冷冻效果不佳，冷冻效果不佳必然导致冰袋（盒）冷冻时间的延长影响其正常使用。其结果间接地影响了冷藏药品低温运输的质量。因此，对使用中的冷柜应建立日查记录，以保证其正常使用。冷柜所用电源要有保障，也要防止拉闸断电影响正常使用。

　　（三）冷藏运输设备

　　由于以往对冷藏药品运输配送过程的质量控制相对薄弱，冷藏运输设备对于许多药品经营企业的管理人员还比较陌生。了解一些冷藏运输设备的相关知识，有助于企业在冷藏运输设备的投资决策和运作管理。

　　1．冷藏车

　　冷藏运输设备的制冷方式，按照能源供给方式可分为有源型（电力驱动型）和无源蓄能型两种类型。

　　冷藏车属于有源型（电力驱动型）制冷方式，常见的是自带压缩机组的冷藏车。冷藏车制冷的优点是能保持较长时间的低温，这种低温运输制冷方式主要适用于大批量低温冷藏药品的长途运输配送。

　　冷藏车的制冷原理是利用压缩机的工作提供冷源，这种供冷模式决定了采用冷藏车进行低温配送的过程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同时，采用冷藏车制冷的模式对环境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。据统计，冷藏车制冷机组每百公里油耗2－4升，带制冷机组的冷藏车比普通货车尾气排放增加30％以上。在油价不断上涨的今天，企业采用冷藏车进行冷藏药品配送模式无疑将面临物流成本和环保规定的挑战。

　　此外，冷藏车的车厢容积一般比较大，大批量的运输装载率比较高，对于药品经营企业多次少量的冷藏药品配送来说，存在很大的制约性。

　　2．冷藏箱

　　冷藏箱属于无源蓄能型制冷方式，按照载冷剂的不同又分为干冰载冷型和相变蓄冷材料载冷型两种。由于干冰制冷方式，其经济性、安全性有突出的问题，尤其是存在爆炸的安全隐患以及其产生的二氧化碳对环境的污染都比较突出，一般建议不采用此制冷方式。

　　相变蓄冷材料载冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源，利用蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。采用相变蓄冷材料的冷藏箱低温配送，造价较低，无需额外的能源，使用非常方便。冷藏箱这种低温配送模式非常适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。与泡沫箱相比，冷藏箱具有重复利用性。

　　另外，现在市场上有各种新型的低温冷藏箱，基本都具有高保温性、高效蓄冷剂、稳定可控等优点，但使用操作的方便程度不同，成本也有差异。企业可根据需要综合考虑、择优选择。

　　3．冷藏运输设备管理

　　前面已经提到建立各项制度是首要任务。对于冷藏运输设备的管理，建立各项操作规程（SOP）更为实际。要建立冷藏运输设备运行检查记录，及时排除质量隐患，确保安全。

　　二、冷藏用物料的管理

　　冷藏用物料（比如保温材料、冰袋、冰盒等）的质量优劣，直接影响到冷藏药品在运输过程的温度变化，从而影响到冷藏药品的质量安全。因此，冷藏用物料管理应纳入质量控制的范围并加以强化。

　　（一）建立冷藏用物料管理制度

　　目前，在大多数药品经营企业中冷藏用物料管理的制度几乎是空白的，导致仓储物流运作处于随意状态。为保证能满足冷藏药品在运输过程中的储运温度需求，对冷藏用物料的采购标准，冰袋（盒）冷冻管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都应制定相应制度和操作规程（SOP）明确管理规定和要求，规范操作人员的作业。

　　（二）冰袋（盒）的概念

　　目前，相变蓄冷材料冰袋加泡沫保温箱的运输模式是现在企业普遍采用的冷藏运输方式。对于冰袋（盒）有关知识的了解是十分必要的。

　　1．冰袋（盒）

　　是利用袋中的蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。其优点是节能环保。冷量高、用量少，可反复使用、使用方便、无损耗无浪费、不受航空的限制、多个温度区域可供选择（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。

　　因此，企业在采购、使用冰袋（盒）时要注意蓄冷材料的有关说明。

　　2．干冰型冰袋的特点

　　现在有一种蓄冷材料在业内叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋为冷源的低温配送模式优势比较突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特点。

