当前位置：日记300字>实用文>制度> 药品管理制度

药品管理制度

时间：2025-02-10 07:18:53 制度我要投稿

药品管理制度【共15篇】

　　在充满活力，日益开放的今天，各种制度频频出现，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编为大家整理的药品管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品管理制度【共15篇】

药品管理制度1

　　1.药剂科对终止妊娠药品实行专人、专柜、专帐、专销、专处方五专管理。

　　2.终止妊娠药品的.处方权限于获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术人员。

　　3.终止妊娠药品必须单独处方,妥善保存,每月汇总装订一次,保存期限不得少于2年。

　　4.药剂科建立终止妊娠药品处方档案和专帐,做到帐与处方(帐处)相符,帐与药品(帐物)相符,药品的进、销、存(帐帐相符)。专帐各栏目内容必须据实填写完整。

　　5.采购终止妊娠药品必须按照获准开展的终止妊娠手术类型,即早期人工终止妊娠术,编制采购计划。

　　6.终止妊娠药品权限于本院使用,禁止转让和外借。

药品管理制度2

　　餐厅采购管理制度是确保餐饮业务高效运作的关键组成部分，它涵盖了从需求预测到供应商管理，从采购流程到质量控制的全过程。这份制度旨在规范采购行为，降低运营成本，保证食材的新鲜度和质量，从而提升顾客满意度。

　　内容概述：

　　1. 需求预测与计划：制定科学的食材需求预测机制，结合历史销售数据和季节性因素，提前规划采购量。

　　2. 供应商选择与管理：建立供应商评估标准，定期审核供应商资质，确保食材来源的`安全可靠。

　　3. 采购流程：明确采购申请、审批、合同签订、支付等环节的职责和流程，防止不合规操作。

　　4. 价格与质量控制：设定合理的价格区间，执行严格的验收标准，确保食材质量。

　　5. 库存管理：实施合理的库存策略，避免浪费，保持食材新鲜。

　　6. 记录与审计：详细记录采购活动，定期进行内部审计，保证透明度和可追溯性。

药品管理制度3

　　第一章总则

　　第一条目的

　　为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。

　　第二条适用范围

　　本制度适用于公司所有经营商品的管理。

　　第三条名词解释

　　(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。

　　(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。

　　(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。

　　(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）

　　(五)报损商品：指由于商品过期、包装破损等原因造成商品质量不合格或不合法，不能满足规定要求而不能正常销售的商品。

　　第二章管理机构与职责

　　第四条商品信息部职责

　　商品信息部是公司效期商品归口管理部门，主要职责如下：

　　(一)定期汇总、统计公司效期、滞销商品情况，组织制定效期、滞销商品处理意见；

　　(二)对不可退换的近效期商品销售，制定促销方案，并报分管副总、总经理审批后提交门管部实施；

　　(三)对不可退换货的近效期商品，负责门店间的库存调剂、调拨工作。

　　第五条门管部职责

　　跟踪门店滞销商品、近效期商品销售情况，督促门店开展近效期、滞销商品陈列、销售；

　　第六条门店职责

　　(一)定期开展效期、滞销商品清查，提交效期商品、滞销商品清单；

　　(二)按要求进行效期商品、滞销商品退仓，进行效期商品、滞销商品催销。

　　第七条其它部门职责

　　(一)采购部：合理控制库存，联系供应商办理滞销商品、近效期商品退换货或促销事宜。

　　(二)仓储部：控制效期商品入库，对库存效期商品进行养护；按要求提交效期商品、滞销商品清单；按要求进行效期、滞销商品处理；

　　(三)质管部：监督全公司门店、仓储部效期商品处理情况。

　　第三章滞销商品管理

　　第八条滞销商品界定

　　滞销商品─分为a、b两个等级：

　　a级：入库60天内无销售，或120天内销量达不到50% 的代销品种。

　　b级：入库30天内无销售，或90天内销量达不到50% 的代销品种。

　　商品信息部、采购部应重点关注a级滞销商品。

　　第九条滞销商品上报

　　仓储部、门店每月30日前应将符合滞销标准的商品进行梳理，确定滞销商品品种，并在30日前以书面或电子文档形式报送商品信息部及采购部，内容包括；品名、规格、剂型、产地、供应商、数量、含税进价、批号、效期、入库日期。

