不合格管理制度15篇(热)
在学习、工作、生活中，制度的使用频率呈上升趋势，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。那么什么样的制度才是有效的呢？下面是小编精心整理的不合格管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。
不合格管理制度1
1·目的
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2·适用范围
适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3·职责
3·1质检人员负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
3·2生产主管、质检负责人负责在各自职范围内，对不合格品作处理决定。
3·3生产主管负责对不合格品采取纠正措施·
4·程序
4·1不合格品的分类严重不合格
a）经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；
b）一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。
4·2进货不合格品的`识别和处理
处理方式可采用拣用、让步接收、降级处理、退货等。
4·2·1检验员在物料上贴'不合格'标签，仓库将期放置于不合格品区，检验员将进货的检验结果报采购人员处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报生产主管作出退货决定，然后质检员将进货的检验发给采购负责人，由采购人员办理退货手续。
a）对一般不合格品中拣用时，由质检人员在“不合格”标签上加注“拣用”标识，由检验员依据质检人员提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理；
b）一般不合格品作让步接收时，由质检人员批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物源，不允许让步接收。
4·2·2生产过程中发现的不合格物料，经质检人员重检后，按上述条款执行。
4·3不合格半成品、成品的识别和处理
处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。
4·3·1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并记录半成品和成品的检验情况。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检主管在相应的检验记录上和出处理决定（让步接收、收工、返修、报废等），由质检员将记录发至生产线和仓库进行相应处理。
a）让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，不能用办理让步接收，让步接收应取得顾客同意；
b）返工、返修由生产车间执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，生产主管可在检验记录上作出处理决定；
c）报废产品由生产车间放置于废品区，由组织统一处理。
4·3·2检验员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检主管在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交至生产主管作出报废、降级改作它用的决定。
4·4交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，除执行4·3条款有关规定外，质检员应组织采取相应的纠正或预防措施有关规定；供销人员应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
5·0相关文
《检验记录》
不合格管理制度2
1.目的
对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2.适用范围
适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3.职责
3.1质检人员负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。
3.2生产主管、质检负责人负责在各自职范围内,对不合格品作处理决定。
3.3生产主管负责对不合格品采取纠正措施.
4.程序
4.1不合格品的分类严重不合格
a)经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格;
b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。
4.2进货不合格品的识别和处理，处理方式可采用拣用、让步接收、降级处理、退货等。
4.3检验员在物料上贴'不合格'标签,仓库将期放置于不合格品区,检验员将进货的检验结果报采购人员处理。对严重不合格应填写不合格品报告,报生产主管作出退货决定,然后质检员将进货的检验发给采购负责人,由采购人员办理退货手续。
a)对一般不合格品中拣用时,由质检人员在“不合格”标签上加注“拣用”标识,由检验员依据质检人员提供的样品进行全检并记录,拣出的`不合格品作退货处理;
b)一般不合格品作让步接收时,由质检人员批准在原不合格标签上加注“让步接收”,直接发给生产线使用。对于进货的重要物源,不允许让步接收。
4.4生产过程中发现的不合格物料,经质检人员重检后,按上述条款执行。
4.5不合格半成品、成品的识别和处理，处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。
4.6对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并记录半成品和成品的检验情况。返工、返修后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由质检主管在相应的检验记录上和出处理决定(让步接收、收工、返修、报废等),由质检员将记录发至生产线和仓库进行相应处理。
