医疗设备管理制度常用[15篇]
在充满活力，日益开放的今天，很多地方都会使用到制度，制度是指一定的规格或法令礼俗。到底应如何拟定制度呢？以下是小编帮大家整理的医疗设备管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。
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医疗设备管理制度1
（一）仓库管理
1．入库
（1）卸货及运输：
①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：
①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理
设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库
设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管
（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的.大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进行交代。
（2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持整洁，通风防潮，并做好防火防盗工作。
（二）在用物资管理
１．分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。
２．年度盘点：设备科医疗器械物资供应部每年对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。
３．分户财产保管人员更换：医疗设备固定资产使用科室财产保管人员更换前，必须通知医疗设备科医疗器械物资供应部，由该部人员协助做好帐物移交工作。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人承担相应责任。
（三）固定资产移动管理（变动管理）
１．跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。
２．资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，设备科审核，医疗设备主管院长批准，才能实施财产转移,由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。
３．资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科、医疗器械物资供应部必须根据医疗器械主管院长的批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续。
（四）固定资产报废管理
１．报废申请：对于不能继续使用的医疗器械固定资产，资产所有方负责人需认真填写《固定资产报废申请单》，并提交维修部门进行工程技术鉴定。
２．报废物资鉴定：维修部门主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗器械固定资产给出实事求是的鉴定意见。
３．报废申请审批：《固定资产报废申请单》经设备科负责人审核，医疗设备主管院长及财务主管部门批准, 方可实施办理报废手续。
4．固定资产帐目变更：设备科物资库房保管将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单进行医疗器械固定资产帐目变更。
（五）固定资产（万元以上）档案管理
１．卷宗建立：医疗器械固定资产卷宗是从医疗设备科接到医院批准采购的申请书开始，由采购执行者建立。该卷宗包括：论证、申请、批复、联系、招标、签约及相关全部资料。
２．档案建立：设备到货验收后，由设备科固定资产管理员将其卷宗全部文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责管理。
３．档案调用：医疗器械固定资产档案是医院医疗器械固定资产的原始纪录，因接受检查、维修等事宜需调用档案，必须征得档案保管人员同意，并在借出当日归还。
医疗设备管理制度2
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的'质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装，验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。
医疗设备管理制度3
1、全院各科医疗设备统一由设备科管理。
2、医疗设备购置应做好准备工作,包括效益预测、设备使用条件、安装设备的房屋和相应的辅助设施。
3、建立健全设备的技术档案,包括设备的采购、验收、登记、保管、发放、安装、保养、维修、报废等资料。
4、负责设备的`安装、调试、维修、保养,保证医疗设备始终处于良好的使用状态,避免闲置、积压、浪费,提高设备的使用率、完好率。
5、加强科室设备的管理,各科室要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,仪器使用人员要严格按照仪器的操作规程进行操作。
6、各科室对医疗设备必须建立保养、维护制度,认真做好使用情况登记,定期核对、反馈信息。对大型贵重仪器设备应安排专人负责。
7、各科室使用的仪器一经发现异常,应立即通知设备科有关人员,以确保人机安全。
8、保持仪器设备(包括主机、附件、说明书)完整无缺,破损失灵部件凡未经设备科检验不得任意丢弃。
9、大型精密仪器要制订定期保养和检测制度,计量仪器、压力容器要定期检测,持证使用。
10、各科室医疗设备发生故障时,未经批准不得自行带往外地维修。
11、医院所有医疗设备原则上不外借,特殊情况必须经设备科同意,院领导审批后方能借出;收回时,由保管科室检查无误,并及时告知设备科。
医疗设备管理制度4
1、为确保在用计量器具量值准确一致，计量人员应根据计量法规及上级质量技术监督部门要求，结合本企业实际情况，确定本企业计量器具分布图，对需进行周期检定的计量器具，每年编制周期检定计划。
2、属强制检定的计量器具，由专(兼)职人员登记造册，并向法定计量检定机构申请强制检定。
3、由专职计量人员按周期检定计划，通知各部门或个人，将到期计量器具送质检机构，由专职计量人员统一送计量检定机构检定。
4、计量器具经检定后，由专(兼)职计量员保管检定证书，并在计量器具上加贴合格标记，根据检定结论决定计量器具的'使用与管理。
5、超过检定周期未经检定或经检定不合格的计量器具不得投入使用。
医疗设备管理制度5
一、医疗设备购置论证制度
（一）目的：为了确保购置的医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。
（二）适应范围全院医疗设备的采购。
（三）工作要求
1）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：
2）社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。
3）经济效益分析：对申购医疗设备的运行成本应进行详细分折，包括医疗设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是医疗设备的毛收入，去除运行成本是医疗设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。
4）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器医疗设备的操作，对于大型医疗设备根据规定应配有《大型医疗设备上岗人员技术上岗证》等。对医疗设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些医疗设备。
5）安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到医疗设备的技术要求条件，配套条件，如水、电、汽供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射线等环保问题，如何解决等等。
6）技术评价：
A）技术先进性：是对计划购置的医疗设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。
B）医疗设备可靠性：主要是指医疗设备的使用寿命，也就是在医疗设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
C）可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务和技术支持、零配件及消耗品供应等。
D）医疗设备选型：选型是对计划购置医疗设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国，看其价格是否合理等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。
E）安全防护：有的医疗设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。
节能性：对医疗设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证节能性的途径如何等。
配套性：对于医疗设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套医疗设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印医疗设备、原有医疗设备联机共享等。
二、医疗设备更新制度
1．实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。
2．医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。
3．医疗设备的暂定更新年限：电子及光学仪器类为8年以上，医用电器及机械类为10年以上，放射性医疗设备及其它耐用医疗设备为15年以上，纤维内窥镜为5000人次以上。
4．器材供应部负责对全院各科室贵重医疗设备建档管理，记载机器的购进、安装时间、保修时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该医疗设备的更新积累资料依据。
5．各科室要及时的填写机器使用及维修记录、器材供应部维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。
6．有下列情况医疗设备可申请更新：
1）已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器医疗设备。