　　第十条滞销商品处理

　　商品信息部接到仓储部滞销商品报表后，应在5日内逐品规核实、确定，并会同采购部制定解决办法，填写处理意见，两日内报总经理批复。

　　(一)退仓处理

　　需退供应商的商品，商品信息部应于采购副总批复当日通知各门店办理商品退仓，通知中应明确退仓商品信息及截止日期。各门店应在退仓截止日期前将退仓商品退回仓储部，过期不予办理。

　　(二)促销处理

　　需要内部处理的滞销商品，由商品信息部会同企划部、门管部、采购部制定滞销商品促销政策，经批准后下发实施。

　　商品信息部应根据不同门店同类商品销售情况，对门店滞销商品库存情况进行店间调拨。

　　第四章效期商品管理

　　第十一条商品效期格式

　　具体以商品上的标识为准：如果标示“有效期至：×年×月”应计算出具体日期。书写方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。

　　第十二条退货标示

　　在海典系统中标注各类商品退货标识，分为“可退可换”、“可退”、“可换”有这些标示的商品是在有效期内可以退货或换货的；标示为“不可退换”是不可以退货或换货的商品。

　　第十三条商品效期界定

　　(一)近效期

　　有效期为12个月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。

　　有效期为18个月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。

　　(二)预警效期

　　有效期为12个月的商品的预警效期是指距有效截止日期不足6月。

　　有效期为18个月及以上的商品的预警效期是指距有效截止日期不足9月。

　　仓储部所有商品的预警效期是指距有效截止日期不足12月。

　　第十四条商品购进要求

　　采购人员在购进商品时，应根据市场需求、平均月销量及商品的有效期限，确定合理的购进数量，购进商品的效期控制标准为：

　　(一)购进药品时，药品总有效期在1年(含)以内的，离失效期不得低于八个月。总有效期在18个月(含)以上的，剩余的有效期限不低于总有效期的2/3。

　　(二)一般情况下，有效期不足12个月的药品不得购进，不得验收、入库。无效期的药品，到货时应予以拒收。如特殊情况需要，低于标准验收近效期药品，必须经采购副总经理签字批准同意后方可办理入库手续；如双方达成代销协议，销售多少，结算多少的，验收员按照协议验收。

　　第十五条效期药品的储存与养护

　　凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志，门店效期商品可在标价签上做出特殊标识，门店自行确定标识。

　　仓库药品过期失效后，仓储部养护员立即填写药品复检通知单，并挂“暂停发货”牌，报质管部，由质管部核查核实后填写《药品停售通知单》、通知保管人员将其存放入不合格药品库。保管员按“不合格药品的管理制度”及时报损处理。

　　第十六条效期商品上报

　　(一)仓储部每月28号、门店每月30号按规定格式上交《效期商品清查明细表》至质管部、商品信息部。门店按照本制度第五条界定的近效期上报，仓储部应对所有剩余有效期达到12个月的库存商品进行清理并上报。质管部对门店上报效期商品进行抽查、核实。

　　(二)商品信息部会同采购部、门管部在每月5日前对上报的效期商品制定处理方案并回复仓储部与门店，调拨调拨的效期商品按调拨流程处理。对于不能退换的效期商品，应争取厂家资源实施促销方案及奖励。

　　第十七条效期商品的退换

　　(一)门店未经许可，不得私自退回效期、预警商品。对于可退换商品，门店应当按照商品信息部下发的商品退回通知即时将商品退回，逾期门店自行解决。门店退回商品当天收到货48小时内验收完毕并入退货库。

　　(二)公司调拨至门店的近效期6～2个月的不可退商品，由门店努力销售，到准过效期退回公司，由仓储部做报损审批，财务部清点数量后，质管部负责监督销毁。

　　(三)退回公司仓库的效期商品，采购部应及时联系供应商办理退换货事宜。当月15日前退货至仓库的近效期商品，需在当月内退给供应商，15号之后收到的退货延迟至下月处理。