a)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,不能用办理让步接收,让步接收应取得顾客同意;
b)返工、返修由生产车间执行,返工返修后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,生产主管可在检验记录上作出处理决定;
c)报废产品由生产车间放置于废品区,由组织统一处理。
4.7检验员判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品区,由质检主管在相应的检验记录上签字确认,并填写不合格品报告交至生产主管作出报废、降级改作它用的决定。
4.8交付或开始使用后发现的不合格品,应按的重大质量问题对待,除执行
4.9条款有关规定外,质检员应组织采取相应的纠正或预防措施有关规定;供销人员应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。
不合格管理制度3
（一）目的
为防止不合格的原、辅材料、半成品和成品的非预期转序和出厂，对不合格品进行有效的控制
（二）适用范围
适用于不合格原辅料、食品添加剂、清洗剂、消毒剂、包装物、半成品、成品酒和顾客反馈批量不合格酒等的管理。
（三）职责
3.1质量管理部负责原辅料、包装物、半成品、成品酒和市场反馈批量不合格酒等不合格品的鉴定；负责上述不合格品返工后的再鉴定；负责组织市场反馈批量不合格酒的评审；对让步使用的包装物进行跟踪验证。
3.2采购部负责组织外购原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。
3.3技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审；对车间的返工过程进行监督检查或指导；对让步使用的原辅料、添加剂、清洗剂等进行跟踪验证。
3.4生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。
3.5客户服务部负责市场批量不合格酒的信息接收和反馈。
3.6生产车间和生产部各库房负责不合格品的标识、隔离、记录。
3.7相关车间或部门负责不合格品的处置并做好处置记录。
（四）制度内容
4.1采购不合格品的控制
4.1.1不合格品的识别
①各库房的库管员在实施进货验收过程中对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别；
②质管部化验室在实施进货检验时对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别；
4.1.2不合格品的标识、隔离
各库房的库管员负责对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.1.3采购不合格品的评审
（1）评审时限：进货验证和进货检验发现不合格品后，使用前。
（2）评审目的：通过评审决定对采购不合格品的处置方式，包括：
拒收（或退货）；
让步接收：仅限于不影响最终产品质量的情况。
（3）评审程序与权限：采购部负责组织采购不合格品的评审工作，同时，填写《不合格品评审记录》，参加评审的部门及人员：不合格品使用车间、相关职能部门领导及相关人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导和人员要在《不合格品评审记录》签字确认。评审结论须经公司主管领导批准后，由采购部通知不合格品处置部门进行处置，并同时通知负责跟踪的职能部门进行跟踪。
4.1.4不合格品的处置及跟踪
拒收（或退货）
采购部直接办理退货手续，填写《不合格品处置记录》。
让步接收
①生产部库房按规定办理让步接收产品的入库、出库手续。
②实施处置的车间对让步接收的不合格品进行处置，填写《不合格品处置记录》。
③职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪，并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。
4.2生产过程中发生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的识别
①质管部化验室在实施过程检验和最终产品检验时对不合格半成品、成品酒进行识别；
②半成品转序、成品酒入库时下道工序对不合格半成品、成品酒进行识别。
4.2.2不合格品的标识、隔离
生产车间和成品库房负责对不合格半成品、成品酒进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用或流入下道工序。
4.2.3不合格品评审
（1）评审时限：过程检验、最终产品检验和转序时发现不合格半成品和成品酒后、转序前。
（2）评审目的：确定对不合格品的处置方式，包括：返工、降级、销毁。
（3）评审程序与权限：
技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审，同时，填写《不合格品评审记录》，参与评审的人员：生产车间和相关职能部门领
导和人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后，由技术部通知不合格品的处置部门进行处置，并对处置过程进行跟踪。
4.2.4不合格品的处置及跟踪
不合格品处置部门根据不合格评审结论中规定的处置方式进行处置，填写《不合格品处置记录》，相关职能部门对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
返工的控制
①生产车间返工后及时通知质管部进行再鉴定；
②质管部再鉴定后及时报告鉴定结果，同时对外观质量不合格的成品酒的返工过程进行跟踪，在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。
③技术部对不合格半成品和成品酒返工过程进行跟踪指导，在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。
