药品管理制度(经典)
在学习、工作、生活中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编精心整理的药品管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品管理制度1
药品拆零管理制度的实施至关重要，它：
1. 保障药品质量：防止因拆零操作不当导致药品污染，保证患者用药安全。
2. 提升服务质量：通过规范流程，提高顾客满意度，增强药店信誉。
3. 遵守法规：符合药品零售行业的.法律法规，避免因违规操作引发的法律风险。
4. 优化资源利用：合理利用库存，降低药品浪费，提升经营效率。
药品管理制度2
1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的'药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
药品管理制度3
1、药品仓库的药品仅供实验使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、药品存放要搞好科学管理，以实验室为单位分门别类，做到分类清楚，标志明显，排列有序，堆放整齐，零整分开，安全整洁；各实验室必须负责任地将本实验室存放药品的柜子管理好，并搞好维护保养工作，防止霉烂变质，发现问题及时采取相应措施。
3、当出现本实验室药品不够用而要取用其它实验室的药品时，必须先征得药品所归属的实验室管理人员同意方可取用并及时采购补回。
4、定期检查本实验室药品柜的安全和数量，保证本实验室药品的'供应，尽量避免积压，对于包装陈旧、过期失效的药品，必须及时清理；如有本室不再使用或很少使用的药品，要及时转出，以便物尽其用，避免浪费。
5、采购药品和药品进库，要做好登记，并根据验收单检查外观、质量、品质等及时验收。验收中发现数量短缺、质量或凭证不符等情况必须立即与有关经办人联系处理，药品验收完毕后要及时上架，按科学管理要求摆放，不能随意摆放。
6、各实验室管理人员进入药品仓库取药品必须做好登记。
7、加强安全防范意识，上班后要开窗通风，下班前要关好门窗、切断电源盒锁好门。
8、库房内严禁吸烟和使用明火，外人不得进入库房，发现安全隐范应立即报告。
药品管理制度4
1.1仓库员工上班时间进入仓库时，要穿戴整洁，佩戴工作证。库区内严禁烟火。
1.2工作时间内，本公司人员(储运部工作人员除外)未佩带“临时出入卡”一律不准进入仓库。
1.3下班无人时药品仓库应锁闭门窗，做好防盗、防雨工作;下班时不得携带任何公司物品离开仓库。
2、非储运部工作人员管制
2.1非本公司人员：指药监部门检查人员、公司领导、公司客户、送货人员、施工人员和来访人员。
2.2公司客户：公司客户一般有本公司相关人员陪同，并佩戴带公司配发的“临时出入卡”，如无本公司相关人员陪同的客户，仓库人员应谢绝其进入仓库参观。
2.3来访人员：如遇相关员工亲朋好友来访，请仓库员工自觉通知其在营业大厅等候接待，不得带入仓库。
2.4送货人员：
A、送货人员交货完成后应自主退出仓库收货区域，应在仓库外等候验收结果，不得无故逗留在仓库内部或办公区域。
B、送货人员交货未完成时不得随意在仓库走动，不得在仓库办公区域逗留。
C、送货人员应听从仓库安排，将送货车辆停至指定收货区卸货，不可乱停乱靠，卸货时应根据我司合理要求卸货，放至指定收货区域，不可与各种包装物料混杂放置。
2.5施工人员：施工人员应服从我公司相关单位的`安排，在仓库实施有安全隐患的工作，如电焊、砂轮磨消、切割等;必须通知仓库主管，由仓库主管安排专人在场看护，并配备灭火器材，以防发生安全隐患。
3. “临时出入卡”管制
3.1凡须进入公司药品仓库人员(除储运部工作人员)，必需佩带“临时出入卡”，保管人员方可允许进入仓库。
3.2“临时出入卡”的领取人员，必需预先取得公司领导(高层管理人员)及质量管理部经理允许后，在行政部门登记，领取“临时出入卡”。
3.3进出药品仓库，须将“临时出入卡”佩带在胸前，以方便保管人员识别。
3.4非工作人员进出药品仓库，办理完相关业务工作后，应将“临时出入卡”交回行政部。
3.5领取“临时出入卡”的人员，不得携带易燃易爆等违规物品进入仓库。化学品、油类物料放入相应隔离放置，并事先与储运部主管人员说明。
4.投诉与处罚
4.1仓管人员应注意自身的涵养与素质，对来宾或到访人员要文明问询和主动引导，对本公司员工更要互相尊重、友好相处。
4.2对送货人员要以礼相待，快速收货，不得无故拖延收货时间，降低双方工作效率。 对无故逗留在仓库的人员应礼貌的请出仓库，如遇无理取闹人员可反映至行政部处理。
4.3非本公司人员进入仓库应服从仓库保管人员引导，不可在仓库内随意走动，如有收货人员无故拖延收货时间，降低双方工作效率的可向仓库主管进行投诉。
4.4非本公司员工请遵守本公司相关规定，未遵守本公司规定的，相关仓库管理员劝说无效的情况下可上报主管，由主管通知行政部进行处理。
药品管理制度5
