药品管理制度
在我们平凡的日常里，制度的使用频率逐渐增多，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。那么制度的格式，你掌握了吗？以下是小编整理的药品管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
药品管理制度1
为加强医疗放射性药品管理，保证经营药品的质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一、医院医疗放射性药品实行使用科室管理。
二、医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。
三、根据医疗放射性药品的.特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照规定要求办理的，严肃处理责任人。
药品管理制度2
一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。
二、对配送中心配送的.药品,门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。
五、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。
六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。
七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。
药品管理制度3
为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。
一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。
二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。
三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:
1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。
2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的'及质量可疑的药品。
3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。
4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。
5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。
6、超过有效期的药品。
四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品
存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。
五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。
六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。
七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。
八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。
九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。
药品管理制度4
实验室工作是教学科研工作的重要组成部分，为了加强实验室及实验教学安全管理，明确各部门和人员的安全工作责任，将校内实验教学安全工作落到实处，特制定实验器材（药品）安全管理制度如下：
一、实验室及实验教学安全工作的主要内容
1、实验室及仪器设备、设施、用具、用品等安全。
2、实验教学师生人身安全。
二、实验室及实验教学安全工作管理规定
1、实验室及实验教学安全工作实行层级管理责任制：
（1）教务处分管主任是实验室及实验教学安全工作的第一责任人；各实验室实验员及相关任课教师为各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的直接责任人。各实验室及实验教学安全工作第一责任人每年签定《实验室及实验教学安全管理责任书》。
（2）教务处分管主任负责各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的直接管理责任的落实。原则上各实验室管理员、仓库管理员和仪器、设备管理责任人分别为各自管理范围的安全工作直接责任人。
（3）实验课或使用实验室期间，实验室、设施、仪器设备、用具、用品及师生的人身安全责任由指导教师负责。
（4）实验室安全工作常规管理纳入学校安全工作领导小组工作职责范围；各实验室设立安全员岗位，并落实责任心强、有相关上岗资格、安全业务水平较高的人员担任。
2、实验室及实验教学安全工作管理一般规定
（1）加强安全教育，上好第一堂安全教育课，牢固树立“安全第一”的观念；努力提高教师及管理人员安全工作业务水平；严格履行安全工作层级管理职责，将安全工作作为工作考核的一项重要内容。
（2）落实和完善安全工作的技术、设施和装备条件；健全安全工作有关管理规章制度、规程和岗位职责。
（3）将安全工作的所有项目内容落实到人，并实行部门安全工作每天值班制度，做到安全工作在时间和空间上百分之百无遗漏。
（4）实行常规检查和集中检查相结合的'安全工作检查制度，及时发现安全问题，消除安全隐患。安全工作检查要有专门的检查记录。
（5）严格执行安全事故第一时间层级报告制度，加强与学校保卫部门的信息沟通和协作。严禁隐瞒不报和私下处理。
（6）建立安全奖、惩机制。对认真做好安全工作，无安全事故的部门和人员进行表彰和奖励。对安全意识薄弱、安全管理松散和渎职造成安全事故和损失的部门和人员追究责任。
三、实验室安全及化学、剧毒危险品管理制度
(一)安全守则
1.在实验室工作的师生员工，未经领导同意不接受公私来访，接待客人请在室外进行，联系工作在办公室进行；
2.实验室大门定时开、关，若在规定时间以外进出实验室要先向有关人领取钥匙，自开自锁，安全自己负责；
3.各室的门、窗、水管、电源在下班时要关好，才能离开实验室，若因失职未将门、窗、水管、电源关好，而造成的损失，将受到不同程度的处分，安全工作做的好的受到表扬；
4.节假日轮流值班，处理日常事物和注意安全事宜，并填写值班记要；
5.有实验室保卫小组成员定期进行安全检查，每年年终安全大检查一次。
(二)剧毒药品保管及领用制度
1.各种剧毒药品均需两人共同保管。
2.剧毒药品增减账目必须高度准确精细，以备领导经常检查。
3.不论任何情况学生不得直接向保管室领取剧毒药品。
4.教师领用剧毒药品必须填写《剧毒药品领用报告单》，注明用途用量，才能发给（限一次用量），并实行两名教师共同领取、同时投料（实验用）。
5.学生必须在教师监督之下使用剧毒药品。
6.使用剧毒药品必须严加谨慎细心，不使剧毒药品撒在实验台上、地面及其它器物上，如发生上述情况应立即收拾干净，以免引起意外事故。
7.含有剧毒药品的废物，不能按一般废物处理，以免危害附近人畜的生命，并将使用情况、处理情况记录在《领用报告单》上交办公室存查。
(三)化学学校药品申购制度
为了规范药品申购程序，减少浪费，保证学生做实验和科研的正常进行，经校长室研究决定：做实验所需要的药品，先由各教研组向教科室主任提出计划，由教科室主任审查后填写申购单，再交由主管副校长申批，然后，本着节约的原则由采购人员按量购买所需药品。
药品管理制度5
1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。
3、适用范围：门店药品验收过程管理。
4、责任：门店验收员负责本制度的实施。
5、内容：
5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。
5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验收，按规定条件贮存摆放；
5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查验。
5.3.1、每个药品的`品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对；
5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；
5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关手续；