降级和销毁的控制
生产车间或库房负责对降级、销毁的不合格品按规定进行处置，填写《不合格品处置记录》，实施处置部门负责对降级、销毁过程进行跟踪，并填写跟踪记录。
4.3贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的识别
各库房的库管员在库房自查时发现的不合格品或超期产品，必要时由质管部对贮存物品的有关质量指标进行检测并予以识别。
4.3.2不合格品的标识、隔离
各库房负责对本库房发现的不合格品进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.3.3库存不合格品的评审
（1）评审时限：发现不合格品后，使用前。
（2）评审目的：通过评审决定对不合格品的处置方式，包括：
让步使用，仅限于不影响最终产品质量的情况；
降级、报废或销毁。
（3）评审程序与权限：
生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物、成品酒等不合格品的评审，同时，填写《不合格品评审记录》，参与评审的部门或人员：不合格品使用车间和相关职能部门领导和人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后，由生产部通知不合格品的处置部门进行处置，同时，通知相关职能部门对处置过程进行跟踪。
4.3.4不合格品的处置及跟踪
让步使用
①实施处置的车间对让步接收的不合格品进行处置，填写《不合格品处置记录》。
②职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪，并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。
降级、报废或销毁
生产部及时办理不合格品的降级或报废手续，按规定处置，填写《不合格品处置记录》，并对处置过程进行跟踪，填写跟踪记录。
4.4市场反馈的批量不合格酒的控制
4.4.1市场反馈不合格酒的识别
客服部接收到市场反馈的批量质量酒的信息后，按《质量酒处理流程》要求向质管部反馈有关信息，质管部对市场提供的酒样进行检验并识别。
4.4.2不合格品的标识、隔离
各库房负责对市场退回的不合格酒进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.4.3不合格品的评审
质量管理部组织市场反馈批量不合格酒的评审，填写《不合格评审记录》，参加评审的人员：技术部、生产车间、生产部等部门领导和人员，评审应根据不合格品的.性质、影响程度确定最终处置方式，如降级、销毁，评审结论须经公司主管领导批准后实施。
4.4.4不合格品的处置和跟踪
生产部按规定进行处置，填写《不合格品处置记录》，并对处置过程进行跟踪，填写跟踪记录。
4.5纠正措施
防止不合格品的再次发生，应制定纠正措施。
4.5.1责任部门、车间根据《纠正预防措施控制程序》要求分析不合格品产生的原因，制订并实施纠正措施，填写《纠正措施实施表》。
4.5.2相关职能部门技术部、质管部负责对纠正措施的实施效果要进行跟踪验证。
（五）工作程序
a）采购产品不合格的控制
1）记录：应在《不合格及纠正措施处理单》上，记录不合格情况及其后的评审、处理情况
2）采购不合格品的评审
◆评审时限：发现不合格品后，应在24小时内完成评审工作。
◆评审目的：通过评审决定对不合格采购品的处置方式，包括：
拒收：退货应为首选方式；
让步接收：仅限于辅料（外包装材料）的情况下方可。
◆评审程序与权限：质检科主管组织综合科、生产车间对不合格品进行评审，明确处置方式。
◆不合格品的处置及跟踪
拒收
有检验员向综合科主管退交不合格品，说明理由；
供销部主管办理退货，将处理结果（如时间等）通报质检科主管。
让步接收
由质检员在检验记录上注明让步情况，向综合科主管移交让步产品；
供销部主管组织办理入库。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鉴别
◆由检验员负责，生产中发现不合格品或不能满足工艺要求时，当事人应及时通知质检员鉴别。属于不合格品时，质检员应根据情况采取措施对以前涉及的产品进行检查，情况严重者应向质检科和总经理报告。
◆记录：发现不合格品后，质检员应明确不合格品的责任人，在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录，记录不合格情况及其后的评审、处理情况。
2）不合格品的隔离
◆不合格品应进行隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标志清楚，以防误用。
◆生产中发现的不合格品可放在车间的不合格区内，不合格品在未经评审前不得动用。
3）不合格品评审
◆评审时限：应在24小时内完成评审工作。
◆评审目的：确定对不合格品的处置方式，包括：返工、改为他用（降级）、报废（对于成品，只能采取改为他用（降级）、报废的措施）。
◆评审程序与权限：
现场发现的个别缺陷明显的不合格品，评审工作由检验员负责。
进货物资，最终产品批量不合格品的评审工作，质检科主管组织生产科主管、质管人员评审不合格品，明确处置意见。
不合格品的评审工作应根据实际情况及时进行，间隔时间不能太长。
4）不合格品的处置及跟踪
◆质检部主管向车间下达《不合格及纠正措施处理单》，组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
◆返工的控制
质检部主管应对返工过程进行跟踪指导。
返工作业人员，应按要求进行返工，完成后提交重新检验；
检验员对返工品进行检验，在《不合格及纠正措施处理单》上记载检验结果。
3）报废的控制
生产车间对判报废的产品移放到指定的废品区；
生产部主管每天组织对废品进行清理、处置，质检科主管予以监督、见证。
c）交付后发现的不合格品
1）任何情况下，发现已交付的产品出现不合格时，应当即通知质检科主管、综合科主管。
2）质检部主管在组织确认了不合格属实后，请提供销部主管向有关顾客通报。
3）质检科主管填写《不合格及纠正措施处理单》，组织评审，供销部主管参见。
4）通过评审，以确定：