应急救援措施管理制度旨在确保企业在面临突发事故时，能够迅速、有效地进行应对，最大限度地减少损失，保障人员安全和企业运营。该制度主要包括以下几个方面：
1、应急预案的制定与更新
2、应急组织架构与职责分工
3、应急培训与演练
4、应急资源的准备与管理
5、突发事件的报告与响应流程
6、后期评估与改进机制
内容概述：
1、应急预案的制定与更新：根据企业实际情况，制定全面、科学的`应急预案，涵盖各类可能发生的事故，并定期进行修订，以适应环境变化和风险评估结果。
2、应急组织架构与职责分工：明确应急指挥系统、各部门及员工在应急响应中的角色和责任，确保在紧急情况下能够快速启动应急响应。
3、应急培训与演练：定期进行应急知识培训和实战演练，提高员工的应急意识和技能，确保在真实情况下能迅速、正确地执行预案。
4、应急资源的准备与管理：储备必要的应急物资，如救生设备、通信工具、医疗急救用品等，并进行定期检查和维护，确保其可用性。
5、突发事件的报告与响应流程：设定清晰的事故报告程序，确保信息及时、准确地传递，启动相应的应急响应级别，采取有效措施控制事态发展。
6、后期评估与改进机制：对每次应急响应进行总结评估，查找不足，提出改进措施，不断优化应急管理体系。
药品管理制度6
事故应急救援管理制度是企业安全管理的重要组成部分，旨在预防和应对突发事故，保障员工的生命安全和企业财产不受损失。通过建立有效的.应急响应机制，能够在事故发生时迅速、有序地进行救援行动，减少事故的负面影响，保护企业的正常运营。
内容概述：
1、应急预案编制：明确各类可能发生的事故类型，制定相应的应急响应计划，包括疏散路线、急救措施、资源调配等。
2、组织架构：设立应急指挥中心，明确各级负责人及其职责，确保指挥系统的高效运行。
3、培训与演练：定期组织员工进行应急知识培训和实战演练，提高全员的应急意识和自救互救能力。
4、设备与设施：配备必要的应急设备和设施，如消防器材、急救包、通讯设备等，并定期检查维护。
5、信息报告与沟通：建立快速的信息传递系统，确保事故信息的及时准确上报，同时与外部救援力量保持有效沟通。
6、后期评估与改进：对每次应急救援行动进行评估，找出不足，持续优化和完善应急预案。
药品管理制度7
1、认真学习《中华人民共和国传染病管理法》
2、执行疫情报告制度，发现甲、乙类疑似传染病，应及时报告当地卫生院或县疾控中心。
3、严格执行疫源地处理制度，对传染病人应隔离治疗，并对病人排泄物及物品进行消毒。
4、切实做好消毒隔离工作，防止交叉感染。
5、协助上级业务部门开展各种预防接种工作。
6、严禁私自购买狂犬疫苗等生物制品进行预防接种。
7、严禁违规诊治性病、肺结核病等传染病。
8、积极开展预防传染病卫生宣教，参与农村改水改厕技术指导。
药品管理制度8
第一章总则
第一条为加强公司药品的安全管理，规范各级职责，防止药品质量问题对患者造成危害，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司开展所有与药品相关的活动和过程。
第三条公司药品安全工作原则：以保障患者用药安全为中心，合法经营、科学管理、依法监管，实现药品的安全性、有效性和合理使用。
第四条公司药品安全工作目标：通过建立健全的制度、完善的管理体系、有效的监管机制，确保药品质量安全、医药行业秩序良好，提升公司公信力和市场竞争力。
第二章职责分工
第五条公司负责人：公司负责人是全面负责公司药品安全工作的最高领导，对公司药品安全工作全面负责。
第六条药品安全负责人：负责组织协调公司药品安全管理工作，领导和指导药品安全队伍开展工作。
第七条药品安全员：具体负责公司药品安全管理的执行工作，需要参加药品安全培训并取得合格证书。
第八条部门负责人：各职能部门领导是本部门药品安全的具体责任人，需要负责本部门药品安全管理工作。
第九条药品经营负责人：负责所辖药品经营场所药品的.安全性、有效性和合理使用。
第十条仓库管理员：负责所管理药品仓库内药品的存储、保管和出库等工作。
第三章药品生产
第十一条公司药品生产必须符合国家相关法律法规和行业标准，建立健全的质量管理体系。
第十二条公司药品生产必须遵守GMP要求，生产车间应设置门禁、通风、消毒等措施，保证药品生产环境洁净。
第十三条生产车间应设立药品生产记录室，对生产过程进行实时记录。
第十四条生产车间应设立药品检验室，对原料药、辅材和成品进行日常检测。
第十五条禁止在生产车间内饮食、吸烟、嚼口香糖等不健康行为。
第四章药品流通
第十六条公司药品流通必须符合国家相关法律法规和行业标准，建立健全的质量管理体系。
第十七条公司药品经营场所应按照规定设置安全监控、温湿度控制、防火防潮等设施。
第十八条药品经营场所应有专业人员进行药品存储保管工作。
第十九条进行药品经营活动的经营者应当向药品监督管理部门报备所经营的药品品种、数量、进货来源等信息。
第二十条对进货药品，经营者应当要求供货方提供合格证明和质量承诺书等相关资料。
第五章药品使用
第二十一条药品使用者应以医师的处方或者医疗机构的成药、制剂的购销合同为依据，规范用药。
第二十二条医疗机构应建立完善的药品使用管理制度，确保用药合理有效。