5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,或采用电子文件进行转移、存档；
5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。
5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。
5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分钟内完成。
5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量状况及验收时间。
5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对20xx年4月1日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核注核销工作。
5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。
5.7、验收并记录，至少保存5年。
6.相关表格：药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表
药品管理制度6
一、药品保管
1、园内药品由保健医生负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚，准确无误。
2、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
二、合理用药
1、保育员给幼儿喂药前，要认真核对药瓶标签，反复查看用量、服法，认真核对准确，对变质、标签不清的药物切勿服用。
2、合理用药、认真计算用药剂量，应按幼儿体重、耐药能力计算剂量，更不能将成人药随便给幼儿服用。
3、对家长送来的药更要认真核对再用，往往有粗心大意的家长给带错药，服药时仔细核对，以免发生药物中毒。
4、一般药品、物品要妥善保管。
5、剧毒药品要专放、专锁。
6、要按病人的.年龄、病情需要开方，不得超量，一般只开两天药，慢性病不得超过五天，镇静安眠药不得多于10片。
7、药品除医务人员外，不得由他人自找、自拿。
8、敌敌畏、来苏水、硫酸、根据班上需要发放，不得装入瓶内，更不能存放在班上。
9、电器用品用后立即拔掉插销。
10、医务室注意随时锁门，不能把钥匙交给他人。
药品管理制度7
1.为合理控制药品的使用管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。
2.药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
3.未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货。
4.有效期不到6个月的药品不得购进(紧急用药除外),不得验收入库。
5.药品应按批号进行储存养护,按效期远近依次堆码或分开堆码。不同批号药品不得混放。
6.在药品微机系统中设置药品近效期查询程序,对库房所储存药品的有效期实施动态监控。为防止过期失效,各库应悬挂近效期药品警示牌,由保管员对药库近效期不足6个月、各调剂室负责人对本调剂室近效期不足3个月的'药品按月汇总,生成近效期药品催销表,分别传递至相关科室进行催销。
7.及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。对过期失效品种应填写过期失效/破损报告单,及时移入不合格品库,每季列表上报进行报损处理。对于损失较大的品种,质量管理小组应查清原因,分析责任,总结经验教训;对于人为造成的损失,按照医院奖罚制度进行处罚。
药品管理制度8
一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。
二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。
三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》20xx年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。
四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。
1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。
2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。
3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（Δ）；两人核对时，应检查红色三角符号（Δ）标注有无遗漏。
4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。
5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。
五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的.原则管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。
六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。
七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全。
八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。
九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。
药品管理制度9
1.药房必须凭本单位执业医师的`处方调配、使用药品。
2.药剂科必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训,考试合格并取得执业资格证书后方可上岗。
3.处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。
4.处方审核人员收到处方后,应对处方的姓名、年龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进行认真审核。
5.药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
6.发药时应认真核对患者姓名,向患者或其家属说明用法、用量及注意事项等。
7.应按照国家有关规定妥善保管,留存备查。
药品管理制度10
一、各学校实验室化学药品管理要按照旅顺口区制定的学校实验室化学药品管理制度执行。
二、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火。
三、化学药品由化学实验员专管。
四、化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管办法。化学药品有的有毒，有的有腐蚀性，有的易变质，因此应妥善保存，保存时应注意以下几点：
1、防潮解。对吸水性、吸湿性强的或与CO2反应的物质尽量少与空气接触。如：强碱、P2O5、浓H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、碱石灰、水玻璃、漂白等。
2、防风化。对常温下易失水的'物质应密封放在阴凉处。如：碳酸钠晶体等。
3、防分解。对见光受热易分解的要用棕色瓶保存于阴凉或黑暗处。如：AgNO3、浓HNO3、AgI、H2O2等。或加塑料袋密封保存，如：碳酸氢氨。
4、防氧化。强还原性物质应密封防止与空气接触。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入还原剂防止其氧化如二价铁盐溶液保存时可加入少量铁屑；也可以用液封的方法隔绝空气，如钠、钾保存在煤油里。
5、防粘连。防止玻璃与强碱性物质反应而粘连。如：NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蚀。防止橡胶被强氧化性物质腐蚀。如：HNO3、KMnO4等。
7、防挥发。对挥发性强的应密封放在阴暗处。如：浓HNO3、浓盐酸、浓氨水、溴水、苯、醛、汽油等液态有机物。
8、防水解。配制易水解的物质应防水解。如：FeCl3溶液配制时加盐酸。
9、防污染。对有毒性的物质应采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故发生。实验时要常备沙土湿布等。
五、对危险药品要严加管理：
1、危险药品必须存入专用仓库或专柜，加锁防范。
2、互相发生化学使用的药品应隔开存放。