◆不合格品的性质、影响程度；
◆拟采取的措施
5）评审后，供销部主管与顾客进行沟通，就处理办法达成一致，通常按照订货时规定的承诺和有关法律法规，根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法，取得顾客的谅解和满意。处理的办法包括让步接收、更换、退货、赔偿等。
6）质检部主管在《不合格品处置单》上记载最终处理决定并组织、监督实施，记录实施结果
d)纠正措施
1）对发生的不合格品，质检科主管应组织分析产生的原因，制订并组织实施相应的纠正措施。
2）应在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录。
不合格管理制度4
不合格药品和退货药品管理制度
1. 目的
为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。
2. 依据
2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例
3. 职责
3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。
3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。
3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。
4. 内容
4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
4.2不合格药品的范围
4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；
4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的；
4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；
4.2.5变质的；被污染的；
4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；
4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的；
4.2.8未注明有效期或更改有效期的'；超过有效期的；
4.2.9 不注明或更改生产批号的；
4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
4.2.12 其他不符合药品标准规定的；
4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的；
4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的；
4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的。
4.3不合格药品的处理
4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。
4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜。
4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。
不合格管理制度5
一、目的
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。
二、适用范围
适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。
三、职责
1、质检人员负责不合格品的检测和识别，并对不合格品出具处理意见，并采取纠正措施后进行验证；
2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。
四、管理内容
1、产品检验人员必须认真学习产品标准，掌握了解检验技能，坚持原则，不受行政干扰，独产的行使职权，科学公正的对产品进行检验；
2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品，认真判定，分为合格品、不合格品，做好标识，隔离存放，填写检验记录，不合格品做技术处理后应进行重新检验，仍不合格的做其他处理；
3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理，发现批次的不合格品，应及时通知生产部及公司相关领导，由生产部及技术人员分析原因，查找根源，解决和纠正问题，防止不合格品的`继椟出现，制定出研究不合格品的补救措施；
4、质检人员对出现不合格提出处理意见，汇报主管领导批准，如果责任车间和责任人对处理意见有异意时，由品管部负责解释、答复；
5、建立不合格品管理档案，对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚，避免与合格品混在一起；
6、不合格品出现在哪里，哪里负责，并且落实到人，谁生产的谁负责；检验员没发现，由检验员负责；车间没有标识，造成混乱，由车间负责；库中混放由库管员负责。凡是不合格品必须认真统计管理，进行综合分析，查找原因进行补救措施，返工的产品重新检验判定；杜绝一切漏洞，确保产品质量合格。
不合格管理制度6
为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。
一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。
二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。
三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:
1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。
2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。
