药品管理制度

药品管理制度15篇[精选]

　　在日常生活和工作中，制度对人们来说越来越重要，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。到底应如何拟定制度呢？以下是小编整理的药品管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品管理制度1

　　有效期管理制度是一种规范企业运营中各类文件、资料、产品和服务有效期的管理规则，旨在确保信息的.准确性和业务的连续性，防止过期资源造成潜在风险。

　　内容概述：

　　1、文件管理：涵盖企业内部的所有书面和电子文档，如政策、合同、报告等，明确其保存期限和更新频率。

　　2、产品有效期：针对生产的产品，规定保质期、过期处理办法和库存管理策略。

　　3、服务有效期：涉及服务合同、保修期、技术支持期限等，确保服务质量和客户满意度。

　　4、培训与教育：定期更新员工知识和技能，确保其掌握最新的政策、法规和技术标准。

　　5、合规性审查：定期评估各项制度的有效性，确保符合法律法规要求。

药品管理制度2

　　有效期药品管理制度是一项确保药品质量和患者安全的重要管理措施，旨在规范药品的存储、使用和报废流程，防止过期药品流入市场或被误用。该制度涵盖了药品的采购、入库、存储、分发、使用及废弃等环节。

　　内容概述：

　　1、药品采购：规定必须从合法、信誉良好的供应商采购，所有药品需附带有效期内的质量保证文件。

　　2、入库验收：入库时，对药品的有效期进行严格核验，并记录在库存系统中。

　　3、存储管理：设立明确的分类存储区域，根据药品有效期进行分区存放，定期进行库存盘点。

　　4、分发与使用：在药品分发和使用过程中，优先使用接近有效期的'药品，确保药品在有效期内被消耗。

　　5、过期药品处理：建立过期药品的报废程序，对即将到期的药品进行预警，及时清理并记录销毁过程。

药品管理制度3

　　1范围

　　本标准规定了热电厂化水车间化学药品管理的内容和要求﹑检查与考核.

　　本标准适用于热电厂化水车间。

　　2管理内容与要求

　　2.1使用药品的人员必须熟悉药品的性质、作用及使用方法,并经考试获得合格证,才可进行使用。

　　2.2化学药品、试剂、基准物质应按需要计划领取。

　　2.3各种药品应有专人管理,所有试剂、溶液及样品的容器上必须有标签,标签要清晰,完整,绝不允许在容器内装入与标签不相符的`物品。

　　2.4各种容器应分岗位保管,放置应整齐卫生,并按其性质存放,如:无机试剂可分为酸类,碱类及氧化物等,酸类可按阳离子分类,如:钠盐、钾盐、铵盐、钙盐等,一般有机试剂可按官能团分类,如:酸碱指示剂,氧化还原剂,络合指示剂等,专用有机试剂可按测定对象分类。

　　2.5配制好的试剂应按需要放在不同的试剂瓶中并贴上标签,标签大小应与瓶子相称,标签书写要工整,写明名称,浓度,配制日期等,长期使用的试剂标签上可涂一层腊,以反腐蚀,磨损,一般试剂溶液的一般分类按浓度大小顺序排列,专用试剂可按分析项目分组存放。