　　(1)干冰型冰袋的一个显著特点就是节能环保。干冰型冰袋是通过储存冰箱中的冷量，并在运输过程中释放出来的制冷模式，其能耗成本只是冷藏车制冷机组的1．5％，干冰的1％。同时

　　由于其不会排放出对环境有害的气体，不会对环境造成污染，可以说是一种节能环保的绿色制冷方式。

　　(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反复使用，性价比优于干冰与冷藏车制冷。据介绍，这种类型的干冰型冰袋蓄冷量足，不会像干冰那样在配送过程中释放出气体带走冷量，因此，在相同条件下，其实际使用量要比干冰少，其整体性价比优于干冰。此外，干冰型冰袋可以反复使用，实际使用成本远远低于干冰或者冷藏车制冷的方式。

　　(3)于冰型冰袋储存和使用十分方便，无损耗无浪费。于冰型冰袋可以像常见的普通冰袋一样储存，使用十分方便。客户只需要在使用之前放入低温冰箱中充分冻结，使用时取出与物品同时放入保温箱内并密封箱口，就可以保持低温在120小时以上。

　　（4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷过程中不会产生气体，本身是无毒，对环境无污染。目前该产品已经通过航空安全认证和国际GSG无毒认证，保证该产品的安全可靠。

　　（5）干冰型冰袋存在多个温度区域可供选择，满足不同温区货物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上满足了货物对温度的不同要求，持续120小时长时间保温性能，确保生物制剂和食品的配送安全。

　　（三）冰袋（盒）冷冻时间的控制

　　由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷冻的时间不同，冰袋（盒）冷冻的效果与时间相关。因此，冰袋（盒）冷冻时间的控制是保证冰袋（盒）使用质量的关键环节。

　　一般企业冰袋（盒）的来源，一是本企业采购的，二是冷藏药品供应商单独提供的，三是到货冷藏药品包装内自带的。因此，在管理上要细分并加以控制。

　　1．冰袋（盒）产品说明书对蓄冷剂有明确冷冻时间规定的，则必须按规定执行。

　　2.由供应商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，应按照供应商的要求执行。

　　（四）保温包装的选择

　　虽然泡沫保温箱的保温性能远不如内置高效蓄冷剂冷藏箱，但目前大多数企业经常采用的低温配送方式仍是泡沫箱装入冷藏药品和冰袋，然后打包以快速的运输方式发运。

　　保温包装是为了保证冷藏药品在运输过程中温度符合质量要求，因此，保温包装材质的质量、保温效果如何是非常重要的。什么样的保温包装材料符合要求？目前没有标准可以依。有的企业选择的泡沫板材虽然有厚度但没有密度。那么，经营企业如何选择用于冷藏药品的保温包装呢？一般可采取如下方法进行保温包装的选择。

　　1．企业可以参考现有库存冷藏药品的包装（最好是合资企业的），选择类似的包装材料，针对不同冷藏品种的发运情况，定制保温包装箱。

　　2.通过冷藏药品的生产企业，了解其保温包装箱的验证情况并获取其保温包装箱的验证结果。以此为参考标准，结合本企业的具体情况选择定制保温包装箱。

　　3．企业自己组织进行冷藏药品保温包装箱的测试验证，这项工作对于提升企业冷链物流管理非常有意义。根据企业自身的验证结果制定相关标准，有关部门可依据企业标准选择定制保温包装箱。

　　4．企业在选择保温包装时，质量和成本的权衡是不可避免的。

　　第三节冷藏药品出库包装发运过程的质量控制

　　药品经营企业在实施“GSP”的过程中，对药品出库环节有比较严格的质量控制，对零散药品拼箱的包装也有相关要求。但是，相对冷藏药品出库包装和发运过程的质量控制在大多数企业中还是比较薄弱的，违规操作、随意操作的现象随处可见。