第二十三条药品使用者应当根据药品说明书和医生指导正确使用药品。
第二十四条药品使用者应当注意药品储存条件，药品过期应及时报废。
第六章药品安全事件的处置
第二十五条出现药品质量问题或者其他药品安全事件，公司应立即组织相关人员进行处理，并按照相关程序进行报告和上报工作。
第二十六条对于药品不良反应，公司应收集相关信息并及时报告药品监管部门。
第七章法律责任
第二十七条违反本制度规定，造成药品安全事件的，公司将承担相应的法律责任，并给予相应的纪律处分。
第二十八条涉嫌违法经营的，公司将依法报警，配合有关部门进行调查处理。
第二十九条在实际执行中，可能出现以下10个纠纷问题，法律途径解决方案如下：
1.药品质量问题：依据《中华人民共和国药品管理法》对有关人员进行行政处罚，并要求赔偿损失。
2.药品误用：医疗机构应建立完善的药品使用管理制度，并对患者进行充分告知，如有医疗事故发生，责任人要依据相关法规进行处理。
3.药品仿冒、假冒、劣药：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规对违法行为进行处罚，并要求赔偿损失。
4.企业违反GMP规定：由药品监管部门依法依规进行处罚，并责令整改。
5.违法广告：依据《中华人民共和国广告法》等有关法律法规，对违法广告进行制止并进行行政处罚。
6.药品价格问题：由药品监管部门依法依规进行监管，如涉及价格违法行为，将依据有关法律进行处理。
7.医疗机构违规销售药品：依据《医疗机构管理条例》等相关法规进行处罚和处理。
8.药品批准上市问题：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规进行审查和评估，对于不符合规定的药品予以排除。
9.药品无证生产、经营等：依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规予以取缔并追究相关人员责任。
10.经销商未按规定提供质量保证书：药品监管部门要求经销商
按规定提供质量保证书，并对不符合规定的行为进行处罚。
为了保证合同严谨性，应与本合同共同签署的相关文档如下：
1.产品质量合格证书
2.产品检验报告书
3.产品生产许可证
4.产品出厂合格证明
5.其他相关法律文件和规定。
以下是标准的文档范本：
相关文档清单：
1.产品质量合格证书
2.产品检验报告书
3.产品生产许可证
4.产品出厂合格证明
5.其他相关法律文件和规定。
签署各方应在签订合同之前对以上文件进行全面审查，并确保所提供的所有文件真实、合法、有效。在合同执行期间，任何一方拒绝或未能提供上述文件的，均视为违约行为，并应承担相应的法律责任。
药品管理制度9
1、化学药品必须专库存放,专人管理。
2、化学药品入库前先进行验收,验收内容包括:数量、包装、合格证、产品检验证书。经核对后方可入库。
3、领用时必须登记,并注明领用数量。
4、搬运化学品应做到轻装、轻卸,严禁摔、碰、撞、滚动等。
5、化学品必须用密封容器盛装,泄漏或渗漏的容器不准使用。
6、禁止在化学药品库堆积可燃废弃物品。
7、化学药品一旦飞溅入眼,应立即用清水清洗,后送医院观察治疗。
8、化学药品每天使用必须做好记录,便于监督。
9、药品管理员应进行培训,经考核合格后上岗。
以上规定要自觉遵守,违反者除罚款外,出现后果自负。
化学药品注意事项
一、次氯酸钠的理化特性
1、主要成分:
含量:(以有效氯计)一级13%;二级10%。
外观与性状:微黄色溶液,有似氯气的`气味。
3、操作处置与储存
操作注意事项:密闭操作,全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴化学安全防护眼镜,穿反腐工作服,戴橡胶手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与碱类接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。
储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。应与碱类分开存放,
2、急救措施
食入:饮足量温水,催吐。就医。
皮肤接触:脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。
眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给
输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。
4、消防措施
危险特性:受高热分解产生有毒的腐蚀性烟气。具有腐蚀性。
有害燃烧产物:氯化物。
灭火方法:采用雾状水、二氧化碳、砂土灭火。
二、洗涤剂的注意事项:
避免接触眼睛,请勿饮用。不慎溅入眼睛,请用清水及时清洗,
药品管理制度10
在企业运营中，不合格管理制度是一项至关重要的管理环节，旨在预防和处理生产、服务过程中可能出现的问题，确保产品质量和服务水平。它涵盖了从质量标准设定、问题识别、责任划分到纠正措施的'全过程，旨在提高企业效率，维护客户满意度，并保障企业的长期发展。