　　(四)商品退回操作具体参见《商品退仓流程》。

　　第十八条效期商品调拨

　　(一)不能退回供应商的商品，进行责任界定后商品信息部根据门店实际销售情况事先与门店沟通后调拨，主动配送总数量不超过该门店该商品前六个月正常销售的80％。

　　(二)调拨或主配的效期商品，仓库须凭商品信息部的通知开具效期调拨或主配单，仓储部不得主动配送效期商品，门店凭单收货，否则可拒收。

　　(三)预警商品门店不得拒收，首次请货/铺货商品属于预警商品的，不动销可在一个月内申请调拨或退回，造成效期报损由门店、门管部、采购部按5：3：2比例承担（按进价计）。

　　(四)有效期在6个月以下的商品，有权拒收，例外情况（如：可退换、超低供货价），也可以根据销售情况选择接收。

　　(五)处方药调拨时，应考虑调入门店该类商品的销售情况，原则上，门店无销售或者销量较小的不做调入处理。

　　第十九条效期商品销售

　　(一)近效期商品的销售，实行先产先出、近期先出的原则，先销售老批号商品，后销售新批号商品。

　　(二)药品距失效期剩余天数为30天时，门店必须按零售价购买并开具销售小票，两日内将商品与销售小票上交质管部，经质管部、营运总监审批后将零超过进价部分补款，未按时出单、上交的，按售价赔偿。

　　(三)门店应通过陈列、促销方式促进效期商品销售，并将效期商品销售责任分配至店内员工。同时，店长教会员工熟练掌握有关商品知识（专业知识及广告宣传知识）。对效期比重大且消化力度慢的门店商品信息部须每周跟进，督促门店消化或主动进行调拨。

　　(四)调拨补偿原则：所有调拨的效期商品由承担效期商品销售的门店按公司零售价给予提成，提成标准为：

　　1.三个月以下的效期商品不进行调拨；

　　2.三个月以上四个月以内10%支付提成；

　　3.四个月以上六个月以内5%支付提成；

　　已针对效期商品实施促销的商品不再单独提成。

　　第二十条效期商品损失责任界定

　　(一)近效期商品或破损商品能够返回供货方调换的，应由相关部门及时通知采购部联系供货方进行退货或换货处理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破损商品变成不可调换的，则追究到相应的责任部门和人员，由其承担全部责任。

　　(二)非人为原因或不可抗力因素（如自然灾害）导致药品过期的`或商品破损的，则由公司承担全部损失。

　　(三)临床用药（如针剂、肿瘤等），未按规定日期上报效期预警造成过期的，门店承担20%，公司承担80%；按规定申报的，门店承担5%，公司承担95%；

　　(四)对于不可退换的商品，门店一经验收上架后，损失责任由门店承担，损失责任承担比例：店长40%，领班20%，相应柜组责任人40%，直接从工资中扣除。

　　(五)经商品信息部调拨的效期商品，接受门店不能再次退回，如报损，接收门店按每月30％标准原门店承担70%。

　　(六)仓库9个月以下、六个月以上效期，承担10%，六个月以下商品造成损失由仓库全额承担。如仓库提前预警上报但商品信息部未进行处理的，损失由商品信息部责任人承担。

　　(七)零售价10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整体销售金额前1000位商品不做强制调拨，调拨后产生的损失由原门店全额承担。

　　(八)公司通知下架商品，由于外部原因无法上架造成的过期，由公司承担；由于责任部门忘记通知上架的，由通知部门承担过期损失。

　　第五章罚则

　　第二十一条违反相关规定的，按下料别准对相关责任人员进行负激励：

　　(一)仓储部未经批准主动配送效期商品的，按配送售价金额50%处罚。

　　(二)仓储部、门店（新开门店第二个月开始上报）每延迟一天上报滞销商品、效期商品报表的，负激励50元/天。出现遗漏和错报一个单品对责任人负激励5元/单品。

　　(三)仓库延迟配送调拨效期商品，对仓储部负责人负激励20元/天。

　　(四)商品信息部延迟处理门店、仓库上报滞销、效期报表或未进行调拨的，负激励50元/天。

　　(五)发现仓储部所配货为过期商品的，对仓储部负责人、养护员各负激励500元/品种的罚款。

　　(六)在门店内发现过期商品或准过效期商品尚在架销售的，没收该商品并对该门店责任人各负激励100元/品种。对引起顾客投诉的按三倍处罚。顾客要求赔偿的，赔偿金额由该门店店长及责任人全额承担。被政府部门处罚的，处罚金额也由该门店店长及责任人承担。