　　由于冷藏药品对温度环境的特别要求，其出库包装和发运过程的质量控制是保证冷藏药品质量完好、及时、安全地运送到客户的关键环节。本节从冷藏药品出库包装的质量控制、运输方式的选择、冷藏药品发运后的跟踪等方面展开阐述，目的在于提升企业对冷藏药品出席包装及发运过程质量控制的水平。希望通过本节的介绍，使企业质量管理人员进一步了解冷藏药品管理质量控制的关键点，并在实际工作中有所应用。

　　一、冷藏药品出库包装的质量控制

　　目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏运输模式是现在许多企业普遍采用的方式，因此，冷藏药品出库包装是保证冷藏运输质量的基础，这一环节的质量控制是非常重要不容忽视的。

　　（一）出库包装的要求

　　1．冷藏药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋（盒）按标准要求数量放入保温包装内。

　　2、冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前应逐件检查。

　　3．冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按照供应商的要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋（盒），不得随意减少数量。

　　4.在包装过程中，放入保温箱的冰袋（盒）不能与药品直接接触，要有相应的防潮。防破损、防污染的措施，防止出现破损、渗漏等现象对药品包装质量造成影响。

　　5.不同的运输方式和运输时间对冷藏保温包装的要求不同，保温箱内冰袋（盒）放入的数量也有所不同。企业对没有冷藏包装标准的冷藏药品，应向药品生产企业索取冷藏包装标准。有条件的企业可以通过自身实践的反复测试验证，制定企业标准。

　　在此，还需要强调的是对冷藏药品的出库保温包装的操作不分季节，无论是夏季还是冬季都是要做的，其目的在于保证冷藏药品储运过程的温度要求。

　　（二）冰袋（盒）放置的时间

　　在冷藏药品出库包装环节，冰袋（盒）的放置时间是保持冷藏温度的关键因素之一。在企业实际运作中，由于有的企业对此没有做出具体质量控制要求，冰袋（盒）放置包装时间不合理，导致的质量投诉常有发生。

　　例如：有的企业在冷藏药品出库后，即对需要保温包装的药品进行包装并将已经冷冻好的冰盒放置保温箱内，没有考虑该药品的发运时间，结果有的已包装好的冷藏药品在放置一夜后的第二天才发运。更有甚者，将已包装的冷藏药品放置在常温状态的发货区内长时间待运。这样操作的结果是大大缩减了冷藏保温时间，造成运输冷藏质量无法保证。

　　因此，企业以加强冷藏药品包装时冰袋（盒）放置时间的控制。企业应指定人员负责冷藏药品的出库包装和发运的检查工作。应做到冷藏药品发运包装内的冰袋应在发运前放入，封箱打包前再次检查冰袋的放入情况，若没有冰袋不能封箱应及时放入冰袋后再封箱。

　　此外，自有车辆上的冷藏箱的蓄冷状态也要进行检查，确保冷藏箱的正常使用。如果是简单的泡沫保温箱，其中必须要放置冷冻后的冰袋，放置时间也应是在发运前。

　　二、运输方式的选择

　　由于我国没有专业的医药产品冷藏物流体系和标准，药品经营企业自身对冷藏药品的运输设备投入不足，运输管理的质量控制不到位，导致企业冷藏药品的运输存在许多质量隐患，客户的质量投诉频发。现阶段，做好冷藏药品运输方式的选择，是企业强化冷藏药品发运过程质量控制的手段之一。

　　（一）冷藏药品运输方式选择的基本原则

　　冷藏药品一般价值比较高，对运输的温度环境又有特别的要求，企业可根据发运的品种、地点、数量，选择最适合的运输方式。一般可遵循以下原则：

　　1.尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间；

　　2．尽量采用直达客户的运输方式，避免运途中转；

　　3.尽量采用能全程保持冷藏温度的运输方式；

　　4.冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生冻结变质；

　　5．尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输，减少外界温度的影响。

　　（二）企业自有车辆配送

　　1．冷藏药品的城市配送，基本都是企业自有车队完成的。企业应严格冷藏药品的配送管理。凡是配送冷藏药品的车辆应配备符合要求的冷藏箱，其规格大小，企业可根据车辆的容积而定。在配送过程中，注意药品不可直接接触制冷物质，防止对药品包装质量造成影响。要保证冷藏药品在配送过程中温度环境符合要求。