3、危险药品都要严加密封，并定期检查密封情况，高温、潮湿季节尤应注意。
4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品，学校要根据使用情况和库存量制定具体领用办法，并要定期清点。
5、危险药品仓库（或柜）周围和内部严禁有火源。
6、教学用不上的危险药品，应及时调出，变质失效的要及时销毁，销毁时要注意安全，不得污染环境。
7、剧毒药品，用后剩余部分应随时存入危险药品库（或柜）。
8、下列经常使用的危险药品，化学药品室可保存一瓶，重量不能超过规定限额，多余的应存放在危险药品库（或柜）内；无水乙醇100g，氯酸钾、高锰酸钾、硝酸钾、硝酸钠等500g，溴100g，浓硝酸和浓硫酸1000g，工业乙醇5Kg。
六、学校应成立专门安全检查小组，定期进行安全检查，核对化学药品账物及安全措施等情况，特别是对危险化学药品要逐一清点，对剧毒化学药品要定期称重。
药品管理制度11
1.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的'过期失效,确保药品的储存、养护质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》
3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。
4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
5.2 距失效期不到x个月的药品不得购进,不得验收入库。有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。
5.3 药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。
药品管理制度12
1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河北省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须严格遵守河北省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。
4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地在河北省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。
8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的'监督。
9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。
药品采购员职责
1、在科主任的领导下，负责全院的药品采购工作。
2、根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份的采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。
3、加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。
4、自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。
5、对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发现问题及时解决。
6、建立缺药登记薄，对抢救争需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
药品管理制度13
1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。
2.依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.适用范围:发生质量事故药品的管理。
4.职责:各部门对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1质量事故的分类:分为一般事故和重大事故两大类
5.2重大质量事故
5.2.1在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用,每批次药品造成3000元以上经济损失的。
5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在二万元以上的。
5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。
5.3一般质量事故
5.3.1保管不当,一次性造成损失1000~3000元的。
5.3.2购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品,造成一定影响或损失在二万元以下的。
5.4质量事故的报告程序、时限
5.4.1发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的,所在部门必须24小时内报总经理、质量管理部,由质量管理部报当地药品监督管理部门,必要时上报国家药品监督管理局。
5.4.2其它重大质量事故应当日内报总经理、质量管理部,三日内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报(查清原因后,再作书面汇报,不得超过15天)。
5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部,并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
5.5出现质量事故,当事人(或所在部门)除立即按规定上报外,应积极参与质量事故的善后处理。若事故发生时,部门领导不在场,必要时,当事人可直接越级向上级部门报告。避免造成更大的损失和后果。
5.6质量事故的调查与处理
5.6.1发生重大质量事故时,公司应责成质量副总经理成立专门小组或指定部门,负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。
5.6.2质量事故的调查,其内容应包括:事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。
5.6.3事故调查完毕,应组织有关人员进行认真分析,确认事故发生的原因,明确有关人员的.责任,提出整改措施。
5.6.4质量事故的处理,应执行“三不放过”的原则:原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有制定防范措施不放过。及时、慎重、有效地处理好质量事故。
5.6.5质量事故责任人的处理方法
5.6.5.1一般质量事故的责任人,经查实,警告、调岗或经济处罚。
5.6.5.2重大质量事故的责任人,经查实,轻者警告、调岗或经济处罚,重者将追究行政、刑事责任。
5.6.5.3对质量事故隐瞒不报者,将追究经济、行政、刑事责任。
5.7质量事故的调查、分析、处理和报告应有详细的记录,并存档。
6.相关记录
6.1《质量事故报告记录》
6.2《质量事故分析报告》
药品管理制度14
1、目的：建立产品不良反应监察报告制度，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，促进合理用药。
2、依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本制度规定了不良反应报告的内容和要求，适用于本企业经营药品不良反应的监测和报告工作的管理。
4.1.1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4.1.2、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
4.1.2.4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
4.1.2.6、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4.1.3、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的'不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理；
4.1.4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
4.2.1、质量管理部质管员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作；