2）结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器医疗设备。
3）严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。
4）严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和医疗设备。
5）由于新技术、新医疗设备的出现，更新医疗设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。
7．仪器医疗设备淘汰、报废，由科主任提出申请并填写医疗设备淘汰、报废申请单、送交器材供应部加注意见后上报院长审批。
三、医疗设备日常管理制度
1．医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机使用。
2．建立医疗设备运行维护记录本，对开机情况、使用情况、出现的故障及报修进行详细登记。
3．价值10万元以上的医疗设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器医疗设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
4．医疗设备使用科室，应指定专人负责医疗设备的管理，包括科室医疗设备台帐、各台医疗设备的配件管理、医疗设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。
5．操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发现故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”警示牌，以防他人误用。同时向器材供应部报修，检修由技术人员负责完成，操作人员不得擅自拆卸或者检修；医疗设备须在故障排除以后方能继续使用。
6．操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持医疗设备及周边环境的清洁。重要医疗设备应做好开机时医疗设备运转情况记录。使用完毕后，应将各种附件妥善放臵，不能遗失。
7．使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的医疗设备，应做好交接班工作。
8．大型医疗设备或对临床诊断影响很大的医疗设备，发生故障停机时应及
时报告器材供应部，通知医管部、临床科室暂停检查申请，以免给病人带来不必要的麻烦。
9．使用科室与人员要精心爱护医疗设备，不得违章操作。如违章操作造成医疗设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及器材供应部，并按规定对责任人作相应的处理。
四、医疗设备使用维护保养制度
1．万元以上贵重仪器应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。
2．医疗设备的日常保养应由科室使用人员负责，具体内容包括以下几点：
1）每天开机前应先检查前一天机器使用情况记录，确保机器工作正常时再按操作规程开机。
2）机器表面不得放置任何无关物品。
3）每天下班前需按正常程序关机，并擦拭机器表面易被污染部件，保持机器外观干净，摆放整齐，做好当天机器运行情况记录。
4）使用人员应每周定期对医疗设备进行除尘和简单的测试保养，看机器是否运行正常，并对机器的各项功能运行情况做好记录。
3．器材供应部维修人员每月定期对所负责科室医疗设备进行巡检，巡检内容包括：
1）对科室使用人员的医疗设备保养情况进行检查，查看医疗设备的维护保养记录并督促科室使用人员认真填写。
2）通电试机，查看医疗设备是否运行正常，有无异常。重点检查医疗设备的绝缘程度，机械固定情况，检查各机械件有无松脱或磨损现象，是否有渗漏液体，同时检查医疗设备使用环境，主要指温度、湿度、环境卫生等等。
3）对医疗设备做更深层技术维护，检查医疗设备各参数是否正常，做好预防维护记录；找出医疗设备潜在故障，提醒科室使用人员注意事项，必要情况下建议科室主任或护士长预购备件。
4）认真填写《医疗设备维修保养单》，并由科室医疗设备负责人签字。
4．属国家计量法规定的强检计量仪器由计量部门定期鉴定，针对发现问题及时提出更改意见。
5．器材供应部及各临床科室之间相互监督，有权对不尽职责的使用人员或医疗设备维修人员进行通告批评，情节严重者给予适当处罚；对医疗设备保养表现突出者给予奖励。
五、医疗设备安全保管制度
1．全院各精密、贵重仪器医疗设备工作室内严禁存放潮湿、腐蚀性物品和食物，严禁吸烟、用餐，雨、雪、雾、风天禁止开窗，禁止将雨具带入室内。
2．精密仪器恒温室，应紧闭门窗，严格控制人员流动，确保工作室内环境的安静。工作室内不准存放与工作无关的东西。
3．非本室工作人员及进修、实习人员未经有关领导同意不得进入工作室，更不得擅自操作仪器。
4．仪器操作完毕及下班离开工作室应认真检查仪器的电源、水源、气源是否关闭。
5．仪器上不得存放物品。
6．工作室内根据需要，配备必要的消防装臵及器材。
7．发现偷窃和重大仪器医疗设备事故，应保护现场，立即上报有关领导及主管部门，不得自行处理。
8．各精密、贵重仪器工作室应建立清洁卫生值日制度，卫生值日员可由本室内工作人员轮流担任，负责室内公共卫生以及监督各工作岗位的清洁卫生。工作人员进入室内必须穿戴工作衣帽。
9．各工作室应做到无灰尘、无杂物、无蛛网，玻璃窗明亮，地面干净，工作器具、资料存放整齐。
10．仪器用完毕要用软布或规定的擦拭纸擦拭干净，有防尘罩的应及时盖住仪器。
六、医疗设备交接班及运行维护登记制度
1．多班制、一机多人操作的医疗设备，操作人员必须执行医疗设备交接班制度。交接双方应认真填写交接班记录，完成交接手续后应在记录本（如没有专门设置交接班记录本可使用医疗设备运行维护记录本）上签字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作业后，应将本班医疗设备运转情况，故障检修情况填入“交接班记录本”，并向接班人当面交待。如接班人因故未到，可将交接班记录送交上级领导签字。
3．一班制操作的医疗设备，操作人员应认真填写医疗设备运行维护记录，医疗设备发生异常时及时通知器材供应部进行维修，同时记录故障状况及时间，待医疗设备修复后，注明故障原因及解决办法及维修结果。
4．接班人员必须在上班前十分钟到达交接班地点，对照交接班记录认真检查医疗设备，办理交接班手续，发现问题及时提出，必要时可拒绝接班，并将情况报告上一级领导。
5．如因交接不清，医疗设备在接班后发生的问题由接班人负责。
6．值班领导应根据医疗设备操作人员的反映，证实记录内容属实后方可接班，发现异常或重大问题应有记录。
7．科室兼职医疗设备管理员每日必须查看此交接班记录本，了解情况并及时联系处理。
8．器材供应部每月在医疗设备大巡查时抽查交接班记录的执行情况，并填写巡检记录。
9．交接班记录本不准撕毁，丢失。用完后向科室负责人交旧换新。
七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度
1．新引进医疗设备特别是贵重精密仪器医疗设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医疗设备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器医疗设备。未通过培训的不得操作医疗设备。
2．根据实际情况确定培训学习途径：
1）生产厂家培训学习；
2）到已有同类医疗设备的兄弟单位学习；
3）向已参加过培训的科室人员学习；
4）向验收维修人员学习；
5）仔细阅读说明书自学。
3．医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度，每台装备均应配有医疗设备维护记录本，并按时记录。
4．贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。
5．医疗设备专管人员必须定期检查仪器医疗设备使用者执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器医疗设备。
6．未经培训擅自操作仪器医疗设备或有章不循造成仪器医疗设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。
7．使用科室负责人应定期（一季度考核一次，每季度第一个月的上旬进行考核）组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核，认真填写再培训记录（注明培训人、受培训的人员，培训内容，培训时间和地点），培训结束后进行考核。
8．培训记录与考核记录一式两份，一份用于使用科室存档，另一份交器材
供应部登记存档。
八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责
1．协助科室负责人对本科室的医疗设备、物资进行日常管理，知晓本科室治疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况。
2．协助科室负责人对本科室各类医疗设备操作人员进行岗前培训与再培训，并按照规定组织医疗设备操作人员进行定期考核。
3．对本科室新安装医疗设备，组织医疗设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程，4．知会医院各项应急管理预案，配合相关职能部门组织本科室人员参加定期应急演练。
5．对本科室生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用医疗设备等医疗设备临床使用安全进行监测与报告。
6．对本科室高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械使用及不良事件情况进行监督检查与报告；
7．对本科室计量器具临床使用安全进行监测与管理
8．对本科室用于急救、生命支持系统医疗设备进行应急调配管理
9．对医院医疗设备临床使用安全管理委员会提出的与本科室有关的整改通知进行组织实施并监督。
九、医疗设备临床使用安全监测管理制度
1．科室医疗设备质控小组负责对医疗设备的临床使用安全进行监测管理。
2．科室医疗设备质控小组针对本科室医疗设备建立相应医疗设备的`安全监测管理指标，并根据此指标对医疗设备进行定期自查，作相应记录。
3．医疗设备临床使用安全监测管理范围包括：
1）不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
2）质量事故：是指医疗器械质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。
3）计量器具的安全监测
4）设备操作人员岗位培训与考核