　　2．现在有的企业已经配置了冷藏车辆，大批量冷藏药品也可采用自有冷藏车辆运输。发运前应检查冷藏运输设备启动、运行状态，达到规定要求后，方可发运。此外，企业要注意长距离的药品冷藏运输温度变化很不规则，车载温度计显示2℃－8℃而实际的温度有可能已经变化，最好在车内适当位置，另外放置温度记录仪（Hotdog）以使温度的监控。

　　三、发运后的跟踪

　　冷藏药品发运后跟踪是冷藏药品经营过程质量控制的最后环节，但在现实中往往是企业质量控制的盲点。许多企业对这一环节没有工作安排和要求，更谈不上质量控制；有的企业已经意识到这一环节的必要性但重视程度不够，岗位职责不清工作上互相推倭；企业的质量管理部门没有做到冷藏药品经营过程质量的事前控制，直到出现客户拒收退货、药品损失等情况才介入事后处理。因此，企业要做到冷藏药品发运后能够及时安全的到达客户，就必须加强这一环节的质量控制。一般应做好以下几方面的工作。

　　（一）明确跟踪工作的部门或岗位

　　我公司根据自身的情况，明确配送组负责冷藏药品发运后的跟踪包含实物的跟踪和信息的跟踪两部分的工作。

　　（二）冷藏药品发运质量跟踪

　　制定冷藏药品发运监控计划，目前，我国的药品企业还做不到对所有冷藏药品运输过程温度的实时监控，但企业可以选择固定的运送路线进行定期或不定期的冷藏药品发运途中的温度状况监控。

　　方法：企业质量管理部门在发运的冷藏药品中选择一件温度记录仪并做好标记，在冷藏药品到达客户后，确认到货时间并请客户验收人员将温度记录仪数据读取，对监控情况形成记录。企业可根据具体情况制定监控的品种、时间和次数，监控的相关记录及文件应留档备查。

　　第四节．温度异常应急处理预案

　　一、冷库温度异常应急处理：

　　公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员，养护员，质管科经理，总经理）手机上，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施，二、冷库断电应急处理

　　如果温度异常原因是冷库断电引起，应立即启动备用发电机组。

药品管理制度3

　　第一章总则

　　第一条为加强对公司危险化学品的安全管理，防止安全事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等法律法规，特制订本制度。

　　第二条本制度规定了公司危险化学品（以下简称“危化品”）的种类以及在采购、储存、使用和运输过程中的安全要求。

　　第三条本制度适用于本校各种危化品的管理。

　　第二章定义和范围

　　第四条定义：危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品

　　第五条危化品具有以下特征：1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性；2、在生产、运输、使用、储存和回收过程中易造成人员伤亡和财产损毁；3、需要特别防护。

　　第六条学校主要的危化品种类主要是指学生实验用的化学药品。

　　第三章危化品的采购管理

　　第七条危化品的采购原则上由使用单位提出计划，采购部负责实施采购。或由上级主管部门下发。

　　第八条危化品的供应商应当具备危化品生产或销售资质，其提供的产品符合国家有关技术标准和规范。严禁向无生产或销售资质的单位采购危化品。危化品凡包装、标志不符合国家标准规范（或有破损、残缺、渗漏、变质、分解等现象）的，严禁入库存放。

　　第九条严格控制采购和存放数量。危化品采购数量在满足生产的前提下，原则上不得超过临时存放点的核定数量。危化品的存放数量由学校实验室负责核定，严禁超量存放。

　　第十条建立危化品管理档案。采购部应当建立危化品的管理档案，建立管理制度，加强对供应商以及危化品的日常安全管理，认真做好物资的检验和交付记录。

　　第三章危化品的存放管理

　　第十一条学校应有危化品存放场所，必须将相关资料报消防部门审查，经审核确认后方可使用。

　　第十二条危化品存放点建筑耐火等级必须达到二级以上，防火间距应符合安全性评价要求和消防安全技术标准规范的要求。

　　第十三条危化品的存放应严格遵循分类、分项、专库、专储的原则。化学性质相抵触或灭火方法不同的危险品不得同存一库。

　　第十四条危化品存放点应张贴危化品msds单（化学品安全技术说明书），标明存放物品的名称、危险性质、灭火方法和最大允许存放量等信息。

　　第十五条危化品存放点应有醒目的职业健康安全警示标志，建立完善的安全管理制度，做到帐物相符，发现问题及时处置和上报。

　　第十六条危化品存放点应根据其种类、性质、数量等设置相应的通风、控温、控湿、泄压、防火、防爆、防晒、防静电等消防安全设施，并定时定期进行安全检查和记录，发现隐患及时整改。