3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。
4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。
5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。
6、超过有效期的`药品。
四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品
存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。
五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。
六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。
七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。
八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。
九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。
不合格管理制度7
1概述
对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。
2职责
2.1品控部负责不合格的管理。
2.2有关责任部门负责不合格的`纠正或采取纠正措施，品控部负责跟踪验证。
2.3不合格范围：
a.产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
b.工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。
3本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。
4产品不合格的处理
4.1不合格品由品控部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告公司领导。
4.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
4.3品控部组织质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
4.4对不合格半成品一般采取以下措施：
a.返工；
b.报废。
4.5对原辅材料、包装材料不合格一般采取以下措施：
a.退货；
b.报废。
4.6对不合格的源水要停用。
4.7对不合格成品要进行报废。
5、责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品控部进行跟踪验证。
6、工作不合格的处理
a.有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质检科，填写不合格通知单交责任部门。
b.责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
c.责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品控部进行跟踪验证。
7总经理酌情对责任人员进行教育和适当处理。
不合格管理制度8
第一章总则
为有效控制并处理不合格品，以防止进一步加工或使用，并避免不合格品再发生，提升质量。
第二章适用范围
第一条
本程序适用于进料、生产、检验等各阶段与不合格品管制相关的单位与个人。
第三章职责权限
第二条
项目分管领导负责本要求的保持与改进;
第三条
项目质量管理部负责本要求的归口管理;
第四条
项目总工程师负责本要求在本项目的保持与改进;
第五条
项目工程质量部负责本要求在本项目的归口管理与实施控制;
第四章工作程序及内容
第六条
进料阶段
1、不良样本应做标记，并交厂商送料人员处理
2、判定之不合格批，应做标记并记录于《进料检验日报表》上呈主管审核确认。
3、不合格批应标示并备注不良情形，供在制品监视和测量人员协同控制。
第七条
在制品阶段：
1、过程中发生或发现不合格品时，生产线作业人员应挑出。
2、过程中产生之不合格品应标示，并放置于指定区域。
3、隔离放置之不合格品经由品管人员确认后，予以退料、修复或报废。
4、不合格品经修复后，仍应经检验人员复检，判定合格后方能再使用。
第八条
成品阶段：
1、不合格样本标示后交生产单位进行处理。
2、不合格批应标示，并与合格批分开放置，以免误入仓库或出货。同时以《纠正预防措施处理单》知会各相关单位，进行重检并管控。
重检后之成品仍应经检验人员复检，判定合格后方能使用。
第五章工作要点流程
不合格品
识别
标识
记录
规定处置的职责权限
处置
返工
返修
让步使用
拒收报废
NY
记录保存
验证
记录保存
第六章工作要点
第九条
不合格品的鉴别
1、在生产过程或材料检验中发现不合格品，分为以下等级：
A级：严重不合格
发生在工程实体上，且经返工、返修后仍无法达到规定要求的;需报废处理的;需对设计作重大变更的不合格。
B级：一般不合格
发生在工程实体上，但经返工、返修后能达到规定要求的不合格。
原材料、半成品可以降级使用/改作他用的不合格;造成拒收或退货的不合格。
C级：轻微不合格
工序生产过程中发生的，可以及时在施工现场采取措施纠正的不合格。
第十条
不合格品的标识、隔离
1、对施工过程形成的不合格品，由质检员用记录或在现场涂画标记、挂牌进行标识，标识应根据不同的.不合格品采用易于识别、查找的明显标记。
2、对不合格的原材料、半成品由项目部设备物资部、工程质量部予以挂牌标识，必要时指定区域隔离存放。
3、对工序过程中的不合格必要时由施工技术部在现场标识外，还应以记录形式予以标识。
第十一条
不合格品的评审
1、不合格品评审的依据
1)合同规定的技术要求、施工图纸、现行的国家和行业质量检验、试验标准、规范、规程。
2)相关的文件资料及法律法规。
2、不合格品评审的范围
A级：项目部经理组织有关人员会同业主、监理、设计部门进行评审。
B级：项目部质管副经理/总工组织有关方面专业技术人员进行评审。