5）其他可能引起医疗设备临床使用安全事件的不安全因素
4．科室发现医疗设备不良事件及质量事故后应按我院《医疗设备不良事件监测管理制度》与《医疗设备维修管理制度》进行处理。
5．发生不良事件及质量事故，科室医疗设备安全监测小组应进行事件分析，并进行记录，及时上报器材供应部。
6．科室医疗设备安全监测小组应定期组织学习，并有学习记录。
十、医疗设备操作人员岗位职责
1．医疗设备操作人员必须经过专业培训并考核合格后方可上岗、大型医疗设备操作人员必须经过国家相关机构的专业培训并取得上岗证后方可上岗操作。
2．医疗设备操作人员必须服从科室负责人和安全监测员的领导和指挥，如发现问题，应先按照应急处理办法进行操作，待医疗设备与患者身体完全脱离并记录相关报错信息后及时向安全监测员汇报故障情况，由医疗设备管理员负责向上级汇报和向器材供应部报修。
3．操作人员必须知会本科室医疗设备日常管理制度和医疗设备交接班及运行维护登记制度等各项医疗设备使用管理制度，严格按照相关医疗设备操作规程和操作流程进行操作。
十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则
（一）呼吸机故障应急处理
一、目的：
本预案是为呼吸机发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
1．值班护士应熟知本病房、本班使用的呼吸机及使用患者的病情，严密观察生命体征。
2．在使用呼吸机过程中，随时观察呼吸机的动态变化，保持管道畅通，氧气充足。如遇呼吸机出现紧急情况，如意外停电、医疗设备故障、氧气压力不足、气管切开套管或气管插管脱出等，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用呼吸机的安全。
3．器材供应部应定期检查呼吸机状况，确保医疗设备运转良好，做好维修、维护登记。带有蓄电池的呼吸机，平时应定期充电，使蓄电池处于饱和状态，以保证在应急情况能够正常运行。
4．呼吸机不能正常工作时，护士应立即停止应用呼吸机，同时评估病人、通知医生，迅速将简易呼吸囊与患者人工气道相连，用人工呼吸的方法调整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，给予氧气吸入。
5．严密观察患者的生命体征及病情变化，清醒病人做好心理护理。
6．主管护师判断呼吸机故障的原因，并协助更换呼吸机（白天通知治疗班），如没有备用呼吸机请总值班协调解决。
7．故障的呼吸机挂上“仪器故障牌”，做好交接班。及时通知器材供应部维修。维修过程及维修结果应及时登记备案。
三、处理程序：
呼吸机故障→评估病人→使用简易呼吸器→启动应急调配预案→器材供应部组织维修
（二）监护仪故障应急处理
一、目的：
本预案是为监护仪发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
1．值班护士应熟知本病房、本班使用的监护仪及使用患者的病情，严密观察生命体征。
2．在使用监护仪过程中，随时观察监护仪的动态变化，确保体征参数正常。如遇监护仪出现紧急情况，如意外停电、参数报警、医疗设备故障等时，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用监护仪的安全。
3．器材供应部应定期检查监护仪状况，确保医疗设备运转良好，做好维修、维护登记。
4．监护仪不能正常工作时，护士应立即停止应用监护仪，同时评估病人、通知医生。严密观察患者的生命体征及病情变化，清醒病人做好心理护理。
5．故障的监护仪挂上“仪器故障牌”，及时通知器材供应部维修。维修过程及维修结果应及时登记备案。如需更换监护仪，且本科室无科更换监护仪，应申请启动应急调配预案，从其他科室进行调配。
三、处理程序：
监护仪故障→评估病人→更换本科室备用监护仪→如本科室无可调配监护仪，申请启动应急调配预案→器材供应部组织维修
（三）输液泵、注射泵故障应急处理
一、目的：
本预案是为输液泵、注射泵发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
1．值班护士应熟知本病房、本班使用的输液泵、注射泵及使用患者的病情，严密观察生命体征。
2．在使用输液泵、注射泵过程中，随时观察输液泵、注射泵的动态变化，确保医疗设备设置参数与实际运行参数相符合。如遇输液泵、注射泵出现紧急情况，如意外停电、空气报警、管路阻塞、速度失控等医疗设备故障时，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用输液泵、注射泵的安全。
3．器材供应部应定期检查输液泵、注射泵状况，确保医疗设备运转良好，做好维修、维护登记。
4．输液泵、注射泵不能正常工作时，护士应立即停用该医疗设备，同时评估病人、通知医生。严密观察患者的生命体征及病情变化，清醒病人做好心理护理。应恢复常规输注方法，条件允许时应及时更换备用医疗设备。
5．故障的输液泵、注射泵挂上“仪器故障牌”，及时通知器材供应部维修。维修过程及维修结果应及时登记备案。
三、处理程序：
输液泵、注射泵故障→采用常规输注方式或更换备用输液泵、注射泵→器材供应部组织维修
（四）急诊科医疗设备故障应急处理
一、目的：
本预案是为急诊医疗设备发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
1．操作人员应熟知相关急诊医疗设备使用性能及严守安全操作规范。
2．对急诊呼吸机、心电监护仪（胎心监护仪）、除颤仪、心肺复苏机、洗胃机、心电图机、微量注射泵、气管插管包等急救医疗设备定期检查，发现故障立即停用并及时向器材供应部报修。
3．对需进行国家强制检定的医疗设备，必须获得国家相关部门检定合格后方可使用。
4．在急诊过程中如遇医疗设备故障，应立即更换备用医疗设备，维修工程师须在接到报修电话后10分钟内赶到现场进行处理，如现场无法处理的应立即启动应急调配预案，以确保急救工作正常进行，并尽快组织人员维修或联系厂家维修。
5．处理程序：
设备故障→评估病人→使用可替代设备→如无科替代设备，启动应急调配预案→器材供应部组织维修
（五）手术医疗设备故障应急处理
一、目的：
本预案是为手术医疗设备发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
1．操作人员应熟知相关手术医疗设备使用性能及严守安全操作规范。
2．对手术无影灯、吊塔、电刀、手术床（含产床）、麻醉、监护、胎心监护等医疗设备设施定期检查，发现故障立即停用并报维修工程师或联系厂家进行维修。
3．对需进行国家强制检定的医疗设备，必须获得国家相关部门检定合格后方可使用。
4．在手术过程中如遇医疗设备故障，应立即更换备用医疗设备，维修工程师须在接到报修电话后10分钟内赶到现场进行处理，如现场无法处理的应立即启动应急调配预案，以确保手术正常进行，并尽快组织人员维修或联系厂家维修。
5．设备故障→评估病人→使用可替代设备→如无科替代设备，启动应急调配预案→器材供应部组织维修
（六）放射、放疗医疗设备故障应急处理
一、目的：
本预案是为放射、放疗医疗设备发生故障时，能得到及时有效的处理、保障病人生命安全制订的应急处理方案。
二、应急预案：
（一）故障处理原则
1．及时分析故障原因，维修工程师进行必要的操作和调整。如无法及时消除障碍应立即向上级或相关职能部门汇报，并通知登记台做好相应的处理措施；
2．遇到威胁人身、医疗设备安全，且无法消除故障时，应立即停用医疗设备，并向上级主管部门和相关职能科室汇报，报器材供应部维修。
3．如医院自身无法解决的故障，应及时上报主管院领导，并于厂家联系维修，维修过程及结果需存档备案。
（二）分类处理预案
1、DR、CR故障
1）患者信息无法下载、图像信息无法上传
处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员
2）球管不曝光
处理方式：A检查操作界面状态、B检查控制面板状态、C查看球管位置、D重臵电源、E通知工程师
3）图像信息丢失
处理方式：A重臵电源、B通知工程师
2、CT故障
1）患者信息无法下载、图像信息无法上传
处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员
2）移动检查床卡死处理方式：A重臵检查床电源、B通知工程师
3）组合机头不曝光
处理方式：A检查操作界面状态、B检查控制面板状态、C检查组合机头状态是否过热、D通知工程师
4）图像信息丢失
处理方式：A重臵电源、B通知工程师
3、MRI故障
1）患者信息无法下载、图像信息无法上传
处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员
2）移动检查床卡死
处理方式：A检查床滑轮、B通知工程师
3）线圈工作故障
处理方式：A检查操作界面状态、B检查接口、C通知工程师
4）图像信息丢失
处理方式：A重臵电源、B通知工程师
4、后装机医疗设备
1）加强对放射源的监管，在医疗设备维修及移机过程中制定相应的紧急应急措施
5、医疗设备发生故障时，应在做出判断无法修复时第一时间与厂家联系并上报器材供应部
（七）压力容器安全事故应急预案
一、本预案的适用范围
医院目前有多台压力容器在用，为我院重点安全防护设备。本预案所称安全事故，是指在本医院使用的承压设备突然发生的，造成或可能造成人身安全和财物损失的事故，事故类别包括：压力容器超温、超压、泄漏、异常变形、异常振动等事故。
二、应急救援组织机构：
1、成立承压设备事故应急处理领导小组。组长由院长担任，副组长由分管医疗设备的副院长担任。各相关科室负责人为成员，参与现场抢险救援工作。
2、设立现场救援组，组员由器材供应部及相关科室人员兼职组成。组长由器材供应部主任担任，负责组织现场具体抢险救援工作。
三、事故报告与现场保护
（一）、报警：
1、压力容器发生事故，第一反应即拔打“119”火灾电话报警,并向质监局、安监局汇报。报警人员要讲清承压设备事故的单位、路名、事故发生部门、事故发生情况，讲清本人姓名、电话号码等。
2、报警完毕后，即向医院负责人报告。
3、医院负责人接到报告后，及时召集本单位有关人员到达事故现场。
（二）、成立临时承压设备事故指挥部：由医院院长和有关人员选择合适部位成立指挥部，院长为指挥长。
（三）、通报：根据“救人第一”的指导思想，利用本单位的宣传工具，向本单位人员发送通报。
通报内容
1、事故发生情况；
2、人员情绪的稳定；
3、疏散人员和救护。
（四）、疏散和救护：
1、切断受影响电源,做好消防准备；
2、制定安全区,确定人员疏散集合安全通道；
3、分工明确,引导和护送被困人员向安全区疏散,并做稳定情绪工作；
4、现场救护，由本医院人员在安全区及时对伤员进行处理或送相关科室救治。
（五）、事故现场处理：
1、如起火：须组织灭火器材,开展灭火。
2、如爆炸：首先关闭蒸汽供应管路,防止蒸汽泄露。
（六）、安全警戒：
1、场外围警戒：消除路障,劝导行人撤离现场。如起火为迎接消防人员及到达现场要创造有利条件。