　　第十七条危化品库管人员必须经过国家专业机构的培训，并取得特种作业操作合格证后方可上岗作业。

　　第四章危化品的运输管理

　　第十八条防止运输过程中危化品出现撒漏，污染环境或引发安全事故。

　　第十九条运输危化品的各种车辆、设备和工具应当安全可靠，防止运输过程中因机械故障导致危化品出现剧烈碰撞、摩擦或倾倒。在运输危化品过程中尽量选择平整的路面，控制速度，远离人群。一旦发生事故，要扩大隔离范围，并立即向安全部门报告。

　　第二十条对不同化学性质，混合后将发生化学变化，形成燃烧、爆炸，产生有毒有害气体，且灭火方法又不同的化学危险品，必须分别运输、贮存，严禁混合运输、贮存。

　　第二十一条对遇热、受潮易引起燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学危险品，在运输、贮存时应当按照性质和国家安全标准规范，采取隔热、防潮等安全措施。

　　第二十二条严禁无关人员搭乘装运有危化品的运输工具。

　　第二十三条危化品运输工具，必须按国家安全标准规范设置标志和配备灭火器材。

　　第五章危化品的使用管理

　　第二十四条用汽油、煤油、柴油等易燃液体清洗物品时，应在具备防火防爆要求的房间内进行。生产现场临时清洗场地，应采取可靠的安全措施，废油用有色金属盛装，统一回收存放并加盖封闭，严禁倒入地下沟道和乱存乱放。

　　第二十五条喷漆场所、调漆间的漆料、稀释剂不得超过当班的`生产用量，暂存间的漆料、稀释剂周转储量不得超过一周的生产用量。调漆间应定专人管理，并在通风良好的配漆室内进行。

　　第二十六条危化品的使用应根据生产需要制定需求计划，说明危化品的存放时间、地点、用量，经主管领导批准后领取。

　　第二十七条易燃、易爆、剧毒品，必须随用随领，领取的数量不得超过当班用量，剩余的要及时退回库房。

　　第二十八条使用危化品的场所，应根据化学物品的种类、性能设置相应的通风、防火、防爆、防毒隔离等安全设施。

　　第二十九条酸类物品，严禁与氰化物相遇。

　　第三十条操作者工作前必须穿戴好专用的防护用品。

　　第六章报废处理

　　第三十一条危化品及其用后的包装箱、纸袋、瓶桶等，必须严加管理，统一回收。任何个人不得随意倾倒危化品及其包装物。

　　第三十二条废弃且能够回收的危化品及其包装物由采购部负责回收处理。凡不能回收处理的危化品及包装物由使用单位报安全环境保障部、公司办公室审核同意后，由环境安全保障部联系具有销毁资质的企业进行销毁，严禁随一般生活垃圾运出。

　　第七章附则

　　第三十三条凡违反本制度相关规定的责任人员，学校将视情节给予50—500元处罚。

　　第三十四条本制度由环境安全保障部负责解释。

　　第三十五条本制度自颁布之日起施行。

药品管理制度4

　　（一）验收人员必须由经过专业培训，熟悉药品知识、理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。

　　（二）药品验收应在专门的场所进行，验收完毕后应尽量恢复原状。特殊、贵重药品验收，必须两人同时进行。验收销后退回药品应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送药检部门检验。

　　（三）验收药品时，应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并做好验收记录。验收时应同时对药品的`包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件逐一检查。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