　　(七)可退可换商品由采购部负责退供应商，此类商品产生的过期损失由采购部负责，门店未按通知规定时间退回产生报损由门店负责。

　　(八)未经采购副总审批，购进商品低于效期（本制度第十四条规定）且不能退货的，由购进人负责按进价买单。未经采购副总审批，仓库入库近效期12个月以内的商品（不包含需先入库后即退货的商品），按100元/品种处罚验收人员，并承担由此导致的过期损失。

　　第六章附则

　　第二十二条本制度由商品信息部制订、修订、解释，经总经理签批后下发实施；

　　第二十三条商品信息部每年对本制度及相关配套制度进行审查，如有修改、完善必要，须及时提出修改意见并报总经理批准后执行。

　　第二十四条本制度自公布之日起开始执行，其它管理制度如有与本制度相抵触之处，以本制度为准。

　　第二十五条本制度的支持文件

　　(一)标准：无

　　(二)流程：商品调拨流程

　　(三)表单：效期商品汇总明细表

药品管理制度4

　　急救医疗管理制度是医疗机构内部管理的重要组成部分，旨在确保在紧急医疗情况下，能迅速、准确地实施救治措施，保障患者的生命安全。该制度主要包括以下几个方面：

　　1、急救流程规范：详细规定从接警到完成初步救治的每一步骤，确保每个环节的高效运行。

　　2、人员培训与资格认证：对参与急救工作的.医护人员进行定期培训，确保其具备必要的急救技能和知识。

　　3、设备配置与维护：明确急救设备的种类、数量及分布，定期检查和维护，保证设备的正常运转。

　　4、应急预案制定：针对各类突发事件，制定详细的应急预案，提高应对能力。

　　5、信息沟通与协调：建立有效的信息传递机制，确保在急救过程中各部门间的协同工作。

　　内容概述：

　　1、急救响应机制：设定紧急情况下的报警系统，明确各级人员的职责和响应速度要求。

　　2、技能训练与考核：制定培训计划，包括理论学习和模拟实战，定期评估医护人员的急救技能水平。

　　3、药品与耗材管理：规定急救药品的储备清单，确保急救耗材充足，并定期更新。

　　4、病患评估与分类：设立快速评估体系，对病患病情进行分级，以便优先处理最危重的病例。

　　5、后续跟进与记录：对急救过程进行详细记录，以便于分析、改进和法律追溯。

药品管理制度5

　　甲方：

　　（医疗机构）乙方：

　　（中标人或者配送企业）根据《中华人民共和国药品管理法》、《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案（试行）》、《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。

　　第一条

　　甲方须根据乙方在湖南省药品集中采购交易平台上所提供的药品信息，以网上采购的形式采购临床需要使用的药品，甲方通过交易平台向乙方发送电子订单通知，乙方据此供货；双方确认后的电子订单为本合同的重要组成部分。

　　乙方对甲方通过交易平台发出的电子订单通知，自甲方发出电子订单通知起一个工作日内必须确认。

　　中标人与药品经营企业签订的委托配送协议书为本合同的重要组成部分。

　　第二条

　　乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品。

　　第三条

　　乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

　　第四条

　　乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与交易平台上中标药品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。

　　第五条

　　供货期限

　　乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过48小时；急救药品乙方应在4小时内送到。

　　第六条

　　供货价格与货款结算

　　（一）供货价格：按交易平台所公布的中标药品价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用；合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。

　　（二）货款结算：甲方在收到配送药品之日起按合同约定的时间进行货款结算。

　　第七条

　　药品验收及异议

　　甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，自行负责。

　　第八条

　　甲方的违约责任

　　（一）甲方违反本合同的规定，通过交易平台以外途径购买替代中标药品，承担违约责任；

　　（二）甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失；

　　以上两种情形，乙方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

　　第九条

　　乙方的违约责任

　　（一）乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的'，应承担违约责任。

　　（二）乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。

　　以上两种情形，甲方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

　　第十条

　　合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。（“不可抗力”系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件）在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