4.2.2、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告；或通过纸质报表报广东省药品不良反应监测中心，由广东省药品不良反应监测中心代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确；
4.2.3、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告；
4.2.4、新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；
4.2.5、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；
4.2.6、发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告，有随访信息的，及时报告；
4.2.7、获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者传真等方式报市药品监督管理局、卫生行政部门和市药品不良反应监测中心，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告；
4.2.8、发现药品群体不良事件立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施；
4.3、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料；
4.4、质量管理部建立并保存药品不良反应报告和监测档案；
4.5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生；
4.6、省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要，要求提供相关资料的，应当积极配合。
药品管理制度15
1、门诊做到病人随到随诊，对需要出诊及上门服务的病人，不得无故推诿。
2、对老弱残及困难群众实行优先照顾，诊治费用给予一定优惠。
3、廉洁文明行医，热情服务、尊重病人隐私权和知情权，工作认真负责。
4、出诊及上门服务时不得应用青霉素、链霉素等易过敏药品。
5、对诊断不明，疑难及危重病人应及时转诊，不得截留，以确保安全。
6、认真做好门诊、出诊登记工作，必须使用县卫生局统一印制的医疗文书。看病必须记历给病人。
7、严格执行消毒隔离制度及各种诊疗操作常规。
8、工作时仪表端正，应穿工作服，不吸烟，不参赌。
药品管理制度16
为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《阳江市医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。
一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。
二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。
四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。
五、特殊药品的'使用：
1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉的药品、第一类精神的药品处方。
2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉的药品、第一类精神的药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉的药品，第一类精神的药品处方，拒绝发放。
3、每张处方的麻醉的药品、第一类精神的药品数量不得超过规定的要求。
4、麻醉的药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
6、医院供应和调配医疗用毒性药品，凭执业医师的正式处方。调配处方时，由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签名盖章后方可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方执业医师重新审定后再进行配制。
药品管理制度17
1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的.有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
药品管理制度18
1、危险品指易引起燃烧、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、放射性及剧烈毒性的物质。
2、购买危险品应向合法的经营单位依法采购，不得向非法等经营企业采购。
3、应当根据医疗需要按有关规定购进危险品，保持合理库存。
4、储存危险品实行专人负责、专库加锁保管。库存药品必须按其易燃、易爆、腐蚀性等化学性质不同，分类保管，有储存的安全防火、防盗措施，禁止携带火种和其他易燃、易爆物品进入库区。
5、危险品应经常养护、按照储存条件保管。
6、销毁过期、破损的`危险品，应在相关部门监督下进行，并对销毁情况进行登记。
7、节假日前后，储存的危险药品必须进行清点、核对。
8、凡因工作失职，违反操作规程而造成事故的，除赔偿造成的经济损失外，还必须按情节轻重、给予批评教育、行政处分，情节严重的追究刑事责任。
药品管理制度19
1.目的:为确保本公司经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第76、77条,《药品经营质量管理规范实施细则》第71条。
3.适用范围:本公司药品的'陈列管理
4.责任:营业员、陈列检查员对本制度实施负责
5.内容:
5.1陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2陈列的药品必须是经过本公司验收合格,其质量和包装符合规定的药品。
5.3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4处方药不得开架销售。
5.5拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。
5.7陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列;
5.8对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量负责人复查。
5.9用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。
药品管理制度20
化学试剂和药品是实验室必备的物品，如果保存管理不当就会对人类健康造成威胁，下文就如何妥善管理这些物品提出几点建议，来规范实验室化学品的管理。
（一）化学试剂、药品的贮存
1、化学药品贮存室应符合有关安全规定，有防火、防爆等安全措施，室内应干燥、通风良好，温度一般不超过28℃，照明应是防爆型。
2、化学药品贮存室应由专人保管，并有严格的账目和管理制度。
3、室内应备有消防器材。
4、化学药品应按类存放，特别是化学危险品按其特性单独存放。
（二）化学试液的管理
1、装有试液的.试剂瓶应放在药品柜内，放在架上的试剂和溶液要避光、避热。
2、试液瓶附近勿放置发热设备如电炉等。
3、试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的，使用前要震摇均匀。
4、每次取用试液后要随手改好瓶塞，切不可长时间让瓶口敞开。
5、吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。
6、已经变质、污染或失效的试液应该随即倒掉，重新配制。
（三）危险品安全保管
1、实验用化学危险药品必须储存在专用室或柜内，不得和普通试剂混存或随意乱放。还要按各自的危险特性，分内存放。
2、化学危险药品室、柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险特性，具有一定的防护知识。
3、化学危险品室要配备相应的消防设施，如灭火器等，专管人员要定期检查。
4、定期对化学危险品的包装、标签、状态进行认真检查，并核对库存量，务使帐物一致。
5、对实验中有危险药品的遗弃废液、废渣要及时收集，妥善处理，不得在实验室存留，更不得随意倒在下水道。
6、危险试剂的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅速排除外，必须及时向领导如实报告，不得隐瞒。
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