C级：项目部质检员确认为C级不合格，可以在施工现场采取措施，责令施工人员限时整改，可不组织评审。但应在施工日志中予以记录。对多次发生的C级同类不合格，项目部工程质量部应制定纠正措施。
3、不合格品评审的内容
1)分析、确认不合格品产生的原因
2)分析、确认不合格品产生的范围、性质
3)确定采取的处置方式及措施
第十二条
不合格品的处置
1、返工以达到规定要求;
2、材料、半成品可以降级使用/改作他用或拒收退货;
3、报废处理，属严重不合格采用这种方式;
4、A级不合格品的处置和工程质量事故应按照上级关于工程质量事故的划分规定，上报局质量管理部，按合同/相关规定处理。
第十三条
不合格品处置后，必须重新进行检验、试验或验证，并应有记录。
第十四条
如项目工程施工合同另有规定时，不合格品的控制也应遵守合同的有关规定。
第七章记录
第十五条
本制度采用如下记录：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品评审处置表ZB083-1
不合格品处理情况一览表ZB083-2
不合格品让步接收申请表ZB083/3
以上记录由项目经理部质量管理部归档保存并报分局工程质量部。
不合格管理制度9
不合格药品管理制度是对药品生产、流通、使用等环节进行有效监控的重要机制，旨在保障公众用药安全，维护药品市场的正常秩序，预防和控制药品质量问题的发生。它通过严格的流程规范，确保不合格药品能及时发现、隔离、处理，防止其流入市场，保护消费者权益，同时也是对企业自身质量管理水平的提升。
内容概述：
1.药品质量标准设定：明确药品的质量标准，包括成分、含量、纯度、有效期等关键指标。
2. 质量检测与评估：设立专门的`质量检测部门，定期对药品进行抽样检查，评估其是否符合既定标准。
3.不合格品管理：建立不合格药品的报告、记录、隔离、处置等流程，确保不合格品得到有效控制。
4.质量追溯系统：实施全程质量追溯，从原料采购到产品销售，每个环节都可追踪，便于问题定位。
5.员工培训：定期进行药品质量管理培训，提高员工的质量意识和技能。
6.内部审计与改进：定期进行内部质量审计，发现并解决存在的问题，持续优化药品质量管理体系。
不合格管理制度10
1.0目的
确保服务过程中的不合格产品及体系运作和服务过程中的不合格项(不合格服务)得到及时有效的控制。
2.0适用范围
对公司各部门提供服务过程中的不合格产品和不合格项的控制。
3.0职责
3.1各部门主管或仓管员对不合格产品进行评审、记录、标识和处置。
3.2各部门负责人对本管辖区提供服务活动过程中出现的不合格进行确认、处理。
4.0工作程序
4.1不合格产品的控制
4.1.1部门主管对服务过程中发现的不合格产品评审后,进行记录和处置;仓管员对采购物资验证出的不合格产品评审后,进行记录、标识、隔离,由采购人员确认后进行退货或更换,或按4.1.2进行处理。
4.1.2使用过程中或采购回的不合格产品的处置应先填写《不合格品处理报告》,然后经部门经理批准后作以下处理:
a降级使用于对服务影响无关部位;
b退货;
c报废。
4.2不合格服务的控制
4.2.1对服务过程质量影响不大或用户感觉不明显的不合格服务,各相关部门应在当日内作返工处理并做好记录。
4.2.2因体系运作或因工作失误造成的使用户严重不满的服务,由部门负责人确认后,填写《不合格/纠正、预防措施报告》,并负责组织人员采取有效的纠正措施,在3个工作日内给予处理。
4.2.3因客观环境条件(如天气、交通、市政等)的影响和制约所造成的不能满足用户要求的.可事先与用户协调,经用户同意后,再约定时间进行处理。
4.2.4返工或返修后的服务过程应按相应的检验程序文件重新验证并做记录。
4.2.5内部质量审核、管理评审和外部审核提出的不合格由相关部门负责制定纠正措施方案,在规定的期限内予以纠正并保存记录。
5.0相关文件
5.1《质量手册》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《不合格品处理报告》
5.4《不合格/纠正预防措施报告》
不合格管理制度11
一、凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的。
产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为三类：
1、返工：以达到规定要求。
2、经返修或不经返修作让步接受。
3、降级或改作他用。
4、拒收或报废。
二、不合格品的处理：
1、不合格品处理程序：
经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出一式五联的'不合格品通知单；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。
经研究所研究签署“报废＇、“让步＇、或“返工＇意见，交生产、质保部门会签；如无异议即按“报废＇、“让步＇、或“返工＇规定办理。对于批量较大、大型关键零件或各部门有争议意见，若有需要报请总经理仲裁。
2、不合格品的处理方法，原则上24小时内由分厂送废品库。对于由于内部材质缺陷报废的作废料处理；由于尺寸等偏差使本零件为废品但其尺寸规格可改制成其他零件的由车间库分类保管以便改制。
3、让步按受：凡被签批为让步的，检查员应在零件上作好让步标识，并签字转入下道工序或入库。
4、返修或返工：凡签批需返修或返工的由车间返修或返工。
三、发生废品的责任：
1、操应负责任：
首件检验合格，成批加工的不合格，而在巡检时已被检验人员发现告诉者。
首件不交检验或不按工艺规程及要求进行而造成的废品。
操明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序，一起由操负责，并由所在车间追究处理。
2、检验人员应负责任：
首件加工合格，由于检验员错检，认为不合格，操作员将其错加工，造成成批不合格。
加工零件在入库时或装配时发现零件尺寸不合格。
受到检验设备的限制，操作员无法测试，只得检验仪器测量，而检验员又错测造成不合格。
由于通用量具计量错误造成的不合格。
3、工检双方责任：
首件不合格，检验时及巡回检查时（特别是关键件的巡回检查）都未发现，造成零件不合格（检验员负主要责任）。