　　2.6危险药品必须严格管理,剧毒药品设专门保险柜,由两人保管,领用时先经领导批准,双方各持钥匙开柜门并严格称量记录。

　　2.7领用化学药品时,必须经领导批准,材料员,领用人三级签字方可发放。

　　2.8一般岗位保存药品量不准超过一个月的用量。

　　3检查与考核

　　本标准由化水车间管理干部检查,将检查结果及时汇报车间领导,根据车间经济责任制考核细则进行考核。

药品管理制度4

　　本《采购招标管理制度》旨在规范企业采购招标流程，确保公平、公正、公开的交易环境，提高采购效率，降低采购成本，保障公司的经济利益。制度主要包括以下几个方面：

　　1. 招标前期准备

　　2. 招标文件编制

　　3. 招标公告发布与供应商资格审查

　　4. 投标与评标过程

　　5. 合同签订与执行

　　6. 监督与审计

　　7. 制度修订与完善

　　内容概述：

　　1. 招标前期准备：明确采购需求，确定招标方式，编制预算，组建招标小组。

　　2. 招标文件编制：详细列出采购项目的.技术规格、数量、质量要求、交货时间等关键信息。

　　3. 招标公告发布与供应商资格审查：通过指定平台发布招标公告，对报名供应商进行资质审核。

　　4. 投标与评标过程：设定投标截止日期，组织专家进行技术、商务评审，确定中标候选人。

　　5. 合同签订与执行：与中标供应商签订合同，监督合同履行，处理合同纠纷。

　　6. 监督与审计：内部审计部门定期检查招标活动的合规性，确保程序公正。

　　7. 制度修订与完善：根据实际情况和法律法规变化，及时调整和完善招标制度。

药品管理制度5

　　1、为确保事件突发时能迅速反应，有效采取相应措施，保证发生突发性紧急事件时的药品供应，保障病患健康与生命安全，维护社会秩序，特制定此应急制度。医院内部突发情况，如临时停电或his系统故障等，亦按此制度处理。

　　2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、集体食物中毒等。

　　3、发生突发事件时，由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任，由药剂科主任负责协调安排应急工作，各部门负责人进入紧急待命状态，保持24小时通讯通畅，所有工作人员一律服从指挥，按要求各司其职。如有必要，药剂科可随时组建'突发事件药品供应小组'，负责准备、调配所需药品。

　　4、急诊药房开启'绿色通道'，由医生开具手工处方，急诊收费加盖'绿色通道'章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。

　　5、各病区急用药品，优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的，则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工；夜间用药，则由急诊药房负责调配。

　　6、若突发事件所需药品出现短缺现象，则药剂科药首先科室内进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。

　　7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中，则由诊治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货时间。

　　8、若事件情况紧急或牵涉面较广时，则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报，由医院统一安排处理。

　　9、临床各部门配备急救、抢救用药，各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药，药品使用后应及时补足，定期养护，除护理部每月进行专项检查外，药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况，检查结果及时反馈被查科室，必要时将结果汇总给护理部。

　　10、医院内部突发情况(临时停电或his故障等)，门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况，使用相应的应急流程：

　　(1)收费处备用收费系统可运行：

　　医生开具手工处方，收费处按手工处方进行收费(必要时，药剂人员现场指导)，门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员就诊号，故障完毕后进行处方确认；

　　(2)收费处备用收费系统无法运行：

　　医生开具手工处方，门急诊药房进行手工划价，收费处收费，门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员就诊号，故障完毕后进行处方确认；

　　11、医院内部突发情况(临时停电或his故障等)，病区药房使用应急流程：

　　医生开具手工医嘱单，药剂人员配方，故障完毕后进行处方补登。在突发情况期间，停止退药操作和出院操作。

　　12、门、急诊药品的价格his系统每天进行更新，以确保单机版进行划价。

　　13、各部门日常应准备应急电源，并定时维护修理，部门人员联系电话及时更新，保证突发情况时通讯正常。

　　14、突发事件结束后，药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结评价，发现问题，及时作出改进，积累宝贵经验，提高应急处理能力及完善应急系统。

　　15、药剂科应定期组织培训，让全体药剂科工作人员都了解突发事件应急方案内容，熟悉处理程序。

　　附：简要突发事件应急药品供应预案

　　医院突发事件应急药品供应主要分以下二类情况：

　　第一类：停电、医院his系统故障(包括电脑故障等)。

　　第二类：抢救病人的特殊需求或抢救重大自然灾害、大规模传染病、集体食物中毒等急需调集医院没有的药品或库存不足的药品。

　　适用于第一类的预案流程：

　　1、停电时，电话咨询设备科，查询停电的预计时间；并及时启用应急灯或手电筒；若停电时间较短，可让病人等候，需使用急救药品可先付押金，药师审方发药；停电时间较长不能修复时，使用手工处方，手工划价收费发药。

