医学装备使用管理制度

时间:2023-04-06 13:00:59 制度 我要投稿
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医学装备使用管理制度

  在快速变化和不断变革的今天,越来越多地方需要用到制度,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么相关的制度到底是怎么制定的呢?以下是小编为大家整理的医学装备使用管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度1

  一、医学装备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉者不得开机。

  二、建立使用登记本(卡)对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

  三、价值10万元以上的设备,应有专人保管,专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

  四、医疗装备使用科室,应指定专人负责设备管理,包括科室设备台账。各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。

  五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如果发生故障后,应立即停机,切断电源,并停止使用,同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修,设备须在故障排除以后方能继续使用。

  六、操作人员应做好日常的保养工作,保持设备的清洁。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。

  七、使用人员在使用后应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的.设备,应做好交接班的工作。

  八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告医院领导,同时通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。

  九、使用科室与人员要精心爱护设备,不得违章操作。如果违章操作造成设备认为责任性损坏,要立即报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。

医学装备使用管理制度2

  第一条、

  为加强医学装备临床使用安全管理工作,降低医学装备临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益。根据卫生部20xx年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的规定和要求,由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。

  第二条、

  为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入,对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全,将医学装备采购情况及时做好对内公开,对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证,对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测提出意见及时更新。

  第三条、

  对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求,作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

  第四条、

  对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。

  第五条、

  对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。

  第六条、

  对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的.医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。

  第七条、

  临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、

  技术规范、规程操作。对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传误导患者。

  第八条、

  医学装备出现故障时使用科室应当立即停止使用,并通知医疗设备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床。

  第九条、

  发生医学装备临床使用不良反应及安全事件时临床科室应及时处理并上报设备科和药剂科,再由药剂科上报省食品药品监督管理局。

  第十条、

  严格执行《医院感染管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒器械和一次性使用耗材相关资质进行审核。一次性使用耗材按相关法律规定不得重复使用。按规定可以重复使用的应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的严禁使用并及时上报药剂科。

  第十一条、

  临床使用的植入与介入类医学装备名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

  第十二条、

  制定医学装备安装、验收、使用的相关制度。

  第十三条、

  对在用设备类医学装备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估以保证在用设备类医学装备处于完好与待用状态,保障所获临床信息的质量。

  第十四条、

  在大型医学装备使用科室的明显位置公示有关医用设备的主要信息,包括医学装备名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

  第十五条、

  遵照医学装备技术指南和有关国家标准与规程由相关科室定期对大型医学装备使用环境进行测试、评估和维护。

  第十六条、

  对于生命支持设备和重要的相关设备制订相应应急备用方案。

  第十七条、

  医学装备保障技术服务全过程及其结果均应当如实记录并存档。

医学装备使用管理制度3

  1、全院医学装备由设备科统一管理,设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用,设备科应定期检查指导,要求账物相符。

  2、设备应做到合理使用,完善保管,对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者,当事人须及时上报设备科,并写出书面材料,接受院方处理。

  3、为了充分利用好现有设备,发挥仪器的应有效应,根据工作需要,设备科有权对全院各科设备进行合理调剂使用。

  4、未经设备科同意,各使用科室不得擅自将相关设备外借出院,贵重设备的操作使用须由专人负责,其它进修实习人员未经许可不得单独使用。

  5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养,其中包括检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的.更换及常规充电等一级维护和保养。大型设备应做好使用、保养和维修记录。

  6、仪器出现故障时,应由专职维修技术人员进行修理,如需请院外人员维修,必须事先征得设备科的同意,非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器,否则,致使故障扩大或造成损失时,应追究相关人员责任。

  7、全院设备的技术资料须统一交设备科管理,使用科室可借阅,但不可擅自外借。外来人员参观和学习我院医学装备应事先征得院方和设备科的同意。

  8、计量器具的使用和管理,须严格执行计量法规。

  9、对能在修理后可再使用的设备,设备科可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用。

  10、对无法修理确需报废的设备,应由设备科协同相关技术人员共同认定,并按相关规定申请办理报废。

医学装备使用管理制度4

  医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态,为保证这个状态我们执行以下制度和规范

  1. 严把质量关从源头做起,从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备,关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。

  2. 设备只要一进入到我们医院,就进入我们的'严格监管程序范围内,首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确,如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收,验收内容分整机验收和附件验收(包括软件和配套试剂)

  a整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。

  b 附件验收: (1)附件要齐全、正确、无损坏;(2)软件要正确能用符合要求;(3)如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

  c.设备验收合格后,填写验收单双方签字确认并存档备查。

  3. 设备验收合格完毕后,由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员,一致到有关人员都能完全正确操作设备为止(科室有培训记录)

  4.设备培训完毕后,由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

  5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护,保证设备完好运行,并记录入档。

  6.设备维修方面,一般是找设备原厂家维修,这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致,特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司,这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

  7.坚持一年一度的设备强检工作,这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成,保证了设备使用的绝对准确,检测结果和检测证书存档备查。

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