2、消防人员到达现场后,由领导小组立即向消防指挥报告事故发生情况,并移交指挥权,听从公安消防人员的调遣。
3、保护事故现场,禁上无关人员进入,并积极协助消防公安等有关部门调查事故发生原因。
四、事后处理
1、积极配合质监局、安监局等部门进行事后处理。
2、做好伤亡人员的善后及安抚工作。
3、在24小时内写出书面报告,报送质监局、安监局等有关部门。事故报告内容：
（1）发生事故的单位及事故发生的时间、地点；
（2）事故单位行业类型、经济类型、企业规模；
（3）事故的简要经过、伤亡人数、直接经济损失和初步估计；
（4）事故原因、性质的初步判断；
（5）事故抢救处理的情况和采取的措施；
（6）需要有关部门和单位协助事故抢救和处理的有关事宜；
五、其它事项
（一）本《预案》是压力容器事故发生后,我医院各部门实施抢救工作并协助上级部门进行事故调查处理的救援方案，在实施过程中可根据不同情况随机处理。
（二）任何部门和个人都有参加事故抢险救护的义务。
（三）各有关部门应结合我医院的实际情况，组织员工学习、熟悉掌握本《预案》的内容和相关措施。
十三、医用物品仓库管理制度
一、仓库的主通道宽度不少于2m，通道保持畅通。
二、库房中不能安装电器设备，所有线路和灯头都应安装在库房通道的上方，与物品保持一定距离。
三、消防喷淋头距离物品必须大于50cm，货架距离地面不得小于10cm，物品离墙面不得小于20cm。
四、仓库中不能使用碘钨灯、日光灯、电熨斗、电炉子、电烙铁等，使用的电灯泡不能超过60W。
五、库房中所设置临时电线的存在时间不能超过2星期。
六、库房中严禁使用明火，严禁吸烟。
七、易燃易爆物品必须严格按规定存放，不能与其他物品混放。
八、仓库必须配备消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品与杂物。
医疗设备管理制度6
医疗设备耗材采购管理制度
一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序
1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（20xx）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的'复印件。
4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批（编）号。
5、限期使用产品，应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
医疗设备管理制度7
为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等;
(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;
(3)符合安全用电要求的照明设备;
(4)包装物料的存放场所;
(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正
1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设施的'维护
1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。
2、彩色标志的种类、用途：
(1)经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求;或不必检定、校准，经检查功能正常(如计算机、打印机);或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格(绿色)标识。
(2)经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证(黄色)标识，并明示其限用范围。
(3)已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证(红色)标识。
(4)检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。
六、设备的验证
1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证(冷库温度监控仪、仓库温湿度计)。且每一定周期都要进行一次验证。
2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
3、当设备状态发生变化(如长时间停用后重新启用)时，应重新进行验证。
4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责给合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。
5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。
6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合药品质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。
7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
8、质量管理部建立并保存设备的技术档案，如：使用说明书、规格参数、验收记录等。
9、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
10、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证测定数据准确。
11、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。
医疗设备管理制度8
一、保养
1、保养分一级保养和二级保养。一级保养指不须拆卸设备外壳的保养，如表面除尘，表面插件、接头紧固等；二级保养是指需拆卸仪器的保养，如对仪器内部除尘，内部接插件的紧固，内部机械移位和电参数的.调整等。
2、一级保养由设备使用科室人员承担，二级保养由设备科医疗设备维修专业技术人员承担。
3、要求每次仪器使用完毕，均应进行一次一级保养；二级保养半年一次。
4、在保养过程中，发现计量不准的仪器立即提请计量室工作人员对该仪器进行计量检测。
二、维修
1、仪器的维修直接关系到仪器的完好和使用，搞好仪器的维修工作有利于医疗工作的顺利进行。
2、维修工作由设备科维修室承担，采取主任负责，分工包干，相互协助的办法。万元以下的常规设备实行分片包干每人负责几个科室。万元以上的专业性比较强的高精度设备，由专人分专业负责。
3、维修包括定时维修和及时维修。[定时维修是指每个月底和法定节日前维修人员应对所分管仪器进行维修。及时维修是指仪器一旦出现故障，维修人员应及时修复，小故障应立即现场修复，故障较大，则送往设备科维修室维复。
4、在维修过程中，若遇技术性困难，应及时报告科长组织人员共同商讨解决。由于结构配件等原因无法修复应及时通知仪器使用科室。无特殊原因仪器修复时限不得超过三日。
5、每月随机抽查一次，要求常规设备完好率达100%，有故障的高精度设备要有专人负责组织维修。
6、由于无资料、无配件等原因不能修复的仪器，应由科长报告分管院长，待院长批示后送外修或请人来院维修。
7、万元以上的设备应有维修记录和技术改造记录。
8、对于不能修复的仪器设备，建设使用科室报废，同时提请设备科审核并上报分管院长批准。
医疗设备管理制度9
为了保障患者的健康与安全，医疗设备在使用一定时间后需要进行更新或报废。为了规范医疗设备报废的管理工作，制定以下医疗设备报废管理制度。
一、报废设备的定义及分类
报废设备：指因设计、技术、工艺、质量等原因或者因已经服役年限达到国家规定的期限，无法再安全、有效、可靠地使用的医疗设备。
分类：按国家有关法规规定的医疗设备分类法进行分类。
二、报废设备的处理流程
1.设备检定：对报废设备进行检定，明确设备是否可以再次使用或需要进行修复等。
2.确认报废：按照检定结果，确认设备是否真正报废。如确实无法再使用，则确认为报废设备。
3.标记及封存：对确认为报废设备的设备进行标记，以避免误用或对未报废的设备进行标记。
4.分类存放：按照设备分类，对报废设备进行分类存放。
5.处理方式：对不同类型的报废设备采取相应的处理方式。
a、环保、卫生设备等可经过环保认证单位或者专业单位对设备进行回收、拆卸和利用。
b、电子产品、废旧设备和回收利用物等应提交统一的回收单位进行回收。
c、尽可能的回收用料，节约资源，减轻环境压力，遵守相关法律法规。
三、报废设备处理的相关责任人
1.医疗设备管理部负责对报废设备的检定、确认市场及存放等操作。
2.设备处置单位按照处理流程对报废设备进行处理，负责设备处置的安全、卫生等相关工作。
3.环保单位对有关设备的回收、拆卸、利用等工作提出具体建议，或者进行全程监管和质量检测。
四、报废处理的定期检查和报告
1.定期检查：行政管理部门配合环保单位，定期对医疗设备报废处理情况进行检查，确保设备回收利用安全、环保等相关工作进行。
2.报告：相关责任人应每年就医疗设备报废处理情况进行报告，行政管理单位负责将医疗设备报废处理情况作为工作的重要内容进行监督管理。
以上是医疗设备报废管理制度，制度的实施将有利于医疗设备的安全使用，减少不良事件的发生以及确保环境安全。同时，定期检查和报告也将能够让有关部门及时了解医疗设备报废处理情况，及时掌握问题、解决问题，提升医疗设备报废管理水平，保障患者和医务人员的健康和安全。五、报废设备处理中的环保问题
医疗设备的报废处理涉及到环保问题，因为许多医疗设备中含有对环境有害的材料，如危险废物、重金属、汞等有害物质。因此，在医疗设备报废处理过程中，有必要注重环保问题，并采取相应的对策，包括：
1.对报废设备进行环保检测：对报废设备进行环保检测，确保设备中的有害物质得到有效处理，防止有害物质对环境的污染。
2.严格遵守相关环保法律法规：恪守环保法律法规，避免环境安全问题。同时，做好相关报表和文件记录，存档备查，使备案工作更加规范、规范。
3.建立完善的绿色回收利用系统：建立完善的回收利用机制，推进“绿色回收利用项目”，力争将废弃设备最大限度地回收利用，减少对环境的危害。
六、报废设备处理中的安全问题
医疗设备报废处理需注重安全问题，因为使用过的设备中有可能残留有毒有害物质，若不注意安全，将会对人员造成伤害。因此，在报废设备处理过程中，不仅要采取一些安全措施，如穿戴防护设备，而且应有足够的保障条件。
1.建立安全技能教育和培训制度：为参加医疗设备报废处理的工作人员提供必要的安全知识和技能培训，确保工作人员能够认真履行职责，遵守规定，确保自身安全。
2.提供安全保障设施：提供必要的安全保障设施，如防灼烧、防眩光等的安全设施，确保工作人员安全作业。
七、报废设备处理中的经济问题