　　2、his系统故障时，电话咨询信息中心(咨询故障原因及预计修复时间)；短时间能修复的，可让病人等候；需长时间修复的`，采用手工处方，单机版划价收费，药师核对发票并审方发药，待恢复后确认处方。

　　适用于第二类的预案流程：

　　第一时间通知药剂科主任、药品采购；联系相关药品供应的医药公司或厂家；承诺：接到电话后，半小时内给予答复，若本市内有库存的药品2小时内到医院，本市内没有库存的药品根据具体情况供应。

　　备注：

　　1、药剂科主任、采购、各部门负责人应24小时开机；

　　2、当发生停电或电脑故障时，应及时打电话给相关科室及时维修；

　　3、应急灯放置急诊药房，每周检查，电力不足需充电；

　　4、药房必须备有正常的打印机、计算器及药价本(药价及时更新)

药品管理制度6

　　目的:

　　建立药品价格管理程序,确保药品价格正确有效。

　　责任人:

　　药品会计。

　　内容:

　　1.采购人员要时刻了解各药品的市场价格,对变化较大的药品,特别是用量较大及常用药品的'价格变动情况每月底向医院汇报一次。

　　2.接到各种调价文件后应及时交药剂科主任,重大调价要经过院领导审批。

　　3.科主任根据文件要求及时通知药品会计、各药房负责人在规定的时间内进行调价、盘点,并将盘点数据交药品会计及药品采购员。

　　4.药品会计在调价后3日内计算出药品调价盈亏。

　　5.药品采购根据调价盘点情况及时通知相关供应商进行冲减差价或退货。

药品管理制度7

　　效期药品管理制度是企业内部管理的重要组成部分，其主要作用在于确保药品的质量安全，防止过期药品流入市场，保护消费者健康，同时也维护企业的信誉和法律责任。通过有效的'药品有效期管理，企业可以降低库存成本，优化资源配置，提高运营效率。

　　内容概述：

　　效期药品管理制度主要包括以下几个关键方面：

　　1、药品入库检查：所有入库药品必须附带清晰的生产日期和有效期信息，进行严格核对。

　　2、库存管理：建立动态的药品有效期跟踪系统，定期盘点，确保及时更新库存信息。

　　3、先进先出原则：实施严格的药品出库策略，保证旧批次药品优先使用。

　　4、预警机制：设定药品接近有效期的预警阈值，提前通知相关人员采取措施。

　　5、过期药品处理：明确过期药品的报废流程和记录，确保合规处置。

　　6、员工培训：定期对员工进行药品有效期管理的教育和培训，提高意识。

药品管理制度8

　　为确保事件突发时能迅速反应，有效采取相应措施，保证发生突发性紧急事件时的药品供应，保障病患健康与生命安全，维护社会秩序，特制定此应急制度。

　　1、一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、食物中毒等。

　　2、发生时，由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任，由分管院长负责协调安排应急工作，各部门负责人进入紧急待命状态，保持小时通讯通畅，所有工作人员一律服从指挥，按要求各司其职。如有必要，药剂科可随时组建"药品供应小组”，负责准备、调配所需药品。

　　3、药剂科应做好应急药品的.储备工作，健全应急急救药品的供给系统，随时准备执行应急药物保障任务。

　　4、应急药品目录应由专人负责管理，确保备齐目录中药品，专人管理调配。

　　5、建立应急药品台账、检查记录及收发放记录（要有领取人、管理人员签字）。

　　6、应急药品要定期检查，及时更换效期临近的药品，过期药品由药剂科统一销毁，并做好记录。

　　7、对于应急药品目录以外的药品，门诊药房开启”绿色通道”，由医生开具手工处方，门诊收费加盖”绿色通道”章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。