　　（四）收整件包装应有产品合格证。

　　（五）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

　　（六）验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

　　（七）验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

　　（八）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

　　（九）验收药品应做好验收记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品管理制度5

　　化学试剂管理办法

　　1目的

　　为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。、2、适用范围

　　本制度适用于公司计量理化室、涂装化验室对化学品的管理。

　　3、引用标准

　　《危险化学品安全管理条例》

　　《常用化学危险品贮存通则》GB15603—1995

　　《工作场所安全使用化学品规定》

　　4、定义

　　4.1化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。、4.2一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

　　4.3危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。

　　5、职责

　　5.1质量保证部

　　5.1.1计量理化室负责化学品的管理，并监督制度的执行。

　　5.1.2计量理化室负责计量理化室的化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。、5.2涂装车间

　　5.2.1涂装车间化验室负责涂装化验室的'化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。、5.3行政部

　　5.3.1行政部安全环保科安全员负责对化学品保管人员和使用人员进行化学品的安全知识培训工作。、5.4采购部

　　5.4.1采购部负责对化学品的购买。

　　6、管理规定

　　6.1化学品计划的申报

　　6.1.1一般化学品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量），于每月的1号、15号填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。

　　6.1.2危险化学品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地公安部门批准并备案，计量理化室、涂装化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学品的名称、规格、数量等信息。、6.2化学品的储存

　　6.2.1化学品购回经验收合格后由计量理化室、涂装化验室他别管理各自的化学品，并做好相应记录。

　　6.2.2化学药品存放要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火。

　　6.2.3化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。、6.2.4对危险化学品要严加管理

　　a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。

　　b)禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。

　　c)灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。、d)对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。

　　e)对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存。

　　6.3化学品的出、入库

　　6.3.1保管人员每月对化学品进行点检，并将结果记录在“化学品物料盘点表”上，对化学品的发放按照先进先出的原则进行，并做好详细记录。

　　6.3.2员在使用化学品时，先登记，注明用途、使用数量后，由统计人员开库门拿出所用物品并做好库存台帐记录。、6.4化学品的使用

　　6.4.1人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（MSDS），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。

　　6.4.2使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。

　　6.4化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料。工作结束后沐浴更衣。

药品管理制度6

　　本教材采购管理制度旨在规范学校教材的采购流程，确保教育资源的有效利用，提升教学质量，保障学生权益，同时兼顾经济性和可持续性。内容主要包括以下几个方面：

　　1. 采购计划的制定与审批

　　2. 供应商的选择与管理

　　3. 教材质量的.控制

　　4. 采购价格与预算管理

　　5. 教材发放与库存管理

　　6. 监督与评估机制

　　内容概述：

　　1. 采购计划：根据教学需求，由教务部门与各学科教师共同确定教材清单，确保教材的适用性和时效性。

　　2. 供应商评估：对供应商进行资质审查，考虑其信誉、价格、交货时间、售后服务等因素。

　　3. 质量控制：设立教材样本审查环节，确保教材内容无误，符合教学标准。

　　4. 价格与预算：通过市场调研设定合理预算，以公平公正的招标方式确定采购价格。

　　5. 教材管理：建立详细的教材入库、出库记录，避免教材浪费，优化库存结构。

　　6. 监督评估：定期对采购流程进行审计，收集师生反馈，不断优化采购策略。

药品管理制度7

　　甲方：

　　（医疗机构）乙方：

　　（中标人或者配送企业）根据《中华人民共和国药品管理法》、《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案（试行）》、《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。

　　第一条

　　甲方须根据乙方在湖南省药品集中采购交易平台上所提供的药品信息，以网上采购的形式采购临床需要使用的药品，甲方通过交易平台向乙方发送电子订单通知，乙方据此供货；双方确认后的电子订单为本合同的重要组成部分。

　　乙方对甲方通过交易平台发出的电子订单通知，自甲方发出电子订单通知起一个工作日内必须确认。

　　中标人与药品经营企业签订的委托配送协议书为本合同的重要组成部分。

　　第二条

　　乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品。

　　第三条

　　乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

　　第四条

　　乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与交易平台上中标药品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。

　　第五条

　　供货期限

　　乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过48小时；急救药品乙方应在4小时内送到。

　　第六条

　　供货价格与货款结算

　　（一）供货价格：按交易平台所公布的中标药品价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用；合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。

