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疫苗管理制度

时间：2024-11-27 13:56:25 制度我要投稿

疫苗管理制度

　　随着社会一步步向前发展，接触到制度的地方越来越多，制度具有合理性和合法性分配功能。什么样的制度才是有效的呢？以下是小编整理的疫苗管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。

疫苗管理制度

疫苗管理制度1

　　疫苗管理制度文库主要涵盖了疫苗的研发、生产、储存、运输、接种以及监管等多个环节的'管理规定和操作流程，旨在确保疫苗的安全性和有效性，保护公众健康。

　　内容概述：

　　1. 疫苗研发管理：规定了疫苗研发的科学标准、临床试验要求以及审批程序。

　　2. 生产质量管理：涉及生产环境、工艺流程、质量控制和质量保证体系的建立与执行。

　　3. 储存与运输管理：明确了疫苗储存条件、运输方式、温度监控及异常处理措施。

　　4. 分发与接种管理：规定了疫苗的分配、接种点设置、接种人员资质及接种程序。

　　5. 监管与追溯管理：设立疫苗追溯系统，强化各级监管部门的职责和权限，确保疫苗全程可追溯。

　　6. 应急响应机制：制定疫苗安全事件的应急处理预案，确保快速有效地应对突发事件。

　　7. 法规与政策：包含国家和地方的相关法律法规，指导疫苗管理工作。

疫苗管理制度2

　　疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

　　由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的.冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县（区）已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

　　疫苗冷链管理制度

　　一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

　　二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

　　三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

　　四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

　　五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

　　六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

　　七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗管理制度3

　　1.对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣传免疫预防知识。

　　2.建立儿童预防接种电子档案，及时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。

　　3.档案应长期妥善保管。

　　4.疫苗专人管理，制定需求计划，从规定渠道购入。

　　5.疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。

　　6.做好领发登记，及时掌握使用量及耗损量。

　　7.疫苗过期疫苗登记后上交。

　　8.疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。

　　9.建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。

　　10.合理安排疫苗接种门诊周期，设成人接种日。

　　11.接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。

　　12.及时建立接种卡、接种簿与接种证，按时预约接种。

　　13.做好常规查漏补种和强化免疫工作。

　　14.做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。

　　15.对预防接种异常反应做好登记、调查，并及时处理、上报。

疫苗管理制度4

　　疫苗冷链运输管理制度旨在确保疫苗从生产到接种点的全程安全，有效防止疫苗因温度变化而失效。这一制度涵盖以下几个关键方面：

　　1. 制度目标与原则

　　2. 冷链设备与设施管理

　　3. 疫苗储存与运输流程

　　4. 温度监控与记录

　　5. 应急处理与故障报告

　　6. 员工培训与责任划分

　　7. 质量评估与持续改进

　　内容概述：

　　1. 制度目标与原则：明确疫苗冷链运输的核心目标，即保持疫苗在适宜的温度范围内，遵循国家相关法规和行业标准。

　　2. 冷链设备与设施管理：规定冷链设备的选购、维护、校准和更新，确保其性能稳定可靠。

　　3. 疫苗储存与运输流程：制定详细的.疫苗接收、储存、装载、运输和交付程序，保证每个环节的合规性。

　　4. 温度监控与记录：实施24/7实时温度监测，定期检查记录仪，确保数据准确无误。

　　5. 应急处理与故障报告：建立快速响应机制，规定故障发生时的应对措施及上报流程。

　　6. 员工培训与责任划分：对相关人员进行定期培训，明确各岗位职责，提升冷链操作水平。

　　7. 质量评估与持续改进：定期评估冷链运输效率与质量，通过数据分析找出改进点，持续优化流程。

疫苗管理制度5

　　一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。

　　二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报。

　　三、疫苗采购

　　(一)必须从市疾控中心采购疫苗;

　　(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;

　　(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;

　　(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的'填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。

　　四、疫苗贮藏与运输

　　(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;

　　(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;

　　(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;

　　(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;

　　五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

疫苗管理制度6

　　一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

　　三、疫苗的`运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

　　四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

　　五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

　　六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

　　七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗管理制度7

　　疫苗管理制度是公共卫生体系中的关键组成部分，它涉及疫苗的生产、储存、分发、接种以及监控等多个环节，旨在确保疫苗的安全、有效和可及性。

　　内容概述：

　　1. 疫苗质量管理：涵盖疫苗的研发、生产和检验，确保疫苗的'质量符合国际和国内标准。

　　2. 储存与运输管理：规定疫苗的储存条件、运输方式和时间，防止疫苗变质或失效。

　　3. 分配与接种程序：明确疫苗的分配原则，规范接种操作流程，确保接种安全。

　　4. 监控与反馈系统：建立疫苗不良反应监测机制，及时收集、分析和反馈疫苗效果和安全性信息。

　　5. 法规与政策执行：制定和执行相关的法律法规，确保疫苗管理制度的合规性。

　　6. 培训与教育：对医疗人员进行疫苗知识和操作技能的培训，提高疫苗管理的专业水平。

疫苗管理制度8

　　1、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。

　　2、疫苗使用应遵循足量、适量的原则，既不能紧缺也不能浪费。

　　3、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。

　　4、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。

　　5、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

　　6、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

　　7、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。

　　8、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏。

疫苗管理制度9

　　为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔20xx〕207号)，并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见，6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[20xx]278号)，对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主要内容如下：

　　一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。

　　二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

　　三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的'需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。

　　所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。

　　四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。

　　五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

疫苗管理制度10

　　一、制定计划

　　接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划，上报当地疾病预防控制机构。

　　二、储运管理

　　1、接种单位专人负责，做好疫苗的储存、分发和运输工作。

　　2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。索取的'上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

　　4、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　5、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，日清月结，每半年盘查1次，做到疫苗出入库账物相符。每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排，减少疫苗浪费。出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

　　6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保管人员在疫苗储存期间做好温度记录，保证疫苗质量。疫苗存放应按照品种、批号分类整齐，疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则。疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

　　8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止使用，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。

　　9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等，应及时上报疫苗报废审批表，并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。

　　10、一次性注射器材应随时清点，及时补充，确保满足使用。

疫苗管理制度11

　　一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

　　二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。

　　三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。

　　四、疫苗领发账目正规齐全，z账、苗相符。

　　五、疫苗储存、运输温度符合要求。

　　六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

　　七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

　　八、疫苗报废需经报告批准。

　　九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的`疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

疫苗管理制度12

　　一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

　　二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

　　三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

　　四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

　　五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

　　六、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在—20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。

　　七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

　　八、贮存的.疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1—2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

　　九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

　　十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

疫苗管理制度13

　　一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。

　　二、保持候种室、预诊室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90μw/cm2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70μw/cm2，<70μw/cm2的灯管应及时更换)，紫外3线灯按1.5w /m空间安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。

　　三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的.消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。

　　四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。

　　五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。

　　六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。