对报废设备进行处理并不仅涉及环保和安全问题，而且也涉及到经济问题。因为医疗设备价格昂贵，所以在处理过程中应注意节约成本，避免浪费。同时，也要合理安排处理成本，在保证基本安全和环保的前提下，降低成本。
1.开拓多元渠道：在报废处理过程中，尽可能地扩大处理渠道，开拓多元渠道，降低处理成本。
2.制定成本管理制度：通过制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保证经济的合理性和可持续性。
八、报废设备处理中的管理问题
医疗设备报废处理涉及到许多方面，如环保、安全、成本等，是一个复杂的系统工程。因此，在报废设备处理过程中，需要有一个固定的管理制度来支持并保证工作的顺利进行。
1.制定完善的报废处理程序：在文件上制定完善的医疗设备管理制度，对于不同类型的医疗设备报废进行不同的处理。
2.实行专人负责原则：在每个环节中指定专人负责，确保每个处理环节顺利进行并保证医疗设备的安全。
3.建立严谨的考核机制：对医疗设备管理人员、处理人员等进行定期考核，促进报废设备处理工作的规范化、标准化和科学化。
九、报废设备处理中的'监管问题
医疗设备报废处理涉及许多方面的工作，涉及到顶层设计、通行规定等。为了保证医疗设备的安全、环保、经济、管理等的有效性，必须建立健全的监管机制。
1. 制定监管机制：国家统一组织并制定医疗设备报废处理监管机制，建立分层分类管理模式。
2. 定期检查和考核：对医疗设备报废处理情况进行定期考核监督，及时发现和解决问题。
3. 建立督察和举报机制：建立督察和举报机制，加强对操作过程的监管，并及时查处违法违规行为。
十、结语
医疗设备报废处理是一项复杂的工程，涉及许多方面，需要各个方面的配合和支持。仅仅依靠一方的力量是难以解决医疗设备报废处理问题的。通过本制度的建立，为建立健全的医疗设备报废处理工作机制，保障医疗设备的安全，增强医疗设备管理的规范化与成效，进一步促进医疗服务质量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的现实意义和长远意义。
医疗设备管理制度10
南苑社区卫生服务中心医疗设备管理制度
随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《江苏省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
设备科职责
设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
医疗设备管理制度
一、医疗设备购前论证制度
二、医疗设备采购管理制度
三、医疗设备安装验收制度
四、医用计量器具及压力容器管理制度
五、医疗设备维护及维修管理制度
六、医疗设备调拨管理制度
七、医疗设备报废管理制度
八、医疗设备安全管理制度
九、医疗设备应急保障制度
一、医疗设备购前论证制度
1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。
２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；
３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；
４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；
５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：
①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；
②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；
③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；
④人员和场地基本条件论证；
⑤效益论证：社会效益和经济效益等。
６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。
实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。
二、医疗设备采购管理制度
1、任何医疗设备采购必须严格按>的规定，从取得>的生产企业、取得>的经营企业购进合格的医疗设备。
2、采购进口医疗设备要依据>和>、有>、有报关证明和完整的商检报告（免检产品除外）。
3、医疗设备采购人员组成：
院长、主管副院长、纪检负责人、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。
4、医疗设备采购方式：
大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；
临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；
临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；
本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。
5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。
6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。
三、医疗设备验收制度
1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。
2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。
4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。
7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。
四、医用计量器具及压力容器管理制度
根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理
中的积极作用。
１、全院的计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。
２、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。
３、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。
４、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。
５、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。
６、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。
７、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。
８、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。
五、医疗设备维护及维修管理制度
（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：
1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
（二）设备维修管理
1、设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。
2、负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。
3、维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。
4、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
5、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。
6、对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。
7、维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。
8、维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
9、维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。
10、维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。
（三）工程技术图纸及档案的管理
1、严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。
2、工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。
3、工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。
4、对最终用户保存的.使用手册应严格进行登记确认。
（四）保养及维修质量控制
1、工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。
2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。
4、工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。
5、工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。
6、医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。
7、对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。
8、工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。
六、医疗设备调拨管理制度
医疗设备固定资产使用科室财产保管设专人负责，医疗设备的调拨和转移必须通知设备处，由设备处办理相关手续，并报财务处确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，科室负责人承担相应责任。
１、跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。