　　（二）货款结算：甲方在收到配送药品之日起按合同约定的时间进行货款结算。

　　第七条

　　药品验收及异议

　　甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的'，自行负责。

　　第八条

　　甲方的违约责任

　　（一）甲方违反本合同的规定，通过交易平台以外途径购买替代中标药品，承担违约责任；

　　（二）甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失；

　　以上两种情形，乙方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

　　第九条

　　乙方的违约责任

　　（一）乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的，应承担违约责任。

　　（二）乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。

　　以上两种情形，甲方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

　　第十条

　　合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。（“不可抗力”系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件）在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

　　第十一条

　　合同的变更及解除

　　由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明，双方可以解除就相应药品的购销合同，合同如需变更，须经双方协商解决。

　　第十二条

　　本合同未尽事项，按《湖南省公立医疗机构药品集中采购实施方案》和《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理办法（暂行）》执行。仍然无法确定的，经双方共同协商，可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。

　　第十三条

　　因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

　　第十四条

　　本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜，均受本合同的约束。

　　第十六条

　　本合同有效期从_年_月_日起，至_年_月_日止。

　　本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

　　甲方（盖章）

　　乙方（盖章）注册

　　法人代表（签名）法人代表（签名）

药品管理制度8

　　医院药品拆零管理制度的重要性体现在：

　　- 确保药品安全：防止药品在拆零过程中受到污染，保证患者用药的'安全性。- 提高资源利用效率：通过拆零满足小剂量需求，减少药品浪费。- 保障药品质量：严格的管理制度可以防止药品过期、变质，保证药品质量。- 提升医疗服务水平：规范化的流程能提高药品发放的准确性和效率，提升患者满意度。

药品管理制度9

　　一、目的:

　　对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

　　二、依据:

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

　　2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

　　3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

　　三、责任:

　　1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

　　2、药房全体员工对本制度的实施负责。

　　四、主要内容:

　　1、不合格药品指购入过程中出现的:

　　1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

　　1.2质量证明文件不合格的药品。

　　1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

　　1.4批号、有效期不符合规定的药品。

　　1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。

　　2、不合格药品还包括:

　　2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

　　2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

　　2.3售后使用过程中出现质量问题的'药品。

　　3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。

　　4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

　　5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。

　　6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:

　　6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

　　6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

　　7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。

　　8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。

　　9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

　　10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。

　　11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。

药品管理制度10

　　为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。

　　一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

　　二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

　　三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:

　　1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

　　2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

　　3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

　　4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

　　5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

　　6、超过有效期的药品。

　　四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品

　　存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。

　　五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。

　　六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的'不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。

　　七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

　　八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。

　　九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。

药品管理制度11

　　一、消毒剂必须具有卫生部门的《卫生许可证》,须是药准字号或卫生部批准的消字号产品。

　　二、消毒剂入库前应检查消毒剂标签,要有(年号)卫消准字,说明书中应注明有效成分及其含量、使用说明、使用浓度、作用时间、注意事项,有批号、生产日期、有效期、生产厂家和厂址联系方式。查验者应在查验记录单上签字。