　　8、各病区急用目录外药品，优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的，则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工；夜间用药，则由门诊药房负责调配。

　　9、若所需药品出现短缺现象，则药剂科要首先科室内进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证药品供应。

　　10、若处理所需使用药品未在本院药品使用目录中，则由诊治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货。

药品管理制度9

　　一、村卫生室药品必须由具有药品经营资质的药品批发企业配送或由镇卫生院（或社区卫生服务中心）代购，不得自行采购。采购药品应遵照区（县）卫生局规定的"用药目录品种。

　　二、购进药品必须对药品的`内外包装、标识、外观性状进行检查，并有真实完整的验收，验收记录和配送清单应保存至药品有效期后一年。验收时发现不符合质量要求的药品应拒收。

　　三、药品必须储存在村卫生室药房（库）内，不得存放于其他场所。药品存放应符合其性能要求，有避光、通风、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏药品放置冰箱，温度控制在2—10℃，阴凉处存放药品控制在20℃以下，常温存放药品控制在30℃以下，药房相对湿度控制在45─75%。每天做好温湿度和冰箱温度监测记录。

　　四、药品做到分类陈列并有分类标志，药品与非药品、内服药与外服药、易串味与一般药品分开存放，不合格药品应单独存放，并有红色“不合格”标志。

　　五、药箱保持清洁，拆零药品必须保留原包装及其标签，不得重复使用旧药瓶及其标签。药箱内不得存放冷藏药品，需要使用时随用随取，使用后及时按要求存放。拆零药袋必须注明品名、规格、用法、用量、批号。

　　六、定期检查所有药品质量并做好药品养护记录，发现不合格药品要做好登记，及时报损。不合格药品必须交由乡镇卫生院（或社区卫生服务中心）统一销毁和处理。

　　七、药品实行效期管理，先进先出，近期先用，效期一年内的药品要有明显标志，并做好记录。

　　八、凭处方调配药品应严格审核处方，详细告知用法、用量、禁忌及注意事项，严防差错事故的发生。

　　九、不得使用过期、失效、变质、污染等不合格药品。

　　十、随时收集药品不良反应，并填写《药品不良反应/事件》，填报内容真实、完整、准确，随时或每季度集中向辖区食品药品监督管理分局，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例及时报告。

药品管理制度10

　　应急救援队伍管理制度旨在规范和提升救援队伍的运作效率，确保在突发事件中能够迅速、有效地实施救援行动。它涵盖了队伍建设、职责分工、训练演练、装备管理、应急预案、通信协调、事故响应以及后期评估等多个方面。

　　内容概述：

　　1、队伍建设：包括人员选拔、培训、考核与激励机制，确保团队成员具备必要的专业技能和心理素质。

　　2、职责分工：明确各级指挥官和队员的职责，确保在救援行动中各司其职，协同作战。

　　3、训练演练：定期进行实战模拟训练，提高队伍的应急反应能力和协同配合水平。

　　4、装备管理：规范装备的采购、保养、更新和使用，确保装备随时处于良好状态。

　　5、应急预案：制定详细、科学的应急预案，涵盖各类可能发生的.灾害场景。

　　6、通信协调：建立有效的通信系统，保证指令传递的准确性和及时性。

　　7、事故响应：规定事故报告流程，快速启动应急响应机制，及时介入现场。

　　8、后期评估：对每次救援行动进行总结评估，不断改进和完善应急管理体系。

药品管理制度11

　　为加强医疗放射性药品管理，保证经营药品的.质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　一、医院医疗放射性药品实行使用科室管理。

　　二、医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。

　　三、根据医疗放射性药品的特性，使用科室制定完善的管理制度。

　　四、未按照规定要求办理的，严肃处理责任人。

药品管理制度12

　　附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全，通过对不合格药品的有效管理，预防潜在的医疗风险，保障医疗活动的正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平，降低因药品质量问题引发的医患纠纷，同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。