２、资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向设备处提出书面申请，设备处审核，医疗设备主管院长批准，由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。
３、资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备处必须根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务处确认。
七、医疗设备报废管理制度
设备处协同财务处完成医疗设备报废工作
１、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备处；
２、报废设备鉴定：工程部主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
３、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备处负责人审核，设备主管院长批准，方可按程序办理报废申报手续。
４、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务处进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，设备工程部在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，则进行残值处理并上缴。
５、固定资产帐目变更：设备处将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。
6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。
八、医疗设备安全管理制度
1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设
备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。
2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保
证接地设施良好。
3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求
4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后
才能上岗工作。对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作
人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。
5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操
作机器设备。
6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维
修人员到场检修。
九、医疗设备维修应急保障制度
国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间
（1）工程部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班工程师。
（2）对于国家规定的假期期间，工程部应将《值班表》送达院办公室。值班工程师在接到报修电话后要及时作出响应。
（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。
医疗设备管理制度11
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。
二 、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。
1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。
2、20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。
3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。
三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。
1、 医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、 医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
四 、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、 医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、 产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、 厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
单台(套、件)价格或合同价在10万元以上医疗设备采购执行政府采购有关规定。任何单位和个人不得采取分拆部件、分批采购等化整为零的方式，规避政府采购。
第四条 市卫生局对直属单位的医疗设备采购活动进行指导和监督管理。
第五条 对合同价在10万元以下(不含10万元)的紧急采购项目，可根据需要由采购单位按议事规则讨论决定紧急实施。
紧急采购项目是指因严重自然灾害和其他不可抗力事件引起的，或因突发性公共卫生事件及其他不可预见因素引起的紧急采购项目。
第二章 采购申请和审批
第六条 采购单位小额医疗设备采购由使用科室以书面形式向本单位医疗设备管理科室提出申请。年度内需正常更新的小额医疗设备，必须纳入年度计划。
第七条 设备管理科室按年和月汇总采购计划，提出具体意见，由财务科进行资金审核后，按本单位议事规则报批。
第八条 采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的，各单位应明确审批权限。
第九条 采购计划确定后3个工作日内，在本单位网站、指定公告栏上完整公布经审核批准的采购计划。
第三章 采购的实施
第十条 小额医疗设备的采购可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式。
第十一条 小额医疗设备的公开招标，必须按公开招标有关规定执行。
第十二条 采购单位应根据采购项目需要，对供应商及其提供的小额医疗设备进行资质审查(公开招标项目除外)。供应商应具备合法的生产或经营资格，提供的小额医疗设备应具备生产许可批件(进口产品提供注册证和口岸检验报告)，能满足采购单位提出的技术参数、质量和售后服务要求。
第十三条 采购单位应依照议事规则成立小额医疗设备采购评选委员会，评选委员会总人数为五人以上单数，其中须有医疗设备管理专业人员、使用科室专业人员和财务人员参加。
与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。
第十四条 评选委员会成员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。
第四章 合同管理
第十五条 采购合同文本由采购单位按项目实际情况确定，按本单位合同审核程序审核后，由单位法定代表人或委托代理人签订。
第十六条 采购合同应采用固定单价合同，并附医疗设备配置清单。有专用消耗品和试剂的设备，须约定专用消耗品和试剂价格。
第十七条 货款支付依照合同规定的商务条款执行。
第十八条 采购合同签订前应有采购单位财务审计部门的审核意见和纪检监察部门的审查意见。
第十九条 采购单位财务审计、纪检监察部门应对合同执行情况进行审核和监督。
第二十条 对不能按期履行合同或违反有关法规的供应商，采购单位应取消其2年内再次参与医疗设备采购项目的资格。
笫五章 验收及档案资料管理
第二十一条 设备到货后，由采购单位和供应商共同验收。采购单位应敦促供应商在规定时间内完成医疗设备安装调试和使用培训等，提供技术档案。
第二十二条 小额医疗设备的验收根据双方协商的办法进行。验收完毕后，参加验收的人员填写验收结果并签名出具验收报告，供应单位办理有关移交手续。
第二十三条 小额医疗设备验收不合格者，必须责成供应商限期整改，并根据合同及有关规定追究其责任。
第二十四条 小额医疗设备验收达标后，采购单位须建立完整的设备技术档案。
第六章 监督检查
第二十五条 采购单位应将小额医疗设备采购概况、评标(评选)结果、供应商、合同单价、采购数量和采购金额等按单位院务公开规范予以公开。
第二十六条 采购单位纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式参与小额医疗设备采购活动的全过程监督。受理关于小额医疗设备采购的投诉并进行调查。
第二十七条 采购单位纪检监察部门实施监督过程中，发现有违反本管理办法的行为应立即向单位党政领导班子报告。
第二十八条 采购单位党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。
第二十九条 采购单位党政领导班子对发现的违规行为未予纠正或处理不当时，采购单位纪检监察部门应及时向上级纪检监察部门报告。上级纪检监察部门应责令采购单位予以限期整改，并依相关规定追究有关人员的责任。
第三十条 市卫生局或采购单位对发现的违反本办法规定的行为，应按照职责权限依照本办法作出处理。
第七章 违规责任
第三十一条 各采购单位在审批过程中违反本办法的规定，有下列行为之一，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘：
(一)规避政府采购规定，批准合同价超过10万元的采购项目采用非政府采购方式采购的;
(二)明知或应知为化整为零或以其他方式规避政府采购规定的采购项目仍然批准实施的;
(三)违反本办法第六条规定，年度内需要正常更新的小额医疗设备不纳入年度采购计划。
(四)对采购单位年度计划外的小额医疗设备采购项目未经研究确认纳入补充计划擅自批准;
(五)违反本办法中第八条规定的内部审批权限审批; (六)有其他违规行为的。
第三十二条 各单位在采购实施过程中，违反本办法第十二条、第十三条、第十四条规定，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘。
第三十三条 采购单位在医疗设备采购合同管理过程中，违反本办法第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条规定，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或低聘。