　　第十一条

　　合同的变更及解除

　　由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明，双方可以解除就相应药品的购销合同，合同如需变更，须经双方协商解决。

　　第十二条

　　本合同未尽事项，按《湖南省公立医疗机构药品集中采购实施方案》和《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理办法（暂行）》执行。仍然无法确定的，经双方共同协商，可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。

　　第十三条

　　因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

　　第十四条

　　本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜，均受本合同的约束。

　　第十六条

　　本合同有效期从_年_月_日起，至_年_月_日止。

　　本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

　　甲方（盖章）

　　乙方（盖章）注册

　　法人代表（签名）法人代表（签名）

药品管理制度6

　　为了加强药品使用安全的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。

　　药品召回：是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格，或其他原因导致不宜临床使用，存在安全隐患的药品召回过程的管理。

　　一、成立药品召回管理小组

　　由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成，分管院领导负总责，院办公室统一指挥安排，各部门根据具体分工负责，在规定的时间内完成药品的召回工作。

　　各部门职责：

　　1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥，负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。

　　2、药剂科负责药品召回的具体实施，并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性；负责召回药品的存放与管理工作，并向药品生产企业或供应商通报；负责向当地的食品药品监督管理部门提交药品召回报告及总结。

　　3、医务科负责协调临床科室的药品召回及开展后续诊治工作。

　　4、护理部协同药剂科开展临床科室药品召回及开展后续诊治工作。

　　5、财务科负责召回药品的货款及帐务处理。

　　二、药品召回的范畴

　　有下列情况发生的必须召回药品：

　　1、药品调配、发放错误。

　　2、已证实或高度怀疑药品被污染。

　　3、制剂、分装不合格或分装差错。

　　4、药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品或存在安全隐患的。

　　5、药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。

　　6、已过期失效的药品。

　　7、药品监督管理部门紧急报道的严重药品不良反应而要求临床停用的。

　　8、生产商、供应商主动召回的'药品。

　　三、药品召回分级

　　根据药品安全隐患的严重程度分级

　　1、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。

　　2、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。

　　3、三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害，但出于其他原因需要收回的。

　　四、药品召回的时限

　　1、一级召回应在24小时以内全面展开药品召回工作。

　　2、二级召回应在48小时以内全面展开药品召回工作。

　　3、三级召回应在72小时以内全面展开药品召回工作。

　　五、药品安全隐患调查的内容

　　1、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；

　　2、药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP规范要求，药品经营过程是否符合GSP规范要求；

　　3、药品主要使用人群的及比例；

　　4、可能存在安全隐患的药品数量、批次及其流通区域和范围；

　　5、其它可能影响用药安全的因素。

　　六、药品安全隐患评估的主要内容：

　　1、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；

　　2、对主要使用人群的危害影响；

　　3、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；

　　4、危害的严重与紧急程度；

　　5、危害导致的后果。

　　七、药品召回程序

　　当有本制度药品召回范畴内须召回药品时，医院应按规定确定召回等级，制定召回计划并发放召回通告，按规定时限开展召回工作，规范处理召回药品，及时整理药品召回报告并按规定上报。

　　1、接到上级部门的药品召回通知或问题药品国家通报，药剂科应及时通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，妥善保管于指定场所，做好登记等待处理。

　　2、积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

　　3、在医院发现使用的药品存在安全隐患的，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，必要时向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下：

　　①、临床科室发现严重药品不良事件后应及时与药剂科联系。

　　②、药剂科派人到临床科室察看情况，必要时封存该药品。并通知在全院范围内暂停使用该药品，对药品不良事件进行初步分析、评价。

　　③、如确定为不良反应应及时上报到食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。

　　④、如系药品质量问题引起的不良事件，药剂科通知采购部门，由采购部门与药品供应商联系退药事宜。

　　4、调配、发放错误的药品应紧急召回

　　①、在门诊发现药品调配、发放错误，药剂科应该第一时间通知病人本人或家属，了解病人是否使用和有无异常反应，并嘱其停止使用，要求返回医院合理处理，做好差错报告并登记。