　　三、消毒液必须按要求储存,以免降低消毒液效能,消毒液按批号先进先出,并分区存放,不得与其他内服、外用药物混放。

　　四、使用者应在用前根据消毒目的认真阅读产品使用说明书,选择适宜消毒剂和适宜消毒方法。

　　五、使用中的消毒剂容器外表应注明消毒剂的品名、浓度、启用时间。

　　六、暂时存放于科室的消毒药剂应妥善保管,与其他物品药剂分开放置,不得混放,不得用其他不清洁容器盛装。七、做好使用中的消毒剂的浓度监测以保证消毒效果。

　　八、任何消毒剂(包括酒精)不得在配膳室等部门使用和储存。

　　九、科室不得存放过期或禁止使用的`消毒药剂。

　　十、过期或作废的消毒药品不得作为生活垃圾随意处置,必须将过期的消毒药品放入黄色垃圾袋内,按药物性医疗废物处置。

药品管理制度12

　　药品拆零管理制度的重要性体现在以下几个方面：

　　1. 保障药品质量：防止因拆零导致的`污染或变质，保证药品的有效性和安全性。

　　2. 满足消费者需求：允许消费者购买适量的药品，避免浪费。

　　3. 规范经营行为：防止不合规操作带来的法律风险，提升药店信誉。

　　4. 提高资源利用：通过拆零销售，提高药品库存周转率，降低库存成本。

药品管理制度13

　　1、医院采购办公室在医院采购领导小组的领导下负责药品采购工作。其他科室不得自行购入药品。医院药事管理委员负责监督药品采购工作。

　　2、医院药品一律实行网上采购。配备和使用河北省基本药物集中招标的中标药品，并按中标价实行零差率销售，不得随意加价。非基本药物销售额不得超过药品销售额的50%。

　　3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购办索取供货方的材料，应所取的供货方材料包括：

　　(1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;

　　(2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件;

　　(3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件;

　　(4)、药品质量保证协议。

　　4、药剂科每月根据临床需求和实际库存制定药品采购计划书，计划书交采购办审核后，报主管院长审批，最后计划书由采购办负责网上采购。新进品种必须由临床科室向采购办提交申请，主管院长批准后方可购进。因突发疫情、事故或紧急抢救需临时采购的药品，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐计划书。

　　5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

　　6、县医院自收到统一采购、统一配送药品后，在一个月内与中标企业结算药款。购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务科入账存档备查。

　　7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。

　　1、加强医院、卫生室临床用药管理，催促和监督其使用根本药物，减轻患者药品费用负担。

　　2、按规定配备和使用基本药物，医院配备基本药物目录516种内的药品，卫生室配备国家基本药物307种内的药品。

　　3、加强根本药物购进与价格管理，根本药物购进严厉依照贵州省招标管理有关规定执行，根本药物价格依照零利润销售。

　　4、及时公布医院基本药物购进和供应信息，医院基本药物供应目录应及时下发临床科室。

　　5、积极宣传国家根本药物政策，加大根本药物使用的宣传与教育力度，加强根本药物常识的培训，提高医师和患者使用根本药物的自觉性。

　　6、认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方评价管理制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照医院不合理用药的相关规定进行处理

　　第一、实施基本药物情况。

　　本院从施行医改以来全部进行网络采购及使用国家规定的根本药物，无网外及私下购药，全部执行零差价销售。

　　所有药品全部在规定的时间内在招标采购网上订单。禁止采购非基药品，严厉执行网上采购，标内采购。依照上级文件的请求，在规定的时间做采购计划，并及时进行药品验收入库。

　　第二、完善药事管理制度。

　　严格执行国家政策，建立药品采购管理制度，药品质量管理制度，贮存保管制度，不良反应报告制度，库房管理制度等。

　　第三、我院医用耗材及检验试剂今年6月份才进行网上采购，自实施网上耗材采购以来，我院没有网外及私自采购其他非中标产品耗材，对购进的所有检验试剂及卫生材料都进行双人验收。

　　做到票物相符，价格与中标价格和国家制定的价格相符，对不符合的药品及时与供应商联系更换处置惩罚，验收人员在验收及格的票单上签名。

　　第四、根据药品管理制度对药品进行贮存保管。

　　药品进行归类摆放，严禁乱摆乱放，保持药品清洁卫生。药库有专人负责和管理，建立有效的管理手段，确保药品在存放过程中的质量。

　　对于需要低温存放的`药品要放置到专用的冷藏装备贮存。特殊药品严厉依照有关规定执行。

　　第五、药库管理人员依照临床应用的需要及库存量认真进行拟定药品采购计划。

　　采购计划需经主管领导，分管领导签字之后，方可以进行采购。

　　第六、主要存在问题

　　1、我院在采购基本药物品种中，配送商配送的某些药品价格远远超出网上采购价(例如：100ml的盐水及糖盐网上采购价为1.4元、青霉素粉针1 60万单位网上价为0.31，而配送商配送的价格为0.95元，氨苄西林针网上价为0.55，而配送商配送的价格为1.29元，而且配送青霉素粉针、氨苄西林针的数量远远达不到网上计划数量的三份之一，从而影响我乡用药紧张问题。

　　2、配送公司常用药品欠缺，无法采购常用药品。