第三十四条 采购单位在行使有关采购管理职责时，违反本办法第二十一条、第二十二条、第二十三条规定，情节较轻的`，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，对主要责任人实行系统内通报批评或低聘。
第三十五条 采购单位未依本办法第二十四条的规定建立设备技术档案，情节较轻的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格。
第三十六条 采购单位违反本办法第九条、第二十五条规定的公开义务，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或低聘。
第三十七条 采购单位纪检监察部门未对审批实施的小额医疗设备采购尽到本办法第二十六条、第二十七条、第二十八条、第二十九条规定的监督职责的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的，给予系统内部通报批评，责令辞职或解聘。
第三十八条 采购单位及其职能部门、医疗设备采购管理科室和使用科室的工作人员在小额医疗设备采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，由行政监察部门追究行政责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第三十九条 本办法如有与上级规范性文件相抵触的，按上级规范性文件执行。
第四十条 各单位根据本办法制定实施细则。
第四十一条 本办法由深圳市卫生局负责解释。
第四十二条 本办法自发布之日起试行。
医疗设备管理制度12
制定人力资源管理制度基本要求
人力资源管理制度是企业单位组织实施人力资源管理活动的准则和行为规范，它是以企业单位规章、规范、守则的形式，对人力资源管理的目的、意义、性质和特点，以及组织实施人力资源管理的各种程序、步骤、方法、原则和要求所作的统一规定。人力资源管理制度作为人力资源管理活动的指导性文件，在拟定起草时，一定要从企业现实生产技术组织条件和管理工作的水平出发，不能脱离实际，要注重它的科学性、系统性、严密性和可行性。如果措辞不当，过于原则化，缺乏适用性，就会使制度条文流于形式，在实际管理中难以发挥作用，以至各有关责任人相互扯皮推诿，工作任务无法落实，造成人力资源管理“推而不动，停滞不前”的局面。
人力资源管理制度草案提出后，应由专家和有关人员组成的工作小组，在广泛征求各级主管和被考评人意见的基础上，对其进行深人的讨论和研究，经反复调整和修改，再上报总经理审核批准。人力资源管理制度一旦获得批准，人力资源部门应规定一个试行过渡期，使各级主管有一个逐步理解、适应和掌握的过程，在试行过程中如遇有特殊情况或发现重大的问题，亦可以采取一些补救措施，以防止给生产经营活动带来不利的影响。
根据对我国部分企业的初步调查，目前企业单位所贯彻实施的人力资源管理制度，由于出自不同人员之手，有些是由企业的人力资源部门的专业人员起草的，有些则是由外聘的管理咨询专家设计的。实际上，企业的人力资源管理制度无论出自于谁手，其基本框架和所涉及的范围都应当是一致或接近的，如果一项管理制度不够健全和完善，将不利于人力资源管理目标的实现。当然，成功企业的人力资源管理制度，不可能一蹴而就，需要经过不断的实践和不断的探索，总结经验教训，扬其长补其短，随着企业单位生产经营环境和条件的变化，先进的企业文化和经营理念的导人，以及技术水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出适当的补充和修改。总之，企业人力资源管理制度的规划应当体现以下原则和要求：
1．将员工与企业的利益紧密地结合在一起，促进员工与企业共同发展，这是企业人力资源管理制度规划的首要的基本原则。例如，某飞机维修工程有限公司的《企业宣言》提出：“公司与员工共同发展：我们寻求公司与她的每一位成员都得到发展。企业视个人的成功与公司的成功同等重要。企业的成功依赖于每一位员工的努力，而公司则为每一个体的发展提供广阔的空间。我们倡导团队精神、高度的责任感和严谨的工作作风，努力营造一个能够使每个人发挥出最大才智并获得自我发展的环境。”由此可以看出，该公司所倡导的企业文化，是将企业的战略目标与员工的期望目标、员工的职业发展有效地结合在一起，将实现企业战略目标所要求的企业环境与员工高度的责任感，严谨的工作作风有效地结合在一起，从而最大限度地发挥员工的聪明才智，促进员工的全面发展。将员工的成功与公司的发展放在同等重要的位置上，应当是企业人力资源管理制度规划首先要体现的基本原则和要求。
2．从企业内外部环境和条件出发，建立适合企业特点的人力资源管理制度体系，使之更加充满活力。企业外部的环境是指那些对人力资源管理制度产生重要作用和影响的因素。这些影响因素包括：国家有关劳动人事法律法规法令，劳动力市场的结构以及市场劳动力供给与需求的现状，各类学校（技校，高职、大学）和教育培训机构专门人才供给的情况，劳动者择业意识和心理的变化情况，劳动力市场各类劳动力工资水平的变动情况，企业竞争对手在人力资源方面的情况，等等。这些因素的变化将对企业人力资源管理制度规划产生必然的压力和影响。而企业的生产经营状况，生产与资金实力，管理机制和组织状况，人员整体的素质结构，企业文化氛围的营造，员工价值观与满意度等内部因素，将对人力资源管理制度规划起着关键的决定性的影响和作用。企业外部的环境和条件是外因，而企业的内部环境和条件是内因，两者的变化相辅相成，势必影响企业人力资源管理制度规划的质量和水平。要做好企业的人力资源管理制度规划的工作，必须重视对企业内外环境变化的分析，通过深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力资源管理制度充分体现和反映企业自身环境、性质和特点，注重管理制度的'不断变革和创新，使企业人力资源管理活动永远充满活力。
3．企业人力资源管理制度体系应当在学习借鉴国外先进人力资源管理理论的同时，有所创新、有所前进。近20年来，人力资源管理理论有了长足的进步，世界上美英等发达国家的企业管理专家、学者，深入实践，不断探索，产生了众多的新理论、新观点和新方法；这些国家的企业又都根据本企业的性质、特点进行实施，从而提出了一系列全新的人力资源管理制度模式。随着我国改革开放的进程，国外先进的现代人力资源管理的理论和方法也逐步传人中国，无论是中外合资企业，还是国有企业，目前都试图引进和采用这些先进的理论、方法和管理模式。面对这些先进的、新鲜的理论和方法，企业应持积极而慎重的态度，根据本企业的自身特征，采取稳步推进的方法，建立起适合自身情况的人力资源管理制度体系。如：根据市场变化，确定人力资源长期、中期、短期及突发性人员供需计划；根据员工需求层次，建立相适应的激励机制；针对岗位工作性质及对人员的素质要求，进行岗位评估（工作分析）；根据市场变化和人员素质状况，有针对性地进行员工培训和开发；根据企业人员余缺，通过面试和测评，进行企业内外部招聘；为保证企业战略目标的实现，开展目标管理和人力资源考评工作；根据市场和企业状况，制定公平而有竞争力的薪酬制度。总之，企业在规划自己的人力资源管理制度时，既要学习国外先进的管理理论和方法，借鉴国外企业新型的人力资源管理模式，又要根据企业自身的特点和人力资源管理的现状，有所创新、有所发展，建立起适合本企业特点和发展要求的新型的人力资源管理制度体系。
4．企业人力资源管理制度规划与创新，必须在国家劳动人事法律、法规的大框架内进行。企业作为一个具有法人资格的生产经营实体，必须遵照国家颁布的各项法律、法规和规章，做一个守法户是对现代企业最基本的要求。现代人力资源管理作为企业在激烈市场竞争中克敌制胜的法宝，也更应当从管理制度上，，在进人、用人、管人等各个环节中严格遵守和落实国家相关的法律法规规章的要求。这是因为企业人力资源管理制度和政策涉及员工的切身利益，最具敏感性，如果处理不当，轻则产生劳动纠纷，出现劳动争议，重者就要发生矛盾冲突，直接影响企业正常的生产经营活动，甚至待工停产，给企业和员工的切身利益带来极大的伤害。
企业在进行人力资源管理制度规划时，为了在国家法律法规框架内进行，还应注意以下几点：
（1）学习理解国家法规时，要注意区分“可以”与“必须”的差异。“可以”表示许可或能够。从法律角度上说，它是任意性规范，既是可以，又是不可以。“必须”表示事理和情理上的必要。从法律角度上说，它是强制性规范，规定得十分明确具体，不得以任何方式加以变更。由此可看出“可以”和“必须”在程度上的要求是不同的。
（2）国家法律法规明确说明了“应该做什么，应该怎么做”的，企业在制定人力资源管理制度时，也必须写明应该“做什么和如何去做”i而国家没有说明“应该做什么，或应该怎么做”时，企业可以大胆地去做。反之，国家法律法规明确说明了“不应该做什么，不应该怎么做”的，企业千万不能去做；而没有说明“不应该做什么或不应该怎么做”时，企业可以大胆去做。
5．企业人力资源管理制度规划必须与企业集体劳动合同保持协调一致。因为企业集体劳动合同是企业行政领导（一般是正副总经理）和员工代表（一般是工会正副主席）共同签署的，它是经过多轮协商谈判的产物，它明确了员工和企业双方各自的权利和义务，是调整劳动关系的一个十分重要的组成部分。同时，它也是经过了必要的法定程序即由会员代表讨论通过和政府劳动行政部门批准的。所以，企业人力资源管理制度规划，不仅要注意与外部法律法规保持一致性，同时也必须与企业集体劳动合同的精神和原则协调一致。当规划制定时，遇到与集体劳动合同具体条款不一致的，也可以通过与工会协商来解决。取得工会的谅解和支持是企业人力资源管理制度规划必须和必要的。
6．必须重视管理制度信息的采集、沟通与处理，保持企业人力资源管理制度规划的动态性。在企业中不同部门、不同层次、不同岗位的员工与企业的利益构成了一个统一体，如果企业兴旺发达，员工的工资福利待遇，乃至个人的职业生涯发展就有了保障。否则，员工的工资福利水平不但会降低，甚至会失去工作岗位，这是员工与企业之间建立劳动关系的根据所在，也是两者之间所具有的共同利益和相互依赖之处。但是，企业不同部门、层次、岗位的员工之间又有着不同的利益和需求，并由此产生不同的心理状态，对人力资源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企业人力资源部门要通过各种渠道收集有关员工的信息（如情绪、意愿、反映、要求等），并进行定期分析研究，讨论这些信息的内容和来源，以及问题产生的原因。针对这些信息，提出“应该做什么，为什么做，如何做，在哪里做，什么时候做”的具体对策和建议，并适时对人力资源管理制度进行必要的调整和修改。只有保持管理制度的相对动态性，才能充分发挥人力资源管理制度的积极作用和导向功能。
医疗设备管理制度13
一、组织机构
1 、医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。
2 、医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。
3 、财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。