　　②、住院药房发现药品调配、发放错误，药剂科应第一时间通知病区护士，了解病人是否使用和有无异常反应，并嘱其停止使用，由护士尽快把调配、发放错误的药品返回药房处理，做好差错报告并登记。

　　八、其它要求

　　1、召回药品应填报药品召回登记表，召回药品专人妥善保管于指定场所。药剂科可根据不同情况与卫生行政部门、食品药品监督管理部门、药品质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

　　2、属医院工作人员责任问题导致药品召回造成各项损失的，应当按规定追究相关人员责任。

药品管理制度7

　　1、养成良好的个人卫生习惯，诊疗时穿工作服，无菌操作时戴口罩，保持衣冠整洁。

　　2、搞好室内外环境卫生，确保室内明亮、整洁、物品存放有序。

　　3、严格执行无菌操作规程，做到一人一针一管。

　　4、严禁重复使用一次性医疗用品，一次性医疗卫生用品使用后毁型、消毒，按照规定使用情况登记。

　　5、体温表、压舌板、手术器械等必须按照规定消毒，诊疗室定期紫外线消毒，实施高压消毒。

　　6、定期更换器械浸泡消毒液，过氧乙酸，金星，康灵等不超过七天，戊二醛不超过3-4周，镊子等必须2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必须贴标签。

　　7、发生传染病时及时做好终末消毒，以防交叉感染。

　　8、污水污物不得随意排放，应按规定消毒、焚烧或深埋。

药品管理制度8

　　文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：017

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　(2)中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　(3)中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

　　⑤验收记录应保存三年;

　　(4)中药饮片储存与陈列管理

　　①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;

　　②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;

　　③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

　　④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;

　　⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;

　　⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

　　⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;

　　(5)中药饮片的销售管理

　　严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;