内容概述：
1.质量标准设定：明确产品或服务的质量标准，作为判断是否合格的依据。
2. 问题识别：建立有效的监控机制，及时发现不符合标准的情况。
3.责任划分：确定各部门、各岗位在质量管理中的职责，确保问题能被迅速定位和解决。
4.纠正措施：制定详细的操作流程，对发现的不合格品进行处理，防止其进入市场。
5.预防措施：分析不合格原因，提出改进措施，防止问题的再次发生。
6.记录与报告：保持详实的记录，定期汇报，以便于管理层了解情况并作出决策。
药品管理制度11
药品采购验收管理制度是对药品采购过程中的各个环节进行规范和管理的制度，旨在确保药品的质量安全，保证医疗服务的正常运行。内容主要包括以下几个方面：
1、药品采购程序：明确药品的采购来源、审批流程、合同签订等环节。
、验收标准：设定药品质量、数量、有效期等方面的`验收准则。
3、验收流程：规定药品到货后的接收、检查、记录等步骤。
4、质量控制：设立质量检验机制，对不合格药品的处理办法。
5、储存管理：规定药品的储存条件和期限，防止药品变质。
6、应急处理：制定应对药品短缺、质量问题的应急措施。
7、责任追究：明确各岗位职责，对违规行为的处罚规定。
内容概述：
1、法规遵从性：确保所有采购和验收活动符合国家药品管理法规和行业标准。
2、供应商评估：对供应商的资质、信誉、产品质量进行定期评估。
3、信息记录：建立完整的药品采购和验收记录，便于追溯和审计。
4、员工培训：对相关人员进行药品知识和验收流程的培训。
5、内部监督：设置内部审计机制，定期检查采购验收制度的执行情况。
药品管理制度12
第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议的成功召开真可谓“好雨知时节，当春乃发生”，在当前我国“以药养医”不良体制下推动药品流通领域的药品分类管理工作虽有无奈，却不乏明智。这是基于防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康，对人民群众生命健康权利高度负责而做出的理性的人文选择。然而，如何让药品分类管理这一功在当代，利在千秋的制度走得更远，人民获得更多实惠？我想我们还有许多事要做。
一、更新用药观念是基础
目前，大部分人民群众分不清“非处方药”与“处方药”的概念与区别，更不识OTC三字为何物；对药品分类管理可能带来的好处“从未想过”，对OTC与Rx，对于分类管理没有什么感想。可见，药品分类管理制度到底有怎样的群众基础？
因此，我们当下最该做的是进一步加大药品分类管理宣传。充分利用广播电视、新闻报刊、信息简报、政府及食品药监政务网站等载体加大宣传力度，让人民群众真正了解药品分类管理的意义，充分认识到凭处方销售、购买和使用处方药的重要性和必要性；要让老百姓知道不合理用药、滥用药物的严重危害，自觉改变长期以来形成的固有认识，自觉自愿地在用药安全和购药方便之间作出正确的选择。从而支持药品分类管理，主动凭处方购买和使用处方药，逐渐更新用药观念。
二、强化流通监管是关键
首先，要加强对零售药店的日常监管工作和专项监督检查。重点检查零售药店驻店执业药师或从业药师配备情况和在岗情况；药品零售企业店内专有标识的规范情况；检查用药咨询、指导情况和处方审核签字制度的落实情况；对已经明确必须凭医生处方销售的药品，要通过核对药店处方进货量、处方量与库存量，检查零售药店是否执行凭处方销售的规定；检查零售药店是否违规销售已明确不得经营的药品。
其次，要加大对零售药店违规销售处方药的检查力度。各地药品监管部门要通过批评教育或警示警告，必要时给予行政处罚，维护政策的严肃性。
另外，要加强药品安全信用信息档案建设。将药品分类管理与零售药店的诚信建设密切结合，把零售药店处方药与非处方药分类管理情况纳入企业“药品安全信用信息档案”。
三、加快OTC遴选是条件
加强药品流通领域药品分类管理无疑是药品零售企业的“阵痛”。在“以药养医”不良机制尚未完全打破的情况下，如何让药品零售企业既能不折不扣地执行药品分类管理政策，又能在疲软的药品零售市场获得一席之地，争得生存可能？国家最可做的就是加快非处方药的遴选工作。足够品种的OTC至少有两种利好：一是专门的`OTC药店或药房成为可能，它将更具有资金成本低、技术含量低、市场适应性强等特点，有利于进驻广大农村市场，能较好地达到方便群众购药的基本目的；二是制药企业可以避开医院终端销售的独木桥，企业将在药品质量上下功夫，尽可能让自己的品种进入OTC行列，减少药品销售时在广告投放等方面的限制，从而扩大企业的销售领域。目前，我国已有非处方药4488种，基本满足人民群众用药需要，这对制药企业、零售药店、老百姓来说都是很好的消息。
药品管理制度13
第一条
为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,制定本规定。
第二条
药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第三条