　　内容概述：

　　1.定义与分类：明确不合格药品的定义，包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等，以及各类不合格药品的处理方式。

　　2.采购与验收：建立严格的药品采购和验收流程，确保药品来源合法，质量可靠，对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。

　　3.储存与监控：设定不合格药品的储存区域，实施监控，防止误用或混淆。

　　4.报告与处理：设定上报流程，一旦发现不合格药品，需立即报告，由专人负责处理，包括退货、销毁等。

　　5.记录与追踪：详细记录不合格药品的`处理过程，便于追踪与审计，确保透明度。

　　6.培训与教育：定期对员工进行药品管理培训，增强识别和处理不合格药品的能力。

　　7.审核与改进：定期对管理制度进行审核，根据实际情况调整和完善，确保制度的实效性。

药品管理制度13

　　1制定目的:

　　确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。

　　2依据:

　　《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t 713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。

　　3范围:

　　适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

　　4术语和定义:

　　4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

　　4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。

　　4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。

　　4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

　　5冷藏药品的收货、验收

　　5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。

　　5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。

　　5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

　　5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的.贮藏环境中。

　　5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

　　5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

　　6冷藏药品的贮藏、养护

　　6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

　　6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

　　6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

　　6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

　　7冷藏药品的发货

　　7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。

　　7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。

　　7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

　　7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

　　7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。

　　8冷藏药品的运输

　　8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

　　8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。

　　8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

　　8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。

　　8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。

　　9冷藏药品的温度控制和监测

　　9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

　　9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

　　9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

　　9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。

　　9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。

　　9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

　　9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

　　9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。

　　10冷藏药品贮藏、运输的设施设备

　　10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

　　10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。

　　10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

　　10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。

　　10.5冷藏车应符合国家qc/t 450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

　　10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

　　10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。

　　10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。

　　11人员配备要求

　　11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

　　11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。

　　11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。

　　11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。

药品管理制度14

　　为建立有效的冷藏、冷冻医疗器械运输应急预案，对冷藏、冷冻产品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。

　　一、工作目标及原则

　　认真学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的产品质量与安全。

　　二、应急预案领导小组

　　组长：王国立

　　副组长：赵帅

　　成员：韩再兴

　　联系电话：15810665111

　　三、预案工作内容

　　1、严格执行公司冷链运输的`操作规程。

　　2、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将冷链产品及时从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响产品质量。

　　3、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响产品质量，运输司机应时时查看产品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

　　4、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，产品出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输过程中发生产品盗抢、遗失、调换等事故。

　　5、一旦发生产品质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响产品质量的事件。

　　6、日常必须保证冷藏车的燃料充足，避免因燃料耗尽，造成温度超标。

药品管理制度15

　　1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。

　　2．范围:药品购进及售出退回验收工作

　　3．责任人:验收员

　　4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

　　4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

　　4.3验收应在规定的时间内完成。

　　4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

　　4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

　　4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

　　4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。

　　4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。

　　4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。

　　4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。

　　4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

　　一．药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。

　　二．药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

　　三．药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。

　　4．药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等

　　在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。

　　五．建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、判断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

　　购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

　　验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

　　药品检查验收的具体内容包括

　　（1）药品质量检查项目

　　对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。

　　对药品的'外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。

　　（2）包装质量检查

　　①外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。

　　②内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

　　（3）包装标签和说明书检查

　　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

　　（4）产品合格证

　　药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。

　　（5）进口药品

　　①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；

　　②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；

　　③进口药品包装应附有中文说明书；

　　④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；

　　⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件；

　　⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

　　（6）首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。

　　（7）对销后退回的药品，无论何种退货原因，均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况，为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题，对销后退回药品的质量验收，应在具体操作中有针对性地进行检查验收，如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。

　　（8）中药材和中药饮片

　　①应有包装，并附质量合格的标志；

　　②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；

　　③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

　　其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；

　　④实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

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