　　文件名称：员工培训教育管理制度

　　编号：018

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

　　(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

　　(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。

　　(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

　　(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

　　(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

　　(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。

　　(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

　　(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的'参考依据。

　　文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度

　　编号：019

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

　　(2)员工培训教育管理制度的考核：

　　①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

　　②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

　　⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

　　⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

　　⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　(4)检查考核办法

药品管理制度9

　　应急救援措施管理制度旨在确保企业在面临突发事故时，能够迅速、有效地进行应对，最大限度地减少损失，保障人员安全和企业运营。该制度主要包括以下几个方面：

　　1、应急预案的制定与更新

　　2、应急组织架构与职责分工

　　3、应急培训与演练

　　4、应急资源的准备与管理

　　5、突发事件的报告与响应流程

　　6、后期评估与改进机制

　　内容概述：

　　1、应急预案的制定与更新：根据企业实际情况，制定全面、科学的.应急预案，涵盖各类可能发生的事故，并定期进行修订，以适应环境变化和风险评估结果。

　　2、应急组织架构与职责分工：明确应急指挥系统、各部门及员工在应急响应中的角色和责任，确保在紧急情况下能够快速启动应急响应。

　　3、应急培训与演练：定期进行应急知识培训和实战演练，提高员工的应急意识和技能，确保在真实情况下能迅速、正确地执行预案。

　　4、应急资源的准备与管理：储备必要的应急物资，如救生设备、通信工具、医疗急救用品等，并进行定期检查和维护，确保其可用性。

　　5、突发事件的报告与响应流程：设定清晰的事故报告程序，确保信息及时、准确地传递，启动相应的应急响应级别，采取有效措施控制事态发展。

　　6、后期评估与改进机制：对每次应急响应进行总结评估，查找不足，提出改进措施，不断优化应急管理体系。

药品管理制度10

　　1、门诊做到病人随到随诊，对需要出诊及上门服务的病人，不得无故推诿。

　　2、对老弱残及困难群众实行优先照顾，诊治费用给予一定优惠。

　　3、廉洁文明行医，热情服务、尊重病人隐私权和知情权，工作认真负责。

　　4、出诊及上门服务时不得应用青霉素、链霉素等易过敏药品。

　　5、对诊断不明，疑难及危重病人应及时转诊，不得截留，以确保安全。

　　6、认真做好门诊、出诊登记工作，必须使用县卫生局统一印制的医疗文书。看病必须记历给病人。

　　7、严格执行消毒隔离制度及各种诊疗操作常规。

　　8、工作时仪表端正，应穿工作服，不吸烟，不参赌。

药品管理制度11

　　一、本卫生室药品管理制度，依照《xx市药品监督管理局、xx区教育局》普药检[20xx]10号文制定，以切实保证师生用药安全有效。

　　二、卫生室应当严格执行药品的质量管理与采购验收制度，卫生室不得擅自采购医疗机构的医院制剂，卫生室老师要坚持对购进的药品，做到根据原始凭证逐批验收。

　　三、卫生室应当严格使用规定药品目录范围内的药品，坚决不使用处方药和甲类非处方药。对师生的用药情况，必须及时记录于药品登记本。

　　四、对于破损、过期、失效的药品报损销毁，应当详细记录造列清单，及时交报有关部门处理。

　　五、经常保持药柜的清洁，注意采取有效的防潮、防霉措施，严格防止人为的'污染药品。

　　六、药品存放必须分类定位：药品与非药品、内服药与外用药、串味药与不串味药要注意分开放至不同药柜，并以标签注明。

　　七、对药品实行效期管理，做到“先进先出，近期先用”的原则，坚持定期对药品进行质量的检查，禁止使用过期、变质、变霉的药品。

药品管理制度12

　　1、按上级有关规定和医院临床用药的'实际情况将部分药品列为贵重药品管理范围。

　　2、凡贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗登记本，做到账物相符。如有差错和丢失现象，按科内差错事故有关规定处理。

　　3、贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认真清点破损药品数量，填写药品报损单，由科主任签字方能上报财务。

　　4、贵重药品应定期检查，严防过期霉变等现象发生，易潮解和霉变的药品应存放于干燥阴凉通风处。

药品管理制度13

　　第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

　　第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

　　毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。

　　第三条毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医院管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。

　　第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经之人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

　　第五条毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

　　第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

　　毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

　　第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

　　第八条生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

　　在生产毒性药品过程中产生的.废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。

　　第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：次有效，取药后处方保存两年备查。

　　第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。

　　群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、（乡镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。

　　第十一条对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

　　第十二条当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起15日内，向作出处理的机关的上级机关申请复议。但申请复议期间仍应执行原处罚决定。上级机关应在接到申请之日起10日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复15日之内，向人民法院起诉。

　　第十三条本办法由卫生部负责解释

　　第十四条本办法自发布之日起施行。卫生部、商业部、化工部发布的《管理毒药、限制性剧药暂行规定》卫生部、商业部发布的《管理毒性中药的暂行办法》，1979年6月30日卫生部、国家医药管理总局发布的《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》，同时废止。

药品管理制度14

　　产品追溯制度

　　1目的

　　以适宜的方法标识产品，确定产品的类别及检验状态，有需要时实现追溯。

　　2范围

　　产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。

　　3职责

　　3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；

　　3.2综合管理部负责检验状态的标识；

　　3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；

　　3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；

　　3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；

　　3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。

　　4定义

　　4.1标识。利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。

　　4.2产品标识。是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。

　　4.3产品的状态标识。在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。

　　5工作程序

　　5.1产品标识及产品的状态标识5.1.1内容：

　　产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态。原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。

　　5.1.2标识的方式。可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。

　　5.1.3公司可追溯的`标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。

　　5.2采购品的标识

　　5.2.1原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；

　　5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行，做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行“不合格”标识，分区域存放、处理；

　　5.2.3仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。

　　5.3生产过程中的标识

　　5.3.1生产过程半成品标识。按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写；生产中相关配件上均表明生产人员编号（用黑色记号笔写在相应位置），严格遵守生产规程要求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。

　　5.3.2产品生产时填写的相关表格输入电脑，做成产品出厂原始记录，便于查询。

　　5.3.3各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过放置于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放置于不合格区。

　　5.3.4生产完工的产品送至待检测区，检测后须返工的产品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。

　　5.3.5当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。

　　5.3.6生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。

　　5.4成品标识

　　5.4.1成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。

　　5.4.1最终检验、测试不合格的成品，应放置于有不合格标识的区域；

　　5.4.2包装人员在装箱以后在箱外进行标识（含顾客名、品名、规格、数量等），顾客要求的特定产品要照定单要求执行。