药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心,配送中心是连锁企业的物流机构,门店是连锁企业的基础,承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。
第四条
药品零售连锁企业应是企业法人。
第五条
药品零售连锁企业,应按程序通过省(区、市)药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。
(一)总部应具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能。总部质量管理人员及机构应符合药品批发同规模企业标准。
(二)配送中心应具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能。质量管理人员、机构及设施设备条件,应符合药品批发同规模企业标准。配送中心是该连锁企业服务机构,只准向该企业连锁范围内的门店进行配送,不得对该企业外部进行批发、零售。
(三)门店按照总部的`制度、规范要求,承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。
第六条
直接从工厂购进药品的药品零售连锁企业,应设立化验室。化验室人员、设备等条件,应符合药品批发同规模企业标准。
第七条
药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台,只能销售乙类非处方药。
第八条
通过gsp认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店。
(一)跨地域开办的药品零售连锁分部,由配送中心和若干个门店构成。
(二)药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的,该企业可以跨地域设门店。
(三)跨地域开办的药品连锁经营企业,由所跨地域的上一级药品监督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核,同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。
(四)开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件,不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。
第九条
本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十条
本规定自发布之日起实施。
药品管理制度14
为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按《药品经营质量管理规范》及其有关规定等法规要求，对在储存或运输途中可能发生的停电、设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》，特修订本工作预案。
一、工作目标及原则
确保特殊药品和冷链品种在储存、运输途中可能发生的突发事件中，应迅速作出反应、高效启动应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障
1、人员保障
成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。
2、应急管理小组成员：
组长：xx
成员：xx
3、小组成员职责
1）应急小组负责实施相关应急管理制度；
2）小组组长起协调、调度和信息发布作用；
3）组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。
4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。
4、根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。
5、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应.应急救援电话：
火警电话119；
公安报警110；
药监部门电话：134134134134
公司办公室电话：xxx
三、预案工作内容
1、在日常中公司质量管理部门组织配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分
利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。
2、突发事件发生后，立即启动应急预案，按照应急处置措施进入具体方案。初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。
3、一旦突发事件发生，立即启动应急预案
四、应急处置措施