二、药械科管理职责
1、药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。
2、参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。
3 、负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立健全设备台账及设备维修保养记录。
4 、负责编制落实设备的维修计划并组织实施。
5 、负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
6 、负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
7 、必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
8 、分类建立健全设备台账明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
9 、按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。
三、使用科室反馈职责
1 、及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2 、认真做好医疗设备的效益分析工作，功能合适后再考虑购买！
3 、爱护设备，认真做好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。
4 、认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。
5、充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。
6 、各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。
7 、药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。
8 、药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。
9、对1万元以上大型设备及批量设备的购置，向院提出申请，组织进行招标采购。
10、1万元以内的设备，由使用科室提出申请、论证报院长审批后，实施招标购置。
11 、凡新购设备在药械科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《固定资产购置审批表》，才可实施购置。
12、一切设备的采购程序由纪检、审计参与监督。
四、设备购置计划
1 、首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。
2 、设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。
3 、现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。
4 、检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中外文说明书、装箱单以及其他专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。
5 、根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。
6 、设备经安装调试验收合格后由药械科、使用科室共同填写《设备验收单》。
7、设备管理人员及时建账建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到账卡物一致。
五、设备验收、安装、调试
1 、设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。
2 、设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。
3 、设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩等。
4 、设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。
5 、设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由药械科负责与供方联系解决。
6、特殊设备价值在10万元以上，医院无维修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由设备科负责与厂方签订年度维修保养合同。
7 、设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。
六、设备的维护保养
1 、设备调出、调入必须经分管设备的'院长审批后进行。
2 、院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由分管院长、药械科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。
3 、设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。
4 、加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。
5、根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。
6 、报废条件
（1）已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值；
（2）严重影响安全，且不易修复的设备
（3）无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。
七、设备报废与转让
1 、主要专业设备使用说明书、维修手册；
2 、设备出厂合格证、装箱单、验收单；
3、固定资产购置审批表、合同、付款通知单，使用记录检修报告；
4 、各种台账、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况；
5 、大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。
1 、事故及责任的划分
（1）小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1千元以内的。
（2）一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的；损失金额在1万元以内的
（3）重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达1万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的。
（4）特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达5万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60%以上的。
2 、对事故责任人的处罚
（1）事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。分别按造成直接经济损失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罚款。
（2）根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。
（3）隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则；事故责任和处罚相当的原则；按规定处罚，避免处罚过重或过轻；行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院有关规定执行，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。
医疗设备管理制度14
一次性医疗用品采购、使用管理制度
1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的'，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度
1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。
4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收]。
5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。
6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。
医疗设备管理制度15
医院坚持厉行节约、科学管理国有资产的原则,对医院存在的部分设备处于下列条件之一时,可以依照程序调剂处理:
一、 累计停用时间达到半年的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。
二、 因工作变更不再使用的设备。虽有技术指标下降,但仍未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率达不到20%的。
三、 遭遇突发性公共卫生事件发生时,组织集中优势力量抢救所需的设备、器械。
四、 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。
五、 调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。
六、 调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避免长途运输,造成不必要的'损失。
七、 所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,属于转移性在用的应估价再建帐,应列入设备更新、改造基金或专项项目入库,不得挪做其他用途;组织应急抢救调拨临时征用的,可以按照临时借用手续办理交接。
八、 医疗设备的调剂必须按照规定审批程序执行。
九、所有待调剂设备,均应按照设备管理标准妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。
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