加工过程中，后道工序发现前道工序不合格（检验员负主要责任）。
由于图纸、工艺、计划调度差错造成的成批不合格由相应人员负责。
不合格管理制度12
一、实验室及全体员工应本着认真负责的态度，公正检测获得准确数据，当样品所检结果不符合产品质量标准要求时，严格执行本管理制度。
二、当样品所检项目结果达不到标准要求时，应慎重对待。首先应再次检查样品及状态是否正常，其次检查试验方法引用是否正确?仪器设备运行是否正常?试验过程是否符合规范要求?确认正确无误后上报实验室负责人。
三、实验室负责人在接到样品所检结果不符合汇报后，在样品能够满足试验检测的情况下，应及时另行安排其他人员进行复检。当复检结果仍为不符合时，应在不合格项目台帐上登记、出具检测报告。以书面形式通知委托单位，要求相关单位按不合格品处理，并跟踪处理结果，做好不合格处理的见证和记录，必要时附上相关的'影像资料，相关参与处理和处理见证人员签名留档保存。
四、检测结果不合格报告应单独建立检测结果不合格项目台帐。不合格项目台帐应包括以下内容：委托单位、工程名称、试样名称、不合格项目、报告编号、送检日期、联系人、联系电话、通知时间、经办人。
五、每年不合格项目台帐应按文件管理程序规定归档保存。
不合格管理制度13
1、化验员检出不合格中间体或最终产品后，应做扩大取样重新分析，确认不合格后，马上报主管领导，同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的，不得签发检验报告。
2、对于货源紧缺、生产急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包装材料，由供应部门和生产部门协商解决，化验员在原始记录上做好备注。
3、检出的不合格品，化验员填写“检验报告单”留存。 作为原始记录归档和产品可追溯记录。
4、出现不合格成品时，重调或返工后的`产成品，需重新检验，合格后入产成品库存放。
5、当不合格产成品为出厂原药主含量等不合格时，可通过营销中心寻找到特殊质量需求的用户后，开具客户要求的指标值的检验报告。
存放在库房的应通知库官员将不合格产成品做明显标识，并隔离放置。
不合格管理制度14
不合格医疗器械的确认处理程序
(一)、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
(二)、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
(三)、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP负责。
(四)、程序
1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库(区)，保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位;或入不合格品库报废处理。
2、(1)在库养护检查，出库复核发现的'不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。
(2)、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。
(3)、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售;确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。
4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货;超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”(附销毁产品的清单)，经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。
6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。
7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案
8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
不合格管理制度15
随着经济的发展和人们生活水平的提高，小作坊在社会中扮演着重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在着一些不合格品的问题。为确保产品质量和消费者的利益，建立一个有效的不合格品管理制度变得十分重要。
首先，小作坊应建立起一套完善的质量检测体系，包括原材料采购、生产过程控制和最终产品检测。确保原材料的质量可追溯，严格把控生产过程中的各环节，以及对成品进行全面的质量检验。这样可以有效地降低不合格品的发生率。
其次，小作坊应明确不合格品的定义和分类。不合格品可以分为两类：可修复和不可修复的。对于可修复的不合格品，小作坊应制定具体的处理措施，如重新加工、改进生产工艺等。而对于不可修复的不合格品，应当立即进行销毁或退还供应商。明确了不合格品的定义和分类，有利于快速采取正确的处置方法，最大程度地避免不合格品流入市场。
第三，小作坊还应建立起完善的责任追究制度。当出现不合格品时，小作坊应该追究责任，并及时采取纠正措施，以防止同样的问题再次发生。通过建立严格的责任制度，可以督促小作坊的'经营者和员工保持警惕，提高产品质量和客户满意度。
最后，小作坊还应积极参与相关培训和信息交流活动。通过参与培训，小作坊经营者和员工可以学习更多关于质量管理和不合格品处理的知识。同时，积极参与信息交流活动，了解其他同行业的管理经验和成功案例，以便借鉴和改进自身的管理制度。
综上所述，为了提高小作坊产品质量和保护消费者的利益，建立一个完善的不合格品管理制度是至关重要的。通过建立质量检测体系、明确不合格品的定义和分类、建立和完善责任追究制度，以及积极参与培训和信息交流活动，小作坊可以有效地管理不合格品，提升产品质量，增强市场竞争力。
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