（一）特殊药品储存运输应急措施
1、特殊管理药品在储存、运输途中发生被盗、被抢、丢失的，负责保管或运输负责人应立即报告，启动应急预案，向当地公安机关报案和通知案发所在地和公司所在地的药品监督管理部门。并提供详细的相关信息协助处理。
2、特殊管理药品在储存过程中发生被盗、短缺、错发等事故由储运部负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。
3、特殊管理药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。
1）车辆在运输途中发生故障抛锚，无法继续发运时，运输司机运输司机应保护好货物安全，并立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况和初步处理措施等。
2）在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保护好货物安全，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的.时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。
3）应急预案领导小组根据事故情况及时作出判断，对能原路返回的，马上通知司机原路返回公司；对不能原路返回的，应通知运输司机等待救援。
4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。
（二）冷链品种储存运输应急措施
1、冷链品种在储存过程中如发生设备故障突发事件或发生突然停电等情况，保管员及时启用备用发电机组，暂停配送冷链品种，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。
2、冷链药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。
1）冷链车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。
2）冷链车辆在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保证制冷机组的正常运行，密切监控药品保温箱或车箱温度变化。立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。
3）冷链运输车辆或保温箱应验证的有效时段内送达目的地。无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，应急小组应安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。
4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。
5）对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理销毁。
（三）应急小组成员应急处理及报告
1、应急预案领导小组组长或组员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行监督、核实登记等处理工作。
2、紧急情况一旦发生，现场小组成员应判定危害程度，同时向企业负责人及应急管理小组组长汇报。
3、应急预案一旦启动，应急小组成员应随时待命，保证电话等通讯设备畅通。
4、应急小组成员在事故处理中要全力及时留取现场证据，并做好事故处理记录随时向应急小组组长汇报情况
5、应急预案终止报告：事件情况发生的时间、地点、威胁程度、处理过程、处置结果，经预案小组其他成员确定，威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案。将情况报告报组长审阅后由质管部存档。
药品管理制度15
一、药品管理制度
1、腐蚀性物品不能在电烘箱内烘烤；
2、钠、钾、过氧化物及其他规定的药剂应放在阴凉地方；
3、潮解性药品应当用毕就立即用石蜡或火漆封好，挥发性及易燃性物品用毕，应立即用石蜡或适当封料封好，须防止在可能着火的情况下不进行封口；
4、强酸（如发烟HNO3、浓H2SO4、浓HCl）应当专门放置处理；
5、对于剧毒药品（Ag SO4、HgI2、HgSO4）应由专人负责保管；
6、开启浓氨水，盐酸，硝酸，乙醚等药品前，必须预先放在冰箱内冷却，或先盖上湿布，用冷水冷却后，再在露天场所开动瓶盖，操作者应戴上防风镜，以免发生喷溅；
7、水银如洒在地上，应尽量清除干净，然后在残迹或隙缝处撒上硫磺粉，以免日后水银蒸汽中毒。
二、玻璃仪器管理制度
1、在使用玻璃仪器前，要详细检查仪器本身有无裂纹，联接部位是否牢固，紧密；
2、截开玻璃管必须用火将末端烧圆，以免划破手指；
3、量瓶与普通玻璃瓶不可直接加热，溶解或放热反应都能使